- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04424589
Eficacia de la liberación miofascial en pacientes con espondiloartritis axial.
Eficacia de la liberación miofascial en comparación con la terapia simulada en el rango de movimiento articular en pacientes con espondiloartritis axial.
La espondiloartritis axial (EA), es una enfermedad crónica e incapacitante que afecta principalmente a personas jóvenes, generando claras limitaciones en la movilidad y capacidad funcional en los pacientes que desarrollan esta enfermedad. Si bien el tratamiento farmacológico es la base del tratamiento terapéutico de (SA), el tratamiento no farmacológico es un complemento fundamental que garantiza la optimización de los patrones de movimiento, favoreciendo a su vez la independencia en las actividades básicas de la vida diaria a través del manejo y control de los derivados. Signos y síntomas. Varios estudios han demostrado la efectividad de la fisioterapia en el tratamiento de los síntomas en pacientes con EA, uno de estos estudios es la revisión Cochrane desarrollada por Dagfinrud et al. Una de las técnicas descritas por la Revisión Cochrane en el manejo de los síntomas es la terapia manual ortopédica (OMT), definida como un área especializada de la fisioterapia utilizada para el tratamiento de afecciones neuromusculoesqueléticas, basada en el razonamiento clínico, utilizando enfoques de tratamiento altamente específicos. planes que incluyen técnicas manuales y ejercicios terapéuticos.
Dentro de estas técnicas manuales, incluye la inducción miofascial como técnica primaria de elección para el manejo de las restricciones de tejidos blandos y del sistema fascial, se ha demostrado que es en enfermedades reumáticas como la fibromialgia y la artrosis, así como en enfermedades mecánicas no inflamatorias. como la lumbalgia inespecífica, una estrategia de acción terapéutica rápida y de bajo costo con ganancias sostenidas en el tiempo en el manejo de los síntomas globales. Actualmente se desconocen los efectos de la inducción miofascial sobre la movilidad y función de los pacientes con EA, a pesar de los excelentes resultados que han mostrado estas técnicas en disfunciones de origen musculoesquelético no autoinmune. Por esta razón, este estudio buscará evaluar la eficacia de la liberación miofascial en comparación con la terapia simulada en el rango de movimiento articular en pacientes diagnosticados con espondiloartritis axial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de espondiloartritis anquilosante confirmado por reumatólogo independientemente del nivel de actividad de la enfermedad.
- Pacientes con capacidad cognitiva para seguir órdenes.
- Pacientes que acepten participar en el estudio y firmen el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben terapia de coagulación oral o parenteral.
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con Kinesiofobia.
- Pacientes con fisioterapia previa en los últimos 15 días.
- Presencia de cáncer activo, tratamiento actual en quimio o radioterapia.
- Pacientes que no deseen participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Liberación miofascial
La liberación o inducción miofascial (MFR) es un tratamiento de terapia manual ampliamente utilizado que involucra fuerzas mecánicas de larga duración, de baja carga y específicamente guiadas para manipular el complejo miofascial, con el objetivo de restaurar la longitud óptima, disminuir el dolor y mejorar la función. Los terapeutas manuales a menudo usan sus manos usando sus nudillos, codos u otras herramientas instrumentales para penetrar lentamente las capas de la fascia, aplicando presión con unos pocos kilogramos de fuerza que pueden tensar la fascia restringida, esto implica un estiramiento suave guiado. El grupo experimental recibirá 1 sesión de exploración y 6 sesiones de liberación miofascial realizadas por un fisioterapeuta especialista en terapia manual ortopédica, se aplicarán técnicas superficiales y profundas en la región cervical, para la columna vertebral a nivel del cuadrado lumbar, región sacroilíaca y trapecio superior. 2 sesiones por semana durante 3 semanas. |
La liberación o inducción miofascial (IMF) es un tratamiento de terapia manual ampliamente utilizado que involucra fuerzas mecánicas de larga duración, de baja carga y específicamente guiadas para manipular el complejo miofascial, con el objetivo de restaurar la longitud óptima, disminuir el dolor y mejorar la función.
El grupo experimental recibirá 1 sesión de exploración y 6 sesiones de inducción miofascial realizadas por un fisioterapeuta especialista en terapia manual ortopédica, se aplicarán técnicas superficiales y profundas en la región cervical, para espinal a nivel del cuadrado lumbar, región sacroilíaca y superior. trapecio
2 sesiones por semana durante 3 semanas.
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Comparador falso: Terapia simulada
El grupo control recibirá 1 sesión de examen y 6 sesiones de liberación miofascial simulada, donde un fisioterapeuta aparentemente aplicará las mismas técnicas y maniobras de liberación miofascial, sin embargo, no seguirán los principios básicos de ejecución de la técnica, que hace un procedimiento con efecto placebo. .
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El grupo control recibirá 1 sesión de exploración y 6 sesiones de inducción miofascial simulada, donde aparentemente un fisioterapeuta aplicará las mismas técnicas y maniobras de inducción miofascial, sin embargo, no seguirán los principios básicos de ejecución de la técnica, que hace un procedimiento con un placebo. efecto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Índice que examina 4 medidas axiales (rotación cervical, prueba de Schober, flexión lateral del tronco, distancia a la pared del trago), también incluye una medida de movilidad periférica (distancia intermaleolar), La medida de estas variables se realiza comparativamente, en al menos dos intentos, obteniendo los promedios de las mediciones para calcular el puntaje final en base a la tabla de 11 puntos.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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BASFI es un conjunto de 10 preguntas diseñadas para determinar el grado de limitación funcional en personas con SA.
La puntuación se genera dando un valor de 1 a 10 a cada una de las preguntas, una vez realizado este proceso, este valor se divide entre 10 y cuanto mayor sea la puntuación que da la escala, mayor es la limitación funcional estimada.
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3 semanas
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Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de El Bath (BASDAI)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Este índice se desarrolló para medir la actividad de la enfermedad en pacientes con espondilitis anquilosante.
Consta de 6 preguntas que incluyen los componentes de fatiga, dolor de columna, dolor/inflamación articular, dolor en las entesis y rigidez matinal.
La puntuación se genera dando un valor del 1 al 10 a cada una de las preguntas.
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3 semanas
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ASQoL (Calidad de vida de la espondilitis anquilosante)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Consta de 18 preguntas, con posibilidad de respuesta dicotómica (Sí-No) La puntuación global va de 0 a 18
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María Alejandra Sánchez Vera, PT, Universidad de La Sabana
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cathcart E, McSweeney T, Johnston R, Young H, Edwards DJ. Immediate biomechanical, systemic, and interoceptive effects of myofascial release on the thoracic spine: A randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):74-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.10.006. Epub 2018 Oct 24.
- Perrotta FM, Musto A, Lubrano E. New Insights in Physical Therapy and Rehabilitation in Axial Spondyloarthritis: A Review. Rheumatol Ther. 2019 Dec;6(4):479-486. doi: 10.1007/s40744-019-00170-x. Epub 2019 Aug 13.
- Dagfinrud H, Kvien TK, Hagen KB. The Cochrane review of physiotherapy interventions for ankylosing spondylitis. J Rheumatol. 2005 Oct;32(10):1899-906.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Domenech-Fernandez J, Martinez-Hurtado I, Salvador Coloma P, Sanchez-Zuriaga D. Effects of myofascial release in erector spinae myoelectric activity and lumbar spine kinematics in non-specific chronic low back pain: Randomized controlled trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Mar;63:27-33. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.02.009. Epub 2019 Feb 14.
- Florez Garcia MT, Carmona L, Almodovar R, Fernandez de Las Penas C, Garcia Perez F, Perez Manzanero MA, Garcia Garcia JM, Soriano Segarra L, Jimenez Diaz JF, Mendoza Laiz N, de Miguel Mendieta E, Torre Alonso JC, Linares Ferrando LF, Collantes Estevez E, Sanz Sanz J, Zarco Montejo P. Recommendations for the prescription of physical exercise for patients with spondyloarthritis. Reumatol Clin (Engl Ed). 2019 Mar-Apr;15(2):77-83. doi: 10.1016/j.reuma.2017.06.014. Epub 2017 Aug 12. English, Spanish.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPI-01-2020
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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