Estrés percibido y pensamientos negativos con biomarcadores en personas con diabetes mellitus tipo 2 y sujetos sanos
13 de mayo de 2020 actualizado por: Francisco Carlos López Marquez
Asociación de estrés percibido y pensamientos negativos con biomarcadores metabólicos y enfermedades inflamatorias en personas con diabetes mellitus tipo 2 y sujetos sanos
El propósito de este estudio es determinar el efecto de los sentimientos negativos medidos e inducidos sobre los niveles de glucosa, factor de necrosis tumoral alfa y cortisol en participantes sanos y participantes con diabetes mellitus tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión y la diabetes son dos patologías frecuentemente comórbidas.
El estrés y los pensamientos negativos son parte de ambos.
Los correlatos biológicos de la vida psicológica y emocional aún no están completamente aclarados, por lo que en este estudio nos preguntamos acerca de la asociación entre el factor de necrosis tumoral alfa, el cortisol y los niveles de glucosa periférica con el estrés depresivo, los pensamientos negativos medidos y la culpa inducida. estudio de intervención aleatorizado.
Al inicio del estudio, los participantes completan el Inventario de depresión de Beck, la Escala automática de pensamientos negativos (ATQ-N) y la Escala de estrés percibido (PSS-14).
La intervención consiste en una tarea escrita sobre situaciones que implican sentimientos de culpa o situaciones neutras.
Se toman muestras de saliva y dextrostix antes de la tarea escrita de 20 minutos, al final se vuelven a tomar muestras de dextrostix y saliva, finalmente se toma una muestra de sangre.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
40
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Coahuila De Zaragoza
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Torreón, Coahuila De Zaragoza, México, 27000
- Facultad de medicina De la UADEC Unidad Torreón
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito.
- 30 a 65 años de edad.
- Diagnóstico actual de Diabetes mellitus tipo 2 sin pie diabético.
- Voluntarios sanos.
- Habilidad para leer y escribir.
Criterio de exclusión:
- Otros diagnósticos de enfermedades crónicas actuales o pasadas.
- Uso actual de antidepresivos u otros medicamentos psiquiátricos.
- Medicamentos esteroides.
- Consumo de tabaco o alcohol en las últimas 24 horas.
- Diagnóstico previo de enfermedades autoinmunes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Sentimientos de culpa
Escribir durante 20 minutos sobre una situación que en la vida pasada del participante le haya causado sentimientos de culpa.
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Los participantes escriben durante 20 minutos sobre situaciones que les han provocado sentimientos de culpa a lo largo de su vida.
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Comparador de placebos: Sentimientos neutros
Escriba durante 20 minutos sobre una situación que en la vida pasada del participante le haya causado sentimientos neutrales.
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Los participantes escriben durante 20 minutos sobre situaciones que les han provocado sentimientos de culpa a lo largo de su vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de glucosa
Periodo de tiempo: La toma de muestra es dos veces durante un solo día para cada participante, con un intervalo de 20 minutos. Dado que se medirá en ayunas, se realizará entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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mg/dL
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La toma de muestra es dos veces durante un solo día para cada participante, con un intervalo de 20 minutos. Dado que se medirá en ayunas, se realizará entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: La toma de muestra es dos veces durante un solo día para cada participante, con un intervalo de 20 minutos. Dado que se medirá en ayunas, se realizará entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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mg/dL
|
La toma de muestra es dos veces durante un solo día para cada participante, con un intervalo de 20 minutos. Dado que se medirá en ayunas, se realizará entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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Factor de necrosis tumoral salival alfa
Periodo de tiempo: La toma de muestra es dos veces durante un solo día para cada participante, con un intervalo de 20 minutos. Tendrá lugar entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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mg/dL
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La toma de muestra es dos veces durante un solo día para cada participante, con un intervalo de 20 minutos. Tendrá lugar entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Esta variable se mide en un solo día y representa la semana anterior al estudio.
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Escala de estrés percibido (PSS-14), rango 0-40. Puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido.
Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían de estrés bajo.
Las puntuaciones que oscilan entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado.
Las puntuaciones que oscilan entre 27 y 40 se considerarían estrés percibido alto.
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Esta variable se mide en un solo día y representa la semana anterior al estudio.
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Pensamientos negativos
Periodo de tiempo: Esta variable se mide en un solo día y representa el mes anterior al estudio.
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Escala automática de pensamientos negativos (ATQ-N), rango 0-90.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado (más pensamientos negativos).
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Esta variable se mide en un solo día y representa el mes anterior al estudio.
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Depresión
Periodo de tiempo: Esta variable se mide en un solo día y representa la semana anterior al estudio.
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Inventario de depresión de Beck, rango 0-63.
Un número más alto indica una depresión más severa.
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Esta variable se mide en un solo día y representa la semana anterior al estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Francisco C. López Marquez, PhD, Universidad Autonoma de Coahuila, Centro de investigación Biomédica
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
2 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
25 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
25 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
13 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
15 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- C.B/02-01-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .