Uno studio di fase 2 di fluzoparib in combinazione con apatinib rispetto alla monoterapia con fluzoparib nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico recidivato

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi istologica di carcinoma ovarico recidivante sieroso o endometrioide di alto grado, delle tube di Falloppio o del peritoneo.
2. I pazienti devono aver ricevuto almeno 2 precedenti regimi contenenti platino.
3. Almeno una lesione bersaglio.
4. Stato delle prestazioni ECOG 0-1.
5. Adeguata funzionalità del midollo osseo, dei reni e del fegato.

Criteri di esclusione:

1. Trattamento precedente con un inibitore della poli (ADP-ribosio) polimerasi (PARP) o Apatinib. Per la coorte esplorativa, sono idonei i pazienti che hanno ricevuto l'inibitore della PARP;
2. - Pregresso tumore maligno a meno che non sia stato trattato in modo curativo e libero da malattia per> 5 anni prima dell'ingresso nello studio. Precedenti tumori cutanei non melanoma adeguatamente trattati, consentito cancro in situ della cervice;
3. Radiazioni o terapia anti-ormonale o terapia antitumorale entro 14 giorni prima della prima somministrazione;
4. Noto per essere positivo al virus dell'immunodeficienza umana;
5. Virus dell'epatite C attivo noto o virus dell'epatite B attivo noto;
6. Metastasi cerebrali non trattate e/o non controllate;
7. Pazienti con sintomi clinici di ascite tumorale, versamento pleurico, che necessitano di drenaggio o che sono stati sottoposti a drenaggio di ascite entro 3 mesi prima della prima somministrazione;
8. Donne incinte o che allattano.