Proteína ligera de neurofilamento en sangre periférica utilizada como biomarcador de neurotoxicidad después de la perfusión aislada de extremidades. (ILP-NfL)
Un ensayo de viabilidad prospectivo que mide la proteína ligera de neurofilamento en sangre periférica como biomarcador de neurotoxicidad después de la perfusión aislada de extremidades.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente programado para tratamiento con perfusión aislada de extremidades
- Edad mayor de 18 años
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Medición de proteína ligera de neurofilamento
Mediciones de proteína ligera de neurofilamento en sangre periférica antes, peri y después de la operación.
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Un ensayo de viabilidad prospectivo que mide la proteína ligera de neurofilamento en sangre periférica como biomarcador de neurotoxicidad después de la perfusión de extremidades aisladas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de proteína ligera de neurofilamento en sangre periférica
Periodo de tiempo: 1 día después de la operación
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Proteína ligera de neurofilamento
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1 día después de la operación
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Medición de proteína ligera de neurofilamento en sangre periférica
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
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Proteína ligera de neurofilamento
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3 días después de la operación
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Medición de proteína ligera de neurofilamento en sangre periférica
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la operación
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Proteína ligera de neurofilamento
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4 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Roger Olofsson Bagge, Sahlgrenska University Hospital, Department of Sugery
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Corderfeldt Keiller A, Holmen A, Hansson C, Ricksten SE, Bragadottir G, Olofsson Bagge R. Non-invasive and invasive measurement of skeletal muscular oxygenation during isolated limb perfusion. Perfusion. 2023 Jul;38(5):1019-1028. doi: 10.1177/02676591221093201. Epub 2022 May 16.
- Corderfeldt Keiller A, Axelsson M, Bragadottir G, Blennow K, Zetterberg H, Olofsson Bagge R. A prospective feasibility trial exploring novel biomarkers for neurotoxicity after isolated limb perfusion. Perfusion. 2023 Nov 7:2676591231213506. doi: 10.1177/02676591231213506. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Envenenamiento
- Neoplasias De La Piel
- Melanoma
- Síndromes de neurotoxicidad
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ILP-NfL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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