PET/TC de cuerpo total uEXPLORER en carcinoma de nasofaringe
Potencial de la PET/TC de cuerpo total uEXPLORER en el carcinoma de nasofaringe: imágenes dinámicas, parámetros cinéticos y comparación con la PET/TC convencional
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y deben recibir su consentimiento informado por escrito.
- De 18 a 65 años, hombre/mujer.
- Carcinoma nasofaríngeo no queratinizante confirmado histológicamente (incluido el tipo diferenciado y el tipo indiferenciado, OMS II y III).
- Las mujeres fértiles deben practicar la anticoncepción durante el período de estudio.
- HGB ≥90g/L ,WBC ≥4*109/L , PLT ≥100*109/L
- Con prueba de función hepática normal (ALT y AST ≤2.5*LSN, TBil ≤2.0*LSN)
- Con prueba de función renal normal (creatinina sérica ≤1,5*LSN)
Criterio de exclusión:
- Mujeres en embarazo o lactancia.
- Pacientes con diabetes
- Neoplasia maligna previa, excepto cáncer de células basales, cáncer de piel de células escamosas o cáncer de cuello uterino in situ tratado adecuadamente.
- Cualquier enfermedad intercurrente grave, que pueda conllevar un riesgo inaceptable o afectar el cumplimiento del ensayo, por ejemplo, enfermedad cardíaca inestable que requiera tratamiento, enfermedad renal, hepatitis crónica, diabetes con control deficiente (glucosa plasmática en ayunas >1,5 × LSN) y trastornos emocionales .
- Ya participa en otro ensayo clínico.
- Trastorno mental, incapacidad civil, capacidad limitada para la conducta civil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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PET/TC de cuerpo total uEXPLORER
Los pacientes con NPC recién diagnosticados se someterán a un examen PET/CT dinámico de cuerpo completo de una hora y, posteriormente, a un PET/CT convencional en 30 minutos.
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Un escáner de tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) de cuerpo entero de 194 cm de largo (uEXPLORER)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los resultados de la PET/TC de cuerpo total uEXPLORER
Periodo de tiempo: 6 meses
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Imagen dinámica, parámetros cinéticos de uEXPLORER PET/CT de cuerpo entero
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la PET/TC de cuerpo total uEXPLORER y la PET/TC convencional
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calidad de imagen y detectabilidad de lesiones estáticas de TB-PET/CT y PET/CT convencional
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6 meses
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Protocolo de TB-PET/CT en NPC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tiempo de adquisición y simulación de baja dosis de TB-PET/CT
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Haiqiang Mai, Dr, Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lv Y, Lv X, Liu W, Judenhofer MS, Zwingenberger A, Wisner E, Berg E, McKenney S, Leung E, Spencer BA, Cherry SR, Badawi RD. Mini EXPLORER II: a prototype high-sensitivity PET/CT scanner for companion animal whole body and human brain scanning. Phys Med Biol. 2019 Mar 21;64(7):075004. doi: 10.1088/1361-6560/aafc6c.
- Zhang X, Cherry SR, Xie Z, Shi H, Badawi RD, Qi J. Subsecond total-body imaging using ultrasensitive positron emission tomography. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Feb 4;117(5):2265-2267. doi: 10.1073/pnas.1917379117. Epub 2020 Jan 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- El carcinoma nasofaríngeo
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-5-13 high-sensitivity PET
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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