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Comienzo: mejora del tratamiento del habla con biorretroalimentación proporcionada por un teléfono inteligente (staRt)

27 de abril de 2023 actualizado por: New York University
Investigaciones anteriores sugieren que la biorretroalimentación puede superar las intervenciones tradicionales para RSE, pero ningún estudio controlado ha probado esta hipótesis en el contexto de la biorretroalimentación proporcionada por una aplicación. El objetivo de este objetivo es usar la aplicación staRt para probar nuestra hipótesis de trabajo de que los hablantes obtendrán mayores ganancias en la precisión de /r/ cuando el tratamiento basado en la aplicación incorpore biorretroalimentación, en comparación con una condición sin biorretroalimentación. Con una red de SLP cooperantes, este proyecto reclutará a 15 niños con problemas de articulación /r/ para recibir 8 semanas de intervención usando staRt. Las sesiones individuales se asignarán aleatoriamente para incluir o excluir la pantalla de biorretroalimentación visual. Se utilizarán pruebas de aleatorización para evaluar, para cada individuo, si se asocian mayores incrementos de cambio con las sesiones de biorretroalimentación y sin biorretroalimentación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10012
        • New York University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rendimiento normal en un examen de audición de tonos puros a 20 dB HL, un examen de detección de la estructura y función motora oral y una prueba de lenguaje receptivo.

Criterio de exclusión:

  • Historial de impedimentos conductuales, neurológicos o auditivos importantes, según informe de los padres y/o SLP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Biorretroalimentación visual-acústica
Conductual: Biorretroalimentación visual-acústica
En el tratamiento de biorretroalimentación visual-acústica, los elementos del tratamiento tradicional (modelos auditivos y descripciones verbales de la ubicación del articulador) se mejoran con una visualización dinámica de la señal del habla en forma de espectro LPC (codificación predictiva lineal) en tiempo real generado por el INICIAR APLICACIÓN. Debido a que las producciones correctas e incorrectas de /r/ contrastan acústicamente en la frecuencia del tercer formante (F3), se indicará a los participantes que hagan que su espectro LPC en tiempo real coincida con un objetivo visual caracterizado por una frecuencia F3 baja. Se les animará a prestar atención a la pantalla visual mientras ajustan la ubicación de sus articuladores y observan cómo esos ajustes afectan a F3. El conocimiento de la retroalimentación del desempeño típicamente implicará una referencia a la ubicación del tercer pico o 'protuberancia' en la pantalla visual.
Comparador activo: Tratamiento de articulación tradicional
Conductual: Tratamiento de articulación tradicional
El tratamiento de articulación tradicional consiste en proporcionar modelos auditivos y descripciones verbales de la colocación correcta del articulador, y luego indicar la práctica motora repetitiva. Se pueden utilizar imágenes y diagramas del tracto vocal como ayudas visuales; sin embargo, no estará disponible ninguna visualización en tiempo real de información articulatoria o acústica. El conocimiento de la retroalimentación del desempeño podría describir la ubicación deseada del articulador o la calidad auditiva del sonido objetivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia F3-F2, una medida acústica que se correlaciona con la precisión perceptiva de /r/, medida a partir de los sonidos /r/ producidos en las sesiones de tratamiento.
Periodo de tiempo: La distancia F3-F2 se midió en las 16 sesiones de tratamiento (ocho de cada tipo), que se administraron durante ocho semanas.
A partir de las grabaciones de palabras que contenían /r/ producidas durante las sesiones de tratamiento, se marcó el sonido /r/ para medirlo y se extrajeron los primeros tres formantes (F1, F2, F3) del centro del intervalo /r/. La distancia entre el segundo y tercer formante (F3-F2) se utilizó como índice de roticidad. F3-F2 es pequeño en /r/ perceptivamente preciso, los valores más grandes indican una precisión más baja. Las estadísticas de resumen informan la media y la desviación estándar de la distancia F3-F2 normalizada para cada condición de tratamiento, agrupadas entre participantes y sesiones. Se utilizó una prueba t de muestras pareadas de dos colas (criterio de superioridad) para comparar la distancia media F3-F2 para cada condición de tratamiento entre los sujetos.
La distancia F3-F2 se midió en las 16 sesiones de tratamiento (ocho de cada tipo), que se administraron durante ocho semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

New York University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • staRt single-case
  • R41DC016778 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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