Evaluación del estado de hidratación al consumir agua alcalina en comparación con el agua purificada por ósmosis inversa.
Evaluación del estado de hidratación cuando se consume agua alcalina en comparación con agua purificada por ósmosis inversa: un estudio piloto cruzado controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Klamath Falls, Oregon, Estados Unidos, 97601-5904
- NIS Labs
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas adultas de cualquier género;
- Edad 18 - 65 años (inclusive);
- IMC entre 18,0 y 34,9 (inclusive);
Resultados de detección que muestren al menos uno de los siguientes:
- Hematocrito: Mujeres: 45.0 o superior; Hombres: 48,7 o más;
- relación BUN/creatinina 20 o superior;
- Niveles de sodio de 146 mmol/L o más;
- Niveles de potasio de 5,3 mmol/L o más;
- Niveles de cloruro de 108 mmol/L o más.
- Dispuesto a mantener una dieta constante (incluidos medicamentos, vitaminas y suplementos) y una rutina de estilo de vida durante todo el estudio;
- Dispuesto a abstenerse de tomar café, té, refrescos y nicotina durante al menos una hora antes de una visita a la clínica;
- Dispuesto a abstenerse del alcohol durante al menos 12 horas antes de una visita a la clínica;
- Dispuesto a mantener un hábito consistente de abstenerse de hacer ejercicio y suplementos nutricionales en la mañana de una visita de estudio.
Criterio de exclusión:
- Cáncer durante los últimos 12 meses;
- Quimioterapia durante los últimos 12 meses;
- Enfermedad activa significativa no controlada (como linfoma, enfermedad hepática, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca).
- Cirugía mayor previa en el estómago o los intestinos [(la absorción del producto de prueba puede verse alterada) la cirugía menor no es un problema, incluida la extirpación del apéndice y la vesícula biliar];
- Dispositivo electrónico implantado, como un marcapasos o un desfibrilador automático implantable (DCI);
- Actualmente experimenta edema periférico en piernas y/o pies;
- Diagnosticado con cualquier trastorno de coagulación de la sangre o tomando concentrados de factor de coagulación;
- Diagnóstico de Enfermedad Arterial Periférica;
- Diagnóstico de venas varicosas;
- Actualmente tomando medicamentos para la presión arterial;
- Actualmente toma medicamentos anticoagulantes (se permiten 81 mg de aspirina);
- Actualmente tomando medicación diurética;
- Toma actualmente suplementos nutricionales y otras sustancias que el coordinador del estudio considere que anulan o camuflan los efectos del producto de prueba;
- Mujeres que están embarazadas, amamantando o tratando de quedar embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Agua alcalina
Los participantes consumirán 1,5 litros por día.
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1,5 litros por día
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Comparador de placebos: Agua de osmosis inversa
Los participantes consumirán 1,5 litros por día.
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1,5 litros por día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del estado de hidratación mediante análisis de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 2 semanas
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Análisis de impedancia bioeléctrica realizado mediante un sistema RJL, capturando información sobre el agua intracelular y extracelular.
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Cambio desde el inicio hasta las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gitte Jensen, PhD, NIS Labs
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NIS165-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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