Avaliação do estado de hidratação ao consumir água alcalina em comparação com água purificada por osmose reversa.
Avaliação do estado de hidratação ao consumir água alcalina em comparação com água purificada por osmose reversa: um estudo piloto randomizado controlado cruzado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Estados Unidos, 97601-5904
- NIS Labs
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas adultas de ambos os sexos;
- Idade 18 - 65 anos (inclusive);
- IMC entre 18,0 e 34,9 (inclusive);
Resultados da triagem mostrando pelo menos um dos seguintes:
- Hematócrito: Mulheres: 45,0 ou superior; Homens: 48,7 ou superior;
- Relação BUN/Creatinina 20 ou superior;
- Níveis de sódio 146 mmol/L ou superior;
- Níveis de potássio 5,3 mmol/L ou superior;
- Níveis de cloreto de 108 mmol/L ou superior.
- Disposto a manter uma dieta consistente (incluindo medicamentos, vitaminas e suplementos) e rotina de estilo de vida ao longo do estudo;
- Disposto a se abster de café, chá, refrigerantes e nicotina por pelo menos uma hora antes de uma consulta clínica;
- Disposto a se abster de álcool por pelo menos 12 horas antes de uma visita clínica;
- Disposto a manter um hábito consistente de abster-se de exercícios e suplementos nutricionais na manhã de uma visita de estudo.
Critério de exclusão:
- Câncer nos últimos 12 meses;
- Quimioterapia nos últimos 12 meses;
- Doença ativa significativa não controlada (como linfoma, doença hepática, insuficiência renal, insuficiência cardíaca).
- Grande cirurgia anterior ao estômago ou intestinos [(absorção do produto de teste pode ser alterada) pequena cirurgia não é um problema, incluindo remoção do apêndice e da vesícula biliar];
- Dispositivo eletrônico implantado, como marca-passo ou cardioversor-desfibrilador implantável (CDI);
- Atualmente apresenta edema periférico nas pernas e/ou pés;
- Diagnosticado com qualquer distúrbio de coagulação sanguínea ou tomando concentrados de fator de coagulação;
- Diagnóstico de Doença Arterial Periférica;
- Diagnóstico de varizes;
- Atualmente tomando medicação para pressão arterial;
- Atualmente tomando medicação para afinar o sangue (81 mg de aspirina permitido);
- Atualmente tomando medicação diurética;
- Atualmente tomando suplementos nutricionais e outras substâncias julgadas pelo coordenador do estudo para anular ou camuflar os efeitos do produto em teste;
- Mulheres grávidas, amamentando ou tentando engravidar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Água alcalina
Os participantes irão consumir 1,5 litros por dia
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1,5 litros por dia
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Comparador de Placebo: Água de osmose reversa
Os participantes irão consumir 1,5 litros por dia
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1,5 litros por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do estado de hidratação por meio da Análise de Impedância Bioelétrica
Prazo: Mudança desde o início até 2 semanas
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Análise de Impedância Bioelétrica realizada através de um sistema RJL, capturando informações sobre a água intracelular e extracelular.
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Mudança desde o início até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gitte Jensen, PhD, NIS Labs
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- NIS165-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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