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Valor predictivo del análisis vectorial de bioimpedancia sobre el resultado a largo plazo en pacientes de la UCI

7 de julio de 2020 actualizado por: Medical Centre Leeuwarden
El ángulo de fase, derivado del análisis de bioimpedancia (BIA), refleja la calidad y cantidad del tejido en el que se representan la masa celular, la integridad de la membrana y el estado de hidratación. El ángulo de fase, como medida de la composición corporal, cambia con la condición física de los pacientes y está asociado con la supervivencia en varios estados de enfermedad y durante la admisión en la UCI. El objetivo del estudio es explorar el valor predictivo del ángulo de fase para el resultado de la UCI a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El ángulo de fase, derivado del análisis de bioimpedancia (BIA), refleja la calidad y cantidad del tejido en el que se representan la masa celular, la integridad de la membrana y el estado de hidratación. El ángulo de fase, como medida de la composición corporal, cambia con la condición física de los pacientes y está asociado con la supervivencia en varios estados de enfermedad y durante la admisión en la UCI. El objetivo del estudio es explorar el valor predictivo del ángulo de fase para la supervivencia a largo plazo en la UCI.

Se realizará una cohorte observacional prospectiva unicéntrica con pacientes consecutivos, electivos y no electivos, ingresados ​​en UCI entre el 1 de junio de 2018 y el 1 de junio de 2019. Se recogen datos demográficos, APACHE III, comorbilidad y ángulo de fase y se registra la supervivencia en UCI, hospitalaria y a los 6 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1025

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Leeuwarden, Países Bajos, 8901 BR
        • Medical Centre Leeuwarden - Intensive Care Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

todos los pacientes ingresados ​​en la UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes ingresados ​​en UCI, electivos y agudos.

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18
  • Duración de la estancia en la UCI < 6 horas
  • Todas las mediciones de análisis de bioimpedancia (BIA) no válidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
3 meses de supervivencia
Periodo de tiempo: 3 meses
100 % menos la mortalidad por todas las causas a los tres meses después de la UCI
3 meses
6 meses de supervivencia
Periodo de tiempo: 6 meses
100 % menos la mortalidad por todas las causas a los seis meses después de la UCI
6 meses
12 meses de supervivencia
Periodo de tiempo: 12 meses
100 % menos la mortalidad por todas las causas a los doce meses después de la UCI
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical Centre Leeuwarden

Investigadores

  • Investigador principal: E.C. Boerma, MD PhD, Medical Centre Leeuwarden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • nWMO 2018-312

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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