Faja Abdominal y Prueba de Steps (ABS)
Abdominal Binder and Steps (ABS): una forma de mejorar la deambulación posterior a la laparotomía en cirugía ginecológica benigna
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Charles Ascher-Walsh, MD
- Número de teléfono: 212-241-7809
- Correo electrónico: charles.ascher-walsh@mssm.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brittany Roser, MD
- Número de teléfono: 212-241-7809
- Correo electrónico: brittany.roser@mountsinai.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10128
- Mount Sinai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Femenino
- Pacientes sometidas a histerectomía benigna o miomectomía mediante laparotomía transversal baja.
Criterio de exclusión:
- Clasificación ASA de tres o más
- Malignidad
- No hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Carpeta abdominal
Durante este tiempo, usarán un contador de pasos y seguirán sus pasos.
Este contador de pasos se devolverá en el momento de su visita de dos semanas.
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Colocación de faja abdominal
contador de pasos para seguir los pasos
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Otro: Control
Este grupo de pacientes no usará fajas abdominales, pero durante este tiempo usará un contador de pasos y hará un seguimiento de sus pasos.
Este contador de pasos se devolverá en el momento de su visita de dos semanas.
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contador de pasos para seguir los pasos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de pasos diarios
Periodo de tiempo: Dos semanas (hasta la cita postoperatoria cuando se devuelve el contador de pasos)
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Recuentos de pasos diarios realizados a través de un contador de pasos electrónico en el transcurso de dos semanas.
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Dos semanas (hasta la cita postoperatoria cuando se devuelve el contador de pasos)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas (primer día postoperatorio)
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Tiempo que tarda el paciente en comenzar a deambular después de la operación.
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Dentro de las 24 horas (primer día postoperatorio)
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Utilización de estupefacientes
Periodo de tiempo: 24-48 horas después de la operación (el tiempo típico desde la cirugía hasta el alta)
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Utilización cuantitativa de narcóticos durante la hospitalización.
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24-48 horas después de la operación (el tiempo típico desde la cirugía hasta el alta)
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Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 24-48 horas después de la operación (el tiempo típico desde la cirugía hasta el alta)
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Escala de dolor promedio del paciente informada a enfermería a través de una escala de dolor análoga.
Escala total de 0 a 10, la puntuación más alta indica más dolor
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24-48 horas después de la operación (el tiempo típico desde la cirugía hasta el alta)
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Número de participantes que piensan que hubo un beneficio
Periodo de tiempo: Dos semanas (en el momento de la visita postoperatoria)
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Número de participantes que piensan que se beneficiaron del uso de la faja abdominal según lo informado retrospectivamente en la visita posoperatoria de dos semanas.
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Dos semanas (en el momento de la visita postoperatoria)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Ascher-Walsh, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- GCO 19-2072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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