Nab-paclitaxel de primera línea más cisplatino más carilizumab en pacientes con mTNBC

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mujeres de 18 a 70 años que habían
2. TNBC metastásico. El estado de ER, PgR y HER2 se determinó localmente mediante inmunohistoquímica (IHC) de secciones de tumor primario o metastásico del paciente. La enfermedad metastásica se confirmó mediante medidas clínicas, de imagen, histológicas o citológicas.
3. Los pacientes no debían recibir quimioterapia previa ni terapia dirigida para el cáncer de mama metastásico triple negativo.
4. A los pacientes que habían recibido terapia adyuvante/neoadyuvante se les requirió un intervalo de al menos 6 meses después de la interrupción de la quimioterapia antes de la inscripción.
5. Al menos una lesión medible según RECIST 1.1,
6. Estado funcional ECOG ≤ 1
7. Esperanza de vida de más de 12 semanas.
8. Función adecuada de órganos y médula ósea.

Criterio de exclusión:

1. Paciente en edad fértil pero que no desea recibir anticoncepción.
2. Radioterapia de hueso axial dentro de las 4 semanas antes de la inscripción.
3. Tratamiento previo con anticuerpo PD-1, anticuerpo PD-L1 y anticuerpo CTLA-4.
4. Los pacientes tienen enfermedades autoinmunes activas.
5. Pacientes que necesiten corticosteroides sistémicos (> 10 mg de prednisona/día) u otros fármacos inmunosupresores en los 14 días anteriores a la inscripción o durante el período de estudio.
6. Enfermedad sintomática del sistema nervioso central (SNC) (se permitieron pacientes con metástasis del SNC tratadas asintomáticas)
7. Otras enfermedades malignas en los últimos 5 años (se permitieron pacientes con carcinoma de piel de células basales y carcinoma de cuello uterino in situ)
8. Infección descontrolada.