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Un estudio de seguridad y eficacia de las combinaciones de CC-90009 en sujetos con leucemia mieloide aguda

30 de mayo de 2024 actualizado por: Celgene

Un ensayo abierto exploratorio de fase 1b de varios brazos para evaluar la seguridad y la eficacia de CC-90009 en combinación con agentes antileucémicos en sujetos con leucemia mieloide aguda

CC-90009-AML-002 es un ensayo exploratorio de Fase 1b, abierto y de múltiples brazos para evaluar la seguridad y eficacia de CC-90009 en combinación con agentes antileucémicos en participantes con leucemia mieloide aguda (LMA).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio CC-90009-AML-002 es un estudio de Fase 1b de etiqueta abierta, de múltiples brazos, paralelo, de múltiples cohortes, multicéntrico para determinar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia de CC 90009 en combinación con los agentes antileucémicos utilizados. para el tratamiento de la LMA. CC 90009 se administrará como terapia combinada a sujetos con LMA recién diagnosticada (ND) o recidivante o refractaria (R/R).

La parte de determinación de la dosis y el programa (Parte A) del estudio evaluará la seguridad, los datos de PK y PD y la información preliminar de eficacia y determinará la dosis y el programa de la Parte B para cada brazo.

La parte de expansión (Parte B) del estudio evaluará más a fondo la seguridad y la eficacia de la combinación que contiene CC-90009 en la dosis máxima tolerada (MTD) o por debajo de ella en las cohortes seleccionadas para determinar la dosis recomendada de Fase 2 (RP2D) para sujetos con LMA.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
22

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Número de teléfono: 855-907-3286
  • Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Yvoir, Bélgica, 5530
        • Local Institution - UNK3
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R7
        • Local Institution - 202
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Local Institution - 201
  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0324
        • Local Institution - 104
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Local Institution - 107
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Local Institution - 103
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Local Institution - 101
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Local Institution - 108
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
        • Local Institution - 105
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1024
        • Local Institution - 102
  • Francia
      • Marseille, Francia, 13273
        • Local Institution - 402
      • Pessac Cedex, Francia, 33604
        • Local Institution - 401
      • Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
        • Local Institution - 404
  • Reino Unido
      • Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
        • Local Institution - 301

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El sujeto adulto debe comprender y firmar voluntariamente un ICF antes de que se lleve a cabo cualquier evaluación/procedimiento relacionado con el estudio.

  2. Grupo A (CC-90009 + venetoclax/azacitidina):

    1. Parte A: LMA recién diagnosticada con anomalías genéticas de riesgo bajo/adverso y ≥ 75 años de edad o quimioterapia intensiva no elegible O
    2. Parte A: LMA refractaria y ≥ 18 años de edad
    3. Parte B: LMA recién diagnosticada y ≥ 75 años de edad o quimioterapia intensiva no elegible

  3. Brazo B (CC-90009 + gilteritinib):

    1. El sujeto tiene ≥ 18 años de edad.
    2. Fms-like tirosina quinasa 3 (FLT3) mutación positiva.
    3. Tratamiento de gilteritinib sin tratamiento previo
  4. El sujeto tiene un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2.

  5. El sujeto debe tener los siguientes valores de laboratorio de detección:

    • Recuento total de glóbulos blancos (WBC) < 25 x 10^9/L antes de los tratamientos del estudio. Se permite el tratamiento con hidroxiurea para alcanzar este nivel.

    • Electrolitos seleccionados dentro de los límites normales o corregibles con suplementos.

      • El participante debe tener una función hepática adecuada demostrada por: Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 x límite superior normal (ULN) y bilirrubina ≤ 1,5 x ULN
      • El participante tiene una función renal adecuada, como lo demuestra un aclaramiento de creatinina sérica estimado de ≥ 60 ml/min utilizando la ecuación de Cockcroft-Gault.
  6. Aceptar seguir el Plan de Prevención de Embarazo (PPP) CC-90009 y los requisitos de los agentes combinados.

Criterio de exclusión:

  1. Sujeto con leucemia promielocítica aguda (APL)
  2. El sujeto ha recibido terapia sistémica contra el cáncer (incluida la terapia en investigación) o radioterapia < 28 días o 5 vidas medias, lo que sea más corto, antes del inicio del tratamiento del estudio
  3. Pacientes con trasplante autólogo previo de células madre hematopoyéticas (TPH) que, a juicio del investigador, no se han recuperado por completo de los efectos del último trasplante (p. ej., efectos secundarios relacionados con el trasplante)
  4. HSCT alogénico previo con acondicionamiento de intensidad estándar o reducida ≤ 6 meses antes de la dosificación
  5. Sujeto en tratamiento inmunosupresor sistémico posterior al HSCT en el momento de la selección, o con enfermedad de injerto contra huésped (EICH) clínicamente significativa. Se permite el uso de esteroides tópicos para la EICH cutánea u ocular en curso.
  6. El sujeto tiene toxicidades no hematológicas persistentes y clínicamente significativas de terapias anteriores que no se han recuperado a < Grado 2
  7. El sujeto tiene o se sospecha que tiene leucemia del sistema nervioso central (SNC). La evaluación del líquido cefalorraquídeo solo se requiere si se sospecha que la leucemia está involucrada en el SNC durante la detección.
  8. Trastornos o condiciones que interrumpen la homeostasis normal del calcio o impiden la suplementación con calcio.

  9. Deterioro de la función cardíaca o enfermedades cardíacas clínicamente significativas, incluidas cualquiera de las siguientes:

    1. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF, por sus siglas en inglés) < 45% según lo determinado por exploración de adquisición sincronizada múltiple (MUGA, por sus siglas en inglés) o ecocardiograma (ECHO, por sus siglas en inglés).
    2. Bloqueo completo de rama izquierda o bifascicular.
    3. Síndrome de QT largo congénito.
    4. Arritmias ventriculares persistentes o clínicamente significativas.
    5. QTcF ≥ 470 ms (Brazo A) o > 450 ms (Brazo B) en el electrocardiograma de detección (ECG)
    6. Angina de pecho inestable o infarto de miocardio ≤ 6 meses antes de comenzar los tratamientos del estudio o arritmia inestable.
    7. Estado de discapacidad cardiovascular de New York Heart Association Class ≥2. La clase 2 se define como una enfermedad cardíaca en la que los pacientes se sienten cómodos en reposo, pero la actividad física normal produce fatiga, palpitaciones, disnea o dolor anginoso.
  10. El sujeto es una mujer embarazada o lactante.

  11. Criterios de exclusión adicionales basados ​​en el agente combinado:

    una. Para la rama de combinación A (venetoclax/azacitidina):

    • Recibió inhibidores o inductores fuertes o moderados de CYP3A o inhibidores de P-gp dentro de los 7 días anteriores al inicio de la primera dosis de venetoclax.
    • El sujeto ha consumido pomelo, productos de pomelo, naranjas de Sevilla (incluida la mermelada que contiene naranjas de Sevilla) o carambola en los 3 días anteriores a la primera dosis de venetoclax hasta la última dosis de venetoclax.

  12. Infección previa por SARS-CoV-2 dentro de los 10 días para infecciones leves o asintomáticas o 20 días para enfermedades graves/críticas antes de C1D1.

    una. Los síntomas agudos deben haberse resuelto y, según la evaluación del investigador en consulta con el monitor médico, no hay secuelas que pongan al participante en un mayor riesgo de recibir el tratamiento del estudio.

  13. Vacuna anterior contra el SARS-CoV-2 dentro de los 14 días de C1D1.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: CC-90009 en combinación con venetoclax y azacitidina

CC-90009 se administrará por vía intravenosa según el programa de dosificación en un ciclo de 28 días. Venetoclax se administrará por vía oral QD.

La azacitidina se administrará por vía intravenosa o subcutánea en los días de dosificación planificados para cada ciclo.
Droga: Venetoclax
Tableta
Droga: CC-90009
Inyección
Droga: Azacitidina
Inyección
Experimental: CC-90009 en combinación con gilteritinib
CC-90009 se administrará por vía intravenosa según el programa de dosificación en un ciclo de 28 días. Gilteritinib se administrará por vía oral QD.
Droga: Gilteritinib
Tableta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toxicidad limitante de dosis (DLT)
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
Número de participantes con DLT
Hasta 28 días
Eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
Un AA es cualquier evento médico nocivo, no intencionado o adverso que puede aparecer o empeorar en un sujeto durante el curso de un estudio. Puede ser una nueva enfermedad intercurrente, una enfermedad concomitante que empeora, una lesión o cualquier deterioro concomitante de la salud del sujeto, incluidos los valores de las pruebas de laboratorio, independientemente de la etiología.
Hasta 28 días después de la última dosis del fármaco del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de remisión completa (CRR),
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
se define como la tasa para cualquier tipo de CR o CRh
Hasta 3 años
Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
incluye todas las respuestas de remisiones completas (CR), estado libre de leucemia morfológica (MLFS) y remisión parcial (PR)
Hasta 3 años
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
se define como el tiempo transcurrido desde la primera dosis de los fármacos del estudio hasta la primera aparición de recaída o progresión o muerte por cualquier causa
Hasta 3 años
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
se mide como el tiempo transcurrido desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta la muerte por cualquier causa y se analizará de manera similar a la descrita para la SLP.
Hasta 3 años
Duración de la remisión
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
se mide desde el momento en que se cumplen por primera vez los criterios para RC/RCh/PR (lo que se registre primero) hasta la primera fecha en la que se documenta objetivamente la recaída o la progresión de la enfermedad.
Hasta 3 años
Tiempo de remisión
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
se mide desde el momento en que se cumplen por primera vez los criterios para CR/CRh/PR (lo que se registre primero)
Hasta 3 años
Farmacocinética - Cmax
Periodo de tiempo: Hasta la última dosis de CC-90009 en el Ciclo 3 (cada ciclo es de 28 días. Los días de dosificación de CC-90009 son los Días 1-5 en el Ciclo 3)
concentración máxima observada en plasma
Hasta la última dosis de CC-90009 en el Ciclo 3 (cada ciclo es de 28 días. Los días de dosificación de CC-90009 son los Días 1-5 en el Ciclo 3)
Farmacocinética - AUC24
Periodo de tiempo: Hasta la última dosis de CC-90009 en el Ciclo 3 (cada ciclo es de 28 días. Los días de dosificación de CC-90009 son los Días 1-5 en el Ciclo 3)
área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo 0 hasta 24 horas después de la dosis
Hasta la última dosis de CC-90009 en el Ciclo 3 (cada ciclo es de 28 días. Los días de dosificación de CC-90009 son los Días 1-5 en el Ciclo 3)
Farmacocinética - t1/2
Periodo de tiempo: Hasta la última dosis de CC-90009 en el Ciclo 3 (cada ciclo es de 28 días. Los días de dosificación de CC-90009 son los Días 1-5 en el Ciclo 3)
vida media terminal
Hasta la última dosis de CC-90009 en el Ciclo 3 (cada ciclo es de 28 días. Los días de dosificación de CC-90009 son los Días 1-5 en el Ciclo 3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Celgene

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
AbbVie

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
25 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
5 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
31 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de mayo de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CC-90009-AML-002
  • U1111-1247-5619 (Otro identificador: WHO)
  • 2019-001681-15 (Número EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La información relativa a nuestra política de intercambio de datos y el proceso de solicitud de datos se puede encontrar en el siguiente enlace:

https://www.celgene.com/research-development/clinical-trials/clinical-trials-data-sharing/

Marco de tiempo para compartir IPD

Ver descripción del plan

Criterios de acceso compartido de IPD

Ver descripción del plan

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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