Psiquiatría de Transición en un Mundo en Transición (Transition_psy)
5 de enero de 2026 actualizado por: Queen Fabiola Children's University Hospital
Estudio de cohorte intervencionista prospectivo multicéntrico que evalúa los factores de riesgo y protección para desarrollar psicopatología en jóvenes en edad de transición
Este estudio clínico evalúa los factores de riesgo y protección para desarrollar psicopatología en jóvenes en edad de transición.
Se reclutarán 300 pacientes a la edad de 17 años y se evaluarán al inicio y 2 años después.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos emergentes son una población particularmente en riesgo en salud mental. Los jóvenes en edad de transición tienen necesidades específicas, que actualmente no están cubiertas entre los servicios de salud mental para niños y adolescentes (CAMHS) y los servicios de salud mental para adultos (AMHS), principalmente debido a las barreras existentes. Los movimientos de uno a otro deben planificarse para lograr una atención óptima del paciente.
Nuestro proyecto tiene como objetivo identificar las características dimensionales clínicas que contribuyen al desarrollo de la psicopatología durante el período de transición. Se explorarán continuidades, discontinuidades y factores de resiliencia. El propósito final es desarrollar un enfoque no estigmatizante para reducir el rechazo de los jóvenes en sufrimiento psicopatológico y aumentar la inclusión social.
El abordaje transversal y transdiagnóstico consiste en una evaluación dimensional: 300 jóvenes de 17 años serán incluidos en una cohorte de pacientes hospitalizados, ambulatorios y grupo control. Los participantes serán evaluados al inicio y 2 años después. El resultado primario se basa en la Escala de resultados de salud de la nación para niños y adolescentes, que mide la necesidad de atención de salud mental y la evaluación de la calidad de vida de la OMS.
Los resultados secundarios incluyen la evaluación de dimensiones que representan factores de riesgo o protectores para desarrollar psicopatología y evolución del estado de salud mental durante la edad de transición. La evaluación inicial consiste en internalizar/externalizar síntomas, impulsividad/compulsividad, regulación emocional, funcionamiento cognitivo, funcionamiento social y familiar, antecedentes de desarrollo, médicos y traumáticos. En el seguimiento, se describirán las vías de salud mental y los resultados de la transición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
252
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme University Hospital
-
Brussels, Bélgica, 1020
- Brugmann University Hospital
-
Brussels, Bélgica, 1050
- Service santé mentale à l'ULB
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- francófono y francófono
- Sujetos que aceptaron participar en el estudio (firma del documento de consentimiento informado/asentimiento de los sujetos y los padres o el titular legal de la patria potestad)
- Criterios específicos para pacientes: pacientes hospitalizados y ambulatorios
- Criterios específicos para el grupo de control: jóvenes de la población general o internados en centros residenciales
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de responder a las herramientas de evaluación
- Discapacidad intelectual media (CI homogéneo < 75)
- Presencia de una enfermedad somática grave (cáncer, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, trastorno del sistema nervioso central), que es progresiva o que afecta el pronóstico vital a corto plazo
- Participación activa en otro estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Jóvenes en edad de transición
Grupo evaluado.
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Primera evaluación al inicio (T0) - 17 años
Seguimiento 2 años después (T1) - 19 años
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del estado de salud mental autoevaluado inicial (necesidad de atención) a los 2 años
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base HoNOSCA antes de la transición a los 17 años. a después de la transición a los 19 años
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Medido al inicio (T0) y al seguimiento (T1) con la Escala de resultados de salud de la nación para niños y adolescentes (HoNOSCA).
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Cambio desde la línea de base HoNOSCA antes de la transición a los 17 años. a después de la transición a los 19 años
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Cambio con respecto a la medida de calidad de vida autoevaluada inicial a los 2 años
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de la calidad de vida de la OMS antes de la transición a los 17 años. para después de la transición a los 19 años
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Medido al inicio (T0) y seguimiento (T1) con la Calidad de vida evaluada por la Evaluación de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHO-QoL-BREF)
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Cambio con respecto al valor inicial de la calidad de vida de la OMS antes de la transición a los 17 años. para después de la transición a los 19 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida autoevaluada de eventos traumáticos de la vida
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medido con el Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ)
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Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medida autoevaluada del funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medido con dispositivo de evaluación familiar (FAD)
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Antes de la transición a los 17 años (T0)
|
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Medida autoevaluada para cuantificar el riesgo de desarrollar trastornos psiquiátricos
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medido con Cuestionario de Salud General (GHQ-12)
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Antes de la transición a los 17 años (T0)
|
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Medida autoevaluada de síntomas de internalización y externalización
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medido con Autoinforme de jóvenes 11-18 (YSR)
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Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medida autoevaluada de impulsividad y compulsividad
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medido con la Escala de Impulsividad de Barratt (BIS-11)
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Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medida autoevaluada de la depresividad
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medido con el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
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Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medida autoevaluada del riesgo de suicidio
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medido con la Escala de Ideación Suicida de Beck (BSS)
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Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medida autoevaluada de regulación emocional
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medido con Cuestionario de Regulación Emocional para Niños y Adolescentes (ERQ-CA)
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Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medida autoevaluada de la adaptación social de las relaciones interpersonales
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medido con Escala de Autoevaluación de Adaptación Social (SASS)
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Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medida autoevaluada de percepción cognitiva
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medido con la Escala de percepción cognitiva de Beck (BCIS)
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Antes de la transición a los 17 años (T0)
|
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Evaluación cognitiva - CI
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medido con la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS-IV)
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Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Evaluación de funciones ejecutivas: estado de alerta, atención dividida, flexibilidad y memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medido con Test de Rendimiento Atencional (TAP)
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Antes de la transición a los 17 años (T0)
|
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Evaluación de funciones ejecutivas - inhibición cognitiva
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medido con la tarea STROOP
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Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Evaluación de funciones ejecutivas - tarea de planificación
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medido con la prueba de la Torre de Londres (TOL)
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Antes de la transición a los 17 años (T0)
|
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Medida autoevaluada de funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medido con el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva - Autoinforme (BRIEF-SR)
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Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medida autoevaluada de preparación y adecuación para la transición
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medido con la Medida de Preparación y Adecuación de la Transición (TRAM)
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Antes de la transición a los 17 años (T0)
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Medida autoevaluada de alianza terapéutica
Periodo de tiempo: Después de la transición a los 19 años. (T1)
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Medido con el Cuestionario de Helping Alliance (HAQ)
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Después de la transición a los 19 años. (T1)
|
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Medida autoevaluada de los resultados relacionados con la transición
Periodo de tiempo: Después de la transición a los 19 años. (T1)
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Medido con la Medida de resultados relacionados con la transición (TROM)
|
Después de la transición a los 19 años. (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Véronique Delvenne, MD, PhD, Queen Fabiola Children's University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Satisfacción personal
- Bienestar psicológico
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Conceptos matemáticos
- Estadísticas como tema
- Probabilidad
- Riesgo
Otros números de identificación del estudio
- P2020/PSY/Transition_psy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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