Um estudo de fase 2 de fluzoparibe combinado com monoterapia de apatinibe versus fluzoparibe no tratamento de pacientes com câncer de ovário recidivante

Critério de inclusão:

1. Câncer de ovário, trompa de falópio ou câncer peritoneal diagnosticado histologicamente de alto grau seroso ou endometrioide recorrente.
2. Os pacientes devem ter recebido pelo menos 2 regimes anteriores contendo platina.
3. Pelo menos uma lesão-alvo.
4. Status de desempenho ECOG 0-1.
5. Medula óssea, função renal e hepática adequadas.

Critério de exclusão:

1. Tratamento prévio com um inibidor de poli(ADP-ribose) polimerase (PARP) ou Apatinib. Para coorte exploratória, pacientes que receberam inibidor de PARP são elegíveis;
2. Malignidade anterior, a menos que tratada curativamente e livre de doença por > 5 anos antes da entrada no estudo. Câncer de pele não melanoma previamente tratado adequadamente, câncer in situ do colo do útero permitido;
3. Radiação ou terapia anti-hormonal ou terapia anticâncer dentro de 14 dias antes da primeira administração;
4. Conhecido como positivo para o vírus da imunodeficiência humana;
5. Vírus da hepatite C ativo conhecido ou vírus da hepatite B ativo conhecido;
6. Metástases cerebrais não tratadas e/ou não controladas;
7. Pacientes com sintomas clínicos de câncer, ascite, derrame pleural, que necessitem de drenagem ou que tenham feito drenagem de ascite nos 3 meses anteriores à primeira administração;
8. Mulheres grávidas ou lactantes.