uEXPLORER PET/TC total-body nel carcinoma rinofaringeo
Potenziale di uEXPLORER Total-body PET/CT nel carcinoma nasofaringeo: imaging dinamico, parametri cinetici e confronto con PET/TC convenzionale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono ricevere il consenso informato scritto.
- Età compresa tra 18 e 65 anni, maschio/femmina.
- Carcinoma rinofaringeo non cheratinizzante confermato istologicamente (compreso il tipo differenziato e il tipo indifferenziato, OMS II e III).
- Le donne fertili dovrebbero praticare la contraccezione durante il periodo di studio.
- HGB ≥90g/L, WBC ≥4*109/L, PLT ≥100*109/L,
- Con test di funzionalità epatica normale (ALT e AST ≤2,5*ULN, TBil ≤2,0*ULN)
- Con test di funzionalità renale normale (creatinina sierica ≤1,5*ULN)
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o allattamento
- Pazienti con diabete
- Precedenti tumori maligni eccetto carcinoma basocellulare adeguatamente trattato, carcinoma cutaneo a cellule squamose o carcinoma cervicale in situ.
- Qualsiasi grave malattia intercorrente, che può comportare un rischio inaccettabile o influire sulla compliance dello studio, ad esempio, malattia cardiaca instabile che richiede trattamento, malattia renale, epatite cronica, diabete con scarso controllo (glicemia a digiuno > 1,5 × ULN) e disturbi emotivi .
- Già coinvolto in altri studi clinici.
- Disturbo mentale, invalidità civile, limitata capacità di condotta civile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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uEXPLORER total body PET/CT
I pazienti NPC di nuova diagnosi saranno sottoposti a un esame PET/TC dinamico total-body della durata di un'ora e successivamente seguiti da una scansione PET/TC convenzionale entro 30 minuti
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Uno scanner per tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) di tutto il corpo lungo 194 cm (uEXPLORER)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I risultati di uEXPLORER Total-body PET/CT
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'imaging dinamico, i parametri cinetici di uEXPLORER Total-body PET/CT
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra PET/TC total-body uEXPLORER e PET/TC convenzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Qualità dell'immagine e rilevabilità della lesione statica di TB-PET/TC e PET/TC convenzionale
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6 mesi
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Protocollo di TB-PET/CT in NPC
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tempo di acquisizione e simulazione a bassa dose di TB-PET/CT
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Haiqiang Mai, Dr, Sun Yat-sen University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lv Y, Lv X, Liu W, Judenhofer MS, Zwingenberger A, Wisner E, Berg E, McKenney S, Leung E, Spencer BA, Cherry SR, Badawi RD. Mini EXPLORER II: a prototype high-sensitivity PET/CT scanner for companion animal whole body and human brain scanning. Phys Med Biol. 2019 Mar 21;64(7):075004. doi: 10.1088/1361-6560/aafc6c.
- Zhang X, Cherry SR, Xie Z, Shi H, Badawi RD, Qi J. Subsecond total-body imaging using ultrasensitive positron emission tomography. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Feb 4;117(5):2265-2267. doi: 10.1073/pnas.1917379117. Epub 2020 Jan 21.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie nasofaringee
- Carcinoma
- Carcinoma rinofaringeo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-5-13 high-sensitivity PET
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