Studio di coorte retrospettivo e non controllato sulla terapia del megalon cronico (CoMeC)
Studio di coorte multicentrico retrospettivo e non controllato sulla terapia del megalon cronico (CoMeC)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mannheim, Germania, 68165
- Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Megacolon cronico (diametro del colon > 90 mm)
Criteri di esclusione:
- Megacolon tossico
- Sindrome di Ogilvie
- Malattia di Hirschsprung
- Ostruzione colorettale meccanica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stipsi
Lasso di tempo: Un anno dopo il trattamento ospedaliero (conservativo/chirurgico)
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Numero di crisi di stitichezza che hanno portato a ulteriori ricoveri ospedalieri: n
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Un anno dopo il trattamento ospedaliero (conservativo/chirurgico)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il trattamento ospedaliero (conservativo/chirurgico)
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Degenza ospedaliera dopo trattamento stazionario (conservativo/chirurgico): giorni
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Tre mesi dopo il trattamento ospedaliero (conservativo/chirurgico)
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il trattamento stazionario (conservativo/chirurgico)
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Eventuali eventi avversi dopo trattamento ospedaliero (conservativo/chirurgico): n
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30 giorni dopo il trattamento stazionario (conservativo/chirurgico)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Schmitz, PhD, MD, Theresienkrankenhaus und St.Hedwigkliniken Mannheim,University of Heidelberg
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hanauer SB, Wald A. Acute and chronic megacolon. Curr Treat Options Gastroenterol. 2007 Jun;10(3):237-47. doi: 10.1007/s11938-007-0017-z.
- O'Dwyer RH, Acosta A, Camilleri M, Burton D, Busciglio I, Bharucha AE. Clinical Features and Colonic Motor Disturbances in Chronic Megacolon in Adults. Dig Dis Sci. 2015 Aug;60(8):2398-407. doi: 10.1007/s10620-015-3645-5. Epub 2015 Apr 14.
- Wang XJ, Camilleri M. Chronic Megacolon Presenting in Adolescents or Adults: Clinical Manifestations, Diagnosis, and Genetic Associations. Dig Dis Sci. 2019 Oct;64(10):2750-2756. doi: 10.1007/s10620-019-05605-7. Epub 2019 Apr 5.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chronic Megacolon 001
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