Radioterapia corporea stereotassica (SBRT) per il cancro alla prostata localizzato

Criterio di inclusione:

• Adenocarcinoma primario non metastatico della prostata confermato istologicamente
• Rischio alto o rischio intermedio sfavorevole come definito di seguito:

Carcinoma prostatico localizzato ad alto rischio, come definito da uno qualsiasi dei seguenti fattori:

Pre-biopsia o qualsiasi PSA ≥20 prima dell'arruolamento, o punteggio di Gleason 8 o superiore su qualsiasi nucleo bioptico, o cT3a o superiore.

Carcinoma della prostata localizzato a rischio intermedio sfavorevole, definito come uno qualsiasi dei seguenti fattori:

Punteggio di Gleason di 4+3 o superiore su qualsiasi nucleo di biopsia, o punteggio di Gleason 3+4 e >50% di campioni di biopsia positivi, o presenza di due dei seguenti: PSA>10, cT2b-c, punteggio di Gleason 3+4 in qualsiasi nucleo

• Nessuna metastasi linfonodale pelvica (sulla base di reperti TC o RM)
• Nessuna metastasi a distanza, sulla base di:

Scansione TC o risonanza magnetica del bacino entro 120 giorni prima della registrazione, Scintigrafia ossea entro 120 giorni prima della registrazione; se la scintigrafia ossea è sospetta, è necessario ottenere una radiografia semplice e/o una risonanza magnetica per escludere la metastasi

• Età ≥ 18 anni
• KPS ≥ 70 (o ECOG 0-2)
• Capacità di comprendere e disponibilità a firmare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• I pazienti con carcinoma prostatico a basso rischio o a rischio intermedio favorevole non soddisfano i criteri di inclusione (questi pazienti sarebbero idonei per SBRT fuori dallo studio come opzione di cura standard)
• Pazienti con qualsiasi evidenza di metastasi a distanza
• Terapia ormonale (agonista LHRH o anti-androgeno orale) superiore a 7 mesi prima della registrazione
• Precedente criochirurgia, HIFU o brachiterapia della prostata
• Precedente radioterapia pelvica
• Storia della malattia di Crohn o colite ulcerosa