Optimización de las vías de atención y tratamiento para pacientes mayores que se enfrentan a una cirugía gastrointestinal mayor. (OCTAGON)
La población del Reino Unido está envejeciendo. Si bien muchas personas se mantienen activas y gozan de buena salud a medida que envejecen, envejecer se asocia con la aparición de muchas afecciones médicas comunes, así como con problemas de memoria y movilidad. Hay una disminución natural en el estado físico del corazón y los pulmones con la edad, aunque esto puede disminuir con el ejercicio regular y la actividad física. La mayoría de los problemas del sistema digestivo que requieren operaciones (como el cáncer de intestino) son más comunes en las personas mayores. Estas operaciones pueden reducir la capacidad de una persona mayor para cuidarse a sí misma y su calidad de vida. En algunos casos, existe una compensación entre una cirugía mayor y una operación o procedimiento más pequeño con una probabilidad menor de curación, pero una tasa de recuperación más rápida y menos problemas inmediatamente después del procedimiento. (Ejemplos de operaciones más pequeñas incluyen sacar el intestino hacia la pared abdominal, crear un "estoma". Los ejemplos de procedimientos incluyen la inserción de un tubo dentro del intestino o el esófago para abrir un bloqueo; inserción de un 'stent'). A algunos pacientes se les puede recomendar o pueden optar por no someterse a ningún tipo de tratamiento.
Decidir si una persona está lo suficientemente en forma para someterse a una operación importante es difícil y depende de factores del paciente (p. aptitud cardíaca y pulmonar, otras afecciones médicas, elección del paciente) y factores técnicos (ubicación y propagación de la enfermedad, disponibilidad de otras opciones de tratamiento).
En el entorno de pacientes ambulatorios, hay una serie de pruebas que se pueden usar para tratar de determinar cuáles serán los riesgos de una operación mayor para una persona en particular. Estos pueden luego guiar diferentes enfoques para tratar de disminuir estos riesgos. Los ejemplos incluyen programas de ejercicio, suplementos dietéticos y programas de control de la ansiedad en el período anterior a la operación. En el entorno de emergencia, a menudo no hay tiempo suficiente antes de su operación, pero todavía hay varias formas de mejorar las posibilidades de una buena recuperación, como reunirse con un fisioterapeuta y planificar con anticipación las necesidades de alta.
Este estudio tiene como objetivo explorar:
- Si los pacientes que tienen malos resultados después de la cirugía pueden identificarse al comienzo de su viaje quirúrgico.
- Si existen características específicas del paciente que están asociadas con si los pacientes individuales se someten o no a una cirugía mayor.
- Lo que sienten los pacientes acerca de las diferentes medidas de apoyo que se pueden implementar para tratar de mejorar los resultados
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
La población del Reino Unido está envejeciendo. La investigación y el tratamiento insuficientes de las personas mayores son comunes, y las tasas de cirugía disminuyen con la edad, a pesar de que la incidencia de patología gastrointestinal tratada quirúrgicamente aumenta con la edad. Hay grandes variaciones en los resultados en las personas mayores, entre diferentes unidades quirúrgicas en el Reino Unido, lo que sugiere que no todos los pacientes reciben el mismo nivel de atención o acceso a los recursos. En la cirugía gastrointestinal, la preocupación es que a los pacientes en centros con tasas bajas de cirugía electiva se les nieguen de manera inapropiada los beneficios de la intervención quirúrgica (control de la enfermedad, mejoría de los síntomas), con las consiguientes tasas más altas de ingreso e intervención de emergencia. Por el contrario, en centros con altas tasas de cirugía electiva, los pacientes pueden estar sujetos de manera inapropiada a la morbilidad o incluso a la mortalidad de la cirugía con beneficio limitado o nulo.
La cirugía mayor sigue siendo uno de los eventos más debilitantes que una persona mayor puede experimentar y puede influir profundamente en el deterioro funcional y la discapacidad. La optimización de los resultados en pacientes mayores con comorbilidades y fragilidad requiere aportes multiprofesionales que a menudo faltan. Los factores adversos asociados con el envejecimiento incluyen comorbilidad, polifarmacia, deterioro cognitivo, dependencia y fragilidad, todos los cuales están asociados con una mayor mortalidad por todas las causas en la población general. También hay una disminución natural de la capacidad cardiorrespiratoria con la edad, sin embargo, esto puede modificarse con actividad física o ejercicio. La desnutrición y los problemas psicológicos también son muy comunes en pacientes que requieren cirugía gastrointestinal. Cuando estos individuos en riesgo están expuestos al estrés de una cirugía abdominal mayor, la mortalidad y la morbilidad postoperatorias también aumentan. Las opciones comunes de estilo de vida, incluido el tabaquismo, el consumo excesivo de alcohol y los comportamientos sedentarios, se suman a este riesgo.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Mod Harris
- Número de teléfono: 13570 0114 2713570
- Correo electrónico: modhumita.harris@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Debby Hawkins
- Número de teléfono: 0114 2266210
- Correo electrónico: debby.hawkins@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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Barnsley, Reino Unido, S75 2EP
- Reclutamiento
- Barnsley Hospital NHS FT
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Contacto:
- Michael Shanaghey
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Yorkshire
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Sheffield, Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
- Reclutamiento
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
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Contacto:
- Sarah Daniels
- Correo electrónico: sarahdaniels1@nhs.net
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Contacto:
- Debby Hawkins
- Correo electrónico: debby.hawkins@nhs.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- A partir de 65 años inclusive
- Pacientes con diagnóstico de patología gastrointestinal susceptibles de cirugía gastrointestinal mayor electiva, urgente (no programada) o de emergencia que se someten a cirugía, un procedimiento adaptado al riesgo o son manejados de forma conservadora (debido a los deseos del paciente, comorbilidades o fragilidad).
- Capacidad mental para consentir
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 65 años
- Pacientes con enfermedad irresecable (localización, invasión, diseminación)
- Falta de capacidad mental para consentir
- No se puede entender la información proporcionada (problemas de traducción)
- Prisioneros
- Pacientes sometidos a cirugía por traumatismo mayor
- Pacientes sometidos a cirugía por enfermedad ginecológica, vascular o urológica primaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación funcional a las 6 semanas postoperatorio/procedimiento definitivo o de decisión de no operar
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Programa de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (OMS DAS).
Esto se puntúa de 0 a 48 y luego se convierte en un porcentaje.
Puntuación mínima 0%, puntuación máxima 100%.
Los puntajes más altos denotan más discapacitados.
"Discapacitado" clasificado como un puntaje de 25% o más.
Un cambio del 8 % o más desde el inicio se define como una nueva discapacidad.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 semanas
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EQ-5D-5L La escala analógica visual (VAS) se utilizará para el análisis estadístico, que es una escala de 0 a 100, siendo 0 la peor salud que pueda imaginar y 100 la mejor salud que pueda imaginar.
La puntuación inicial se comparará con la puntuación posoperatoria.
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6 semanas
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el día 0 (ingreso hospitalario) hasta el alta hospitalaria (en promedio 6 días)
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El número de días desde el ingreso hospitalario (día 0) hasta el alta hospitalaria (en promedio 6 días)
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Desde el día 0 (ingreso hospitalario) hasta el alta hospitalaria (en promedio 6 días)
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Eventos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el día 0 (tratamiento) hasta el alta hospitalaria (en promedio 6 días)
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Informar el tipo y grado del evento adverso relacionado con el tratamiento.
El EA se calificará utilizando el sistema de clasificación Clavien-Dindo (grados I-IV), siendo el grado IV el más grave.
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Desde el día 0 (tratamiento) hasta el alta hospitalaria (en promedio 6 días)
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cualquier muerte 6 meses desde el procedimiento índice o decisión
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Daniels, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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- STH20694
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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