Radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) para el cáncer de próstata localizado

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de próstata primario no metastásico confirmado histológicamente
• Riesgo alto o riesgo intermedio desfavorable según se define a continuación:

Cáncer de próstata localizado de alto riesgo, definido por cualquiera de los siguientes factores:

Pre-biopsia o cualquier PSA ≥20 antes de la inscripción, o puntuación de Gleason de 8 o superior en cualquier núcleo de biopsia, o cT3a o superior.

Cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio desfavorable, definido como cualquiera de los siguientes factores:

Puntaje de Gleason de 4+3 o superior en cualquier núcleo de biopsia, o Puntaje de Gleason 3+4 y >50% de núcleos de biopsia positivos, o La presencia de cualquiera de los dos siguientes: PSA>10, cT2b-c, puntaje de Gleason 3+4 en cualquier núcleo

• Sin metástasis en los ganglios pélvicos (según los hallazgos de la TC o la RM)
• Sin metástasis a distancia, según:

Tomografía computarizada o resonancia magnética de la pelvis dentro de los 120 días anteriores al registro, gammagrafía ósea dentro de los 120 días anteriores al registro; si la gammagrafía ósea es sospechosa, se debe obtener una radiografía simple y/o una resonancia magnética para descartar metástasis

• Edad ≥ 18
• KPS ≥ 70 (o ECOG 0-2)
• Capacidad para comprender y voluntad para firmar el consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Los pacientes con cáncer de próstata de bajo riesgo o riesgo intermedio favorable no cumplen con los criterios de inclusión (estos pacientes serían elegibles para SBRT fuera del ensayo como una opción de atención estándar)
• Pacientes con cualquier evidencia de metástasis a distancia.
• Terapia hormonal (agonista LHRH o antiandrógeno oral) superior a 7 meses antes del registro
• Criocirugía previa, HIFU o braquiterapia de próstata
• Radioterapia pélvica previa
• Antecedentes de enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa