Efecto de la administración intratraqueal de dexmedetomidina en la recuperación de la anestesia general en pediatría sometida a cirugía abdominal inferior:
Efecto de la administración de dexmedetomidina intratraqueal en la recuperación de la anestesia general en pacientes pediátricos sometidos a cirugía abdominal inferior: un estudio controlado aleatorizado, doble ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut governorate
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación del estado físico ASA I-II.
- Programado para cirugías abdominales inferiores, p. reparación de hernia congénita y corrección de hipospadias peneano bajo anestesia general (AG).
Criterio de exclusión:
- Menores de 1 año y mayores de 6 años,
- Puntuación ASA de III a IV.
- negativa de los padres
- Alergia o contraindicación a la medicación o agentes anestésicos estudiados
- Pacientes con enfermedades respiratorias, trastornos cardíacos que puedan representar factores de riesgo de posibles complicaciones de la Dexmedetomidina como bradicardia, insuficiencia hepática o renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo CON
placebo
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Treinta minutos antes del final de la cirugía, se rociará 1 ml de solución salina en una botella de spray médico por el tubo intratraqueal.
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Comparador activo: Grupo DT
Dexmedetomidina intratraqueal
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Treinta minutos antes del final de la cirugía, se rociará Dex (0,5 μg/kg diluido y mezclado en 1 ml de solución salina en una botella de spray médico) por el tubo intratraqueal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la severidad de la tos
Periodo de tiempo: intraoperatorio (durante el período de recuperación desde el momento de la conciencia hasta 5 min después de la extubación)
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juzgado por la escala de 4 puntos. 0 = sin tos, 1 = tos mínima (única), 2 = tos moderada (≤5 ) y 3 = tos severa (>5 ). Los grados 2 y 3 fueron malos. |
intraoperatorio (durante el período de recuperación desde el momento de la conciencia hasta 5 min después de la extubación)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la escala de dolor objetivo pediátrico
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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controlar el dolor en los niños después de la cirugía.• Puntuación mínima: 0
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24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fan Q, Hu C, Ye M, Shen X. Dexmedetomidine for tracheal extubation in deeply anesthetized adult patients after otologic surgery: a comparison with remifentanil. BMC Anesthesiol. 2015 Jul 23;15:106. doi: 10.1186/s12871-015-0088-7.
- Bhattacharjee DP, Saha S, Paul S, Roychowdhary S, Mondal S, Paul S. A comparative study of esmolol and dexmedetomidine on hemodynamic responses to carbon dioxide pneumoperitoneum during laparoscopic surgery. Anesth Essays Res. 2016 Sep-Dec;10(3):580-584. doi: 10.4103/0259-1162.183564.
- Kim H, Min KT, Lee JR, Ha SH, Lee WK, Seo JH, Choi SH. Comparison of Dexmedetomidine and Remifentanil on Airway Reflex and Hemodynamic Changes during Recovery after Craniotomy. Yonsei Med J. 2016 Jul;57(4):980-6. doi: 10.3349/ymj.2016.57.4.980.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
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- intratracheal dexmed
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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