Comienzo: mejora del tratamiento del habla con biorretroalimentación proporcionada por un teléfono inteligente (staRt)
27 de abril de 2023 actualizado por: New York University
Investigaciones anteriores sugieren que la biorretroalimentación puede superar las intervenciones tradicionales para RSE, pero ningún estudio controlado ha probado esta hipótesis en el contexto de la biorretroalimentación proporcionada por una aplicación.
El objetivo de este objetivo es usar la aplicación staRt para probar nuestra hipótesis de trabajo de que los hablantes obtendrán mayores ganancias en la precisión de /r/ cuando el tratamiento basado en la aplicación incorpore biorretroalimentación, en comparación con una condición sin biorretroalimentación.
Con una red de SLP cooperantes, este proyecto reclutará a 15 niños con problemas de articulación /r/ para recibir 8 semanas de intervención usando staRt.
Las sesiones individuales se asignarán aleatoriamente para incluir o excluir la pantalla de biorretroalimentación visual.
Se utilizarán pruebas de aleatorización para evaluar, para cada individuo, si se asocian mayores incrementos de cambio con las sesiones de biorretroalimentación y sin biorretroalimentación.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
15
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- New York University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rendimiento normal en un examen de audición de tonos puros a 20 dB HL, un examen de detección de la estructura y función motora oral y una prueba de lenguaje receptivo.
Criterio de exclusión:
- Historial de impedimentos conductuales, neurológicos o auditivos importantes, según informe de los padres y/o SLP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Biorretroalimentación visual-acústica
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En el tratamiento de biorretroalimentación visual-acústica, los elementos del tratamiento tradicional (modelos auditivos y descripciones verbales de la ubicación del articulador) se mejoran con una visualización dinámica de la señal del habla en forma de espectro LPC (codificación predictiva lineal) en tiempo real generado por el INICIAR APLICACIÓN.
Debido a que las producciones correctas e incorrectas de /r/ contrastan acústicamente en la frecuencia del tercer formante (F3), se indicará a los participantes que hagan que su espectro LPC en tiempo real coincida con un objetivo visual caracterizado por una frecuencia F3 baja.
Se les animará a prestar atención a la pantalla visual mientras ajustan la ubicación de sus articuladores y observan cómo esos ajustes afectan a F3.
El conocimiento de la retroalimentación del desempeño típicamente implicará una referencia a la ubicación del tercer pico o 'protuberancia' en la pantalla visual.
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Comparador activo: Tratamiento de articulación tradicional
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El tratamiento de articulación tradicional consiste en proporcionar modelos auditivos y descripciones verbales de la colocación correcta del articulador, y luego indicar la práctica motora repetitiva.
Se pueden utilizar imágenes y diagramas del tracto vocal como ayudas visuales; sin embargo, no estará disponible ninguna visualización en tiempo real de información articulatoria o acústica.
El conocimiento de la retroalimentación del desempeño podría describir la ubicación deseada del articulador o la calidad auditiva del sonido objetivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia F3-F2, una medida acústica que se correlaciona con la precisión perceptiva de /r/, medida a partir de los sonidos /r/ producidos en las sesiones de tratamiento.
Periodo de tiempo: La distancia F3-F2 se midió en las 16 sesiones de tratamiento (ocho de cada tipo), que se administraron durante ocho semanas.
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A partir de las grabaciones de palabras que contenían /r/ producidas durante las sesiones de tratamiento, se marcó el sonido /r/ para medirlo y se extrajeron los primeros tres formantes (F1, F2, F3) del centro del intervalo /r/.
La distancia entre el segundo y tercer formante (F3-F2) se utilizó como índice de roticidad.
F3-F2 es pequeño en /r/ perceptivamente preciso, los valores más grandes indican una precisión más baja.
Las estadísticas de resumen informan la media y la desviación estándar de la distancia F3-F2 normalizada para cada condición de tratamiento, agrupadas entre participantes y sesiones.
Se utilizó una prueba t de muestras pareadas de dos colas (criterio de superioridad) para comparar la distancia media F3-F2 para cada condición de tratamiento entre los sujetos.
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La distancia F3-F2 se midió en las 16 sesiones de tratamiento (ocho de cada tipo), que se administraron durante ocho semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
4 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
15 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
17 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- staRt single-case
- R41DC016778 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .