Effetto della somministrazione intratracheale di dexmedetomidina sul recupero dall'anestesia generale nei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia addominale inferiore:
Effetto della somministrazione di dexmedetomidina intratracheale sul recupero dall'anestesia generale in pediatria sottoposti a chirurgia addominale inferiore: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut governorate
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione dello stato fisico ASA I-II.
- Programmato per interventi chirurgici addominali inferiori, ad es. riparazione dell'ernia congenita e correzione dell'ipospadia peniena in anestesia generale (GA).
Criteri di esclusione:
- di età inferiore a 1 anno e superiore a 6 anni,
- Punteggio ASA da III a IV.
- Rifiuto dei genitori
- Allergia o controindicazione a farmaci studiati o agenti anestetici
- Pazienti con malattie respiratorie, disturbi cardiaci che potrebbero rappresentare fattori di rischio di potenziali complicanze della dexmedetomidina come bradicardia, insufficienza epatica o renale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo CON
placebo
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Trenta minuti prima della fine dell'intervento, 1 ml di soluzione salina in un flacone spray medico verrà spruzzato lungo il tubo intratracheale
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Comparatore attivo: Gruppo DT
Dexmedetomidina intratracheale
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Trenta minuti prima della fine dell'intervento, Dex (0,5 μg/kg diluito e miscelato in 1 ml di soluzione salina in un flacone spray medico) verrà spruzzato lungo il tubo intratracheale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la gravità della tosse
Lasso di tempo: intraoperatorio (durante il periodo di recupero dal momento della consapevolezza a 5 minuti dopo l'estubazione)
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giudicato dalla scala a 4 punti. 0 = nessuna tosse, 1= minima (singola) tosse, 2 = moderata (≤5 ) tosse e 3= grave (>5 ) tosse. I gradi 2 e 3 erano pessimi. |
intraoperatorio (durante il periodo di recupero dal momento della consapevolezza a 5 minuti dopo l'estubazione)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la scala del dolore oggettivo pediatrico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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monitorare il dolore nei bambini dopo l'intervento chirurgico.• Punteggio minimo: 0
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fan Q, Hu C, Ye M, Shen X. Dexmedetomidine for tracheal extubation in deeply anesthetized adult patients after otologic surgery: a comparison with remifentanil. BMC Anesthesiol. 2015 Jul 23;15:106. doi: 10.1186/s12871-015-0088-7.
- Bhattacharjee DP, Saha S, Paul S, Roychowdhary S, Mondal S, Paul S. A comparative study of esmolol and dexmedetomidine on hemodynamic responses to carbon dioxide pneumoperitoneum during laparoscopic surgery. Anesth Essays Res. 2016 Sep-Dec;10(3):580-584. doi: 10.4103/0259-1162.183564.
- Kim H, Min KT, Lee JR, Ha SH, Lee WK, Seo JH, Choi SH. Comparison of Dexmedetomidine and Remifentanil on Airway Reflex and Hemodynamic Changes during Recovery after Craniotomy. Yonsei Med J. 2016 Jul;57(4):980-6. doi: 10.3349/ymj.2016.57.4.980.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- intratracheal dexmed
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