Un ensayo de fase 2 de fluzoparib combinado con apatinib versus monoterapia con fluzoparib en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario en recaída

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de ovario, trompa de Falopio o peritoneal recurrente diagnosticado histológicamente seroso o endometrioide de alto grado.
2. Los pacientes deben haber recibido al menos 2 regímenes previos que contengan platino.
3. Al menos una lesión diana.
4. Estado funcional ECOG 0-1.
5. Función adecuada de la médula ósea, los riñones y el hígado.

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento previo con un inhibidor de poli (ADP-ribosa) polimerasa (PARP) o Apatinib. Para la cohorte exploratoria, los pacientes que recibieron inhibidor de PARP son elegibles;
2. Neoplasia maligna previa a menos que haya sido tratada curativamente y libre de enfermedad durante > 5 años antes del ingreso al estudio. Cáncer de piel no melanoma previamente tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ permitido;
3. Radioterapia o terapia antihormonal o terapia contra el cáncer dentro de los 14 días anteriores a la primera administración;
4. Se sabe que es positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana;
5. Virus de la hepatitis C activo conocido o virus de la hepatitis B activo conocido;
6. Metástasis cerebrales no tratadas y/o no controladas;
7. Pacientes con síntomas clínicos de ascitis por cáncer, derrame pleural, que necesitan drenaje o que se hayan sometido a un drenaje de ascitis dentro de los 3 meses anteriores a la primera administración;
8. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.