Estudio de cohorte retrospectivo, no controlado, sobre la terapia del megalón crónico (CoMeC)
Estudio de cohorte retrospectivo, multicéntrico no controlado sobre la terapia de Megalon crónico (CoMeC)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mannheim, Alemania, 68165
- Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Megacolon crónico (diámetro del colon > 90 mm)
Criterio de exclusión:
- megacolon tóxico
- síndrome de Ogilvie
- enfermedad de Hirschsprung
- Obstrucción colorrectal mecánica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Constipación
Periodo de tiempo: Un año después del tratamiento hospitalario (conservador/cirugía)
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Número de crisis de estreñimiento que dieron lugar a nuevos ingresos hospitalarios: n
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Un año después del tratamiento hospitalario (conservador/cirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Tres meses después del tratamiento hospitalario (conservador/cirugía)
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Estancia hospitalaria después de tratamiento hospitalario (conservador/cirugía): días
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Tres meses después del tratamiento hospitalario (conservador/cirugía)
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 30 días después del tratamiento hospitalario (conservador/cirugía)
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Cualquier evento adverso después del tratamiento hospitalario (conservador/cirugía): n
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30 días después del tratamiento hospitalario (conservador/cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Schmitz, PhD, MD, Theresienkrankenhaus und St.Hedwigkliniken Mannheim,University of Heidelberg
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hanauer SB, Wald A. Acute and chronic megacolon. Curr Treat Options Gastroenterol. 2007 Jun;10(3):237-47. doi: 10.1007/s11938-007-0017-z.
- O'Dwyer RH, Acosta A, Camilleri M, Burton D, Busciglio I, Bharucha AE. Clinical Features and Colonic Motor Disturbances in Chronic Megacolon in Adults. Dig Dis Sci. 2015 Aug;60(8):2398-407. doi: 10.1007/s10620-015-3645-5. Epub 2015 Apr 14.
- Wang XJ, Camilleri M. Chronic Megacolon Presenting in Adolescents or Adults: Clinical Manifestations, Diagnosis, and Genetic Associations. Dig Dis Sci. 2019 Oct;64(10):2750-2756. doi: 10.1007/s10620-019-05605-7. Epub 2019 Apr 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- Chronic Megacolon 001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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