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Ejercicio con flujo sanguíneo restringido en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD)

13 de abril de 2025 actualizado por: Ahmet Gunes, Medipol University

El efecto de los ejercicios de resistencia y aeróbicos con flujo sanguíneo restringido en la EPOC

Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) clasificados por un neumólogo según los criterios GOLD se dividirán aleatoriamente en 2 grupos.

El primer grupo (n = 25) se acompañó de restricción del flujo sanguíneo (CAC), 3 veces por semana, 8 semanas, 1RMx 30% de intensidad, 10 repeticiones, 3 series, intervalo de descanso de 30 segundos, ejercicio de resistencia progresiva (PRE) y después 5 minutos de descanso en bicicleta. Al segundo grupo (n = 25) se le aplicará ejercicio aeróbico progresivo (AE) (grupo BFR PRE + AE) en el rango objetivo de frecuencia cardíaca de 40-80% de intensidad, PRE y AE (grupo PRE + AE) realizado en el misma intensidad y duración sin BFR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Determinación de los grupos de aplicación: Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) clasificados por un neumólogo según los criterios GOLD se dividirán aleatoriamente en 2 grupos y se determinarán los grupos de aplicación.

Aplicaciones a realizar:

El primer grupo (n = 25) acompañado de CAC; Ejercicio de resistencia progresiva (DE) 3 veces por semana, 1RMx 30% de intensidad, 10 repeticiones, 3 series, intervalo de descanso de 30 segundos y ciclismo después de 5 minutos de descanso, ejercicio aeróbico progresivo en el rango de frecuencia cardíaca objetivo de 40-80% de intensidad ( Se aplicará AE ) (KAK DE + grupo AE).

al segundo grupo (n = 25) sin CAC; 3 veces por semana, 8 semanas, 1RMx 30% de intensidad, 10 repeticiones, 3 series, 30 segundos de intervalo de descanso, y después de 5 minutos de descanso, se aplicará AE (grupo DE + AE) en el rango de frecuencia cardíaca objetivo de 40 -80%, que se realiza en bicicleta.

Cálculo de 1RM: se utilizará la fórmula de Epley en el cálculo. De acuerdo a esto; 1RM = (1 + .0333 x número de repeticiones) x peso eliminado.

Progreso en el ejercicio de resistencia; De acuerdo con la escala de borg modificada (MBS), la cantidad de peso levantado calculada en base al aumento del valor de 1RM medido en cada tres sesiones consecutivas se proporcionará aumentando la cantidad de peso, con la condición de que se mantenga entre 4-6 intensidad.

Esto también; Se calculará a partir de la fórmula "Frecuencia cardíaca objetivo = (Frecuencia cardíaca máxima-frecuencia cardíaca en reposo) x% relación de intensidad deseada + frecuencia cardíaca en reposo".

La cantidad de oclusión objetivo en la extremidad inferior se calculará calculando el 45 % de las tasas de oclusión completa informadas por Michael et al. El borde proximal de las muñequeras del grupo CAC se anudará al nivel de las líneas de los glúteos en ambos lados.

Tolerancia al ejercicio y condición de disnea; Las propiedades de medición en la EPOC se evaluarán mediante una escala de Borg modificada (MBS), que tiene características bien definidas. Los individuos usarán broncodilatadores aprobados por su médico antes de cada prueba y continuarán la terapia con medicamentos durante todo el estudio.

La intensidad del ejercicio aeróbico objetivo se alcanzará en el último minuto de los primeros cinco minutos del período de calentamiento manteniendo una sensación de disnea de 4-6 en el MBS, aumentando la resistencia del pedal y la velocidad. El aumento de intensidad se incrementará en un 5 % para cada sesión posterior y la frecuencia cardíaca objetivo se limitará al 80 %. En caso de dificultad extrema para respirar, la intensidad del ejercicio se reducirá a la frecuencia cardíaca en reposo.

En caso de desaturación de oxígeno (85%) durante las intervenciones, se suspenderá la intervención hasta la próxima sesión.

Protocolo de estudio de ejercicio aeróbico: calentamiento a una velocidad de 50 RPM y resistencia de pedaleo más baja durante los primeros 4 minutos, alcanzando el rango de intensidad de ejercicio objetivo en el siguiente minuto, entrenamiento aeróbico en el rango de frecuencia cardíaca objetivo y MBS apropiado durante los próximos 20 minutos , los últimos 5 minutos se aplicará en forma de enfriamiento. La duración se reducirá en caso de dificultad extrema para respirar, fatiga y dolor muscular debido al aumento del volumen del ejercicio. Se registrarán los valores de distancia, calorías y velocidad máxima medidos durante la primera, 9 y 24 sesiones.

Antes del estudio y al final de la semana 8, marcadores de estrés oxidativo (concentración de carbonilo de proteínas plasmáticas, hidroperóxidos lipídicos, capacidad antioxidante total (TAK)), estado de daño muscular (creatina fosfoquinasa, mioglobina), respuesta antiinflamatoria (interleucina 6 ( IL-6), riesgo de tromboembolismo venoso y formación de trombos (dímero D, trombina-antitrombina 3 componente (TAT), proteína c reactiva (PCR), fibrinógeno), índice de masa corporal, pruebas de función respiratoria (FEV1, FVC), la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca (oximetría de pulso), la prueba de caminata de seis minutos y la calidad de vida (SF-36) se evaluarán al menos 6 horas antes de tomar el medicamento.

El cambio en la masa muscular del cuádriceps será examinado por un radiólogo que no participe en el estudio, midiendo las longitudes transversal y anteroposterior del músculo en cuestión con un ecógrafo marca Toshiba aplio 300.

Evaluación estadística de los resultados: En el análisis estadístico de los resultados de la intervención se utilizará la prueba t pareada, el análisis de medidas repetidas de variables (RMANOVA), la prueba de Kolmogorov-Smirnov, el análisis de contraste post hoc, la corrección de bonferroni.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Karabük, Pavo, 78600
        • Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de EPOC de leve a grave según los criterios GOLD en el rango de edad de 40 a 78 años
  • Sin cambio de medicamento durante al menos 30 días
  • No participar en un programa estructurado de actividades durante al menos seis meses.
  • Tener la capacidad de cooperar.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de alguna patología que limite la realización de actividad física
  • Presencia de cardiopatía grave o inestable
  • Presencia de enfermedad arterial periférica
  • Estar en un período de exacerbación de la enfermedad.
  • Presencia de otra enfermedad activa (reumática, oncológica, traumática, etc.)
  • Cualquier enfermedad neurológica u ortopédica que impida el ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ejercicios aeróbicos y de resistencia con flujo sanguíneo restringido
kan akımı kısıtlanarak.direnç ve bisikletle aerobik egzersiz uygulanacak
Se aplicarán intervenciones de la misma duración e intensidad a dos grupos.
Comparador activo: Normal aerobik ve direnç egzersiz grubu
Normal şartlarda aerobik ve direnç egzersizi uygulanacak
Se aplicarán intervenciones de la misma duración e intensidad a dos grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa FEV1/FVC
Periodo de tiempo: ocho semanas
prueba de función respiratoria
ocho semanas
creatina quinasa
Periodo de tiempo: ocho semanas
marcador de degradación muscular
ocho semanas
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: ocho semanas
marcador de riesgo de formación de trombos
ocho semanas
d-dímero
Periodo de tiempo: ocho semanas
marcador de tromboembolismo venoso
ocho semanas
estado antioxidante total
Periodo de tiempo: ocho semanas
marcador de estrés oxidativo
ocho semanas
estado oxidante total
Periodo de tiempo: ocho semanas
marcador de estrés oxidativo
ocho semanas
interleucina 6
Periodo de tiempo: ocho semanas
marcador de inflamación
ocho semanas
saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: tres veces a la semana
prueba de gases en sangre
tres veces a la semana
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: tres veces a la semana
para la determinación de la dosis de ejercicio
tres veces a la semana
prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: ocho semanas
evaluación de fuerza
ocho semanas
Cuestionario respiratorio de ST george
Periodo de tiempo: ocho semanas
se utiliza para evaluar los efectos de los síntomas y la enfermedad de las enfermedades respiratorias
ocho semanas
diámetro del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: ocho semanas
Medición del cambio en el volumen muscular
ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

23 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

25 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Istanbul Medipol University (Otro identificador: Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .