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Prevalencia de COVID-19 entre los trabajadores de la salud en un hospital general francés (POCAH-COVID)

14 de septiembre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Sud Essonne
El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de COVID-19 entre los trabajadores de nuestro hospital y los factores que pueden influir en esta prevalencia. Cabe destacar que nuestro hospital está asentado en dos localidades y ambos recintos hospitalarios tenían misiones diferentes en cuanto a los ingresos de pacientes infectados por COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde diciembre de 2019, la pandemia de COVID-19 se ha extendido desde China y ha puesto bajo fuerte tensión a las organizaciones sanitarias de todo el mundo, especialmente desde marzo de 2020 en Francia.

Como consecuencia, los hospitales franceses tuvieron que hacer frente a una cantidad masiva de pacientes infectados con COVID-19 y, por lo tanto, sus organizaciones tuvieron que evolucionar para poder admitir más pacientes en sus unidades de cuidados críticos.

Los primeros estudios reportaron un importante nivel de contagio interhumano del virus SARS-CoV-2 con un "R0" (número básico de reproducción) superior a 3, lo que podría conducir a una contaminación masiva de los trabajadores de la salud ya que ellos están directamente a cargo de pacientes infectados.

Otros estudios sugirieron que los trabajadores de la salud tienen más probabilidades de estar contaminados por el COVID-19 que el resto de la población, lo que impulsó a los gobiernos y administradores de hospitales a implementar medidas de protección individuales y colectivas para evitar transmisiones nosocomiales y también para preservar la salud del personal hospitalario en un contexto de alta tensión en la fuerza laboral hospitalaria.

Hoy en día, hay pocos datos sobre el nivel de contaminación entre los trabajadores de la salud de los hospitales generales en Francia y sobre la gravedad de estas contaminaciones. Se está realizando un estudio nacional pero a escala regional macroscópica. Además de eso, se desconoce la proporción de trabajadores de la salud contaminados por SARS-CoV-2 asintomáticos, así como el origen (hospital o comunidad) de las contaminaciones.

En junio de 2020, el Ministerio de Salud francés decidió lanzar una recopilación de datos epidemiológicos en los hospitales franceses basada en pruebas serológicas. Gracias a esta acción y con los resultados de todas las pruebas RT PCR realizadas sistemáticamente desde el comienzo de la pandemia cuando un trabajador de la salud presentaba síntomas similares a los de la COVID-19, el Centre Hospitalier Sud Essonne ha decidido realizar un estudio observacional.

El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de COVID-19 entre los trabajadores de nuestro hospital y los factores que pueden influir en esta prevalencia. Cabe destacar que nuestro hospital está asentado en dos localidades y ambos recintos hospitalarios tenían misiones diferentes en cuanto a los ingresos de pacientes infectados por COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Etampes, Francia, 91150
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Sud Essonne
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Trabajadores de la salud adultos que no se opongan a participar en la investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personal del hospital que trabaja en el Centre Hospitalier Sud Essonne,
  • empleado por el Centre Hospitalier Sud Essonne entre el 5 de marzo de 2020 y el 31 de agosto de 2020,
  • con el resultado de una prueba de RT PCR o una prueba serológica,
  • este(s) resultado(s) debe(n) haber sido comunicado(s) al servicio de salud ocupacional del hospital.

Criterio de exclusión:

  • trabajadores interinos,
  • trabajadores en vacaciones durante todo el período de inclusión anterior,
  • oposición a participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia general de COVID-19
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses

mide la prevalencia de COVID-19 entre los trabajadores de la salud del Centre Hospitalier Sud Essonne, definidos como los empleados del hospital con pruebas serológicas o RT-PCR positivas.

Debe subrayarse que la noción de "trabajadores de la salud" incluye a todo el personal del hospital, es decir, médicos, enfermeras, empleados administrativos,...
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de trabajadores de la salud asintomáticos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
  • sin RT PCR o RT PCR negativo y prueba serológica positiva,
  • RT PCR positivo y sin síntomas,
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Número de trabajadores de la salud sintomáticos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Prueba RT-PCR positiva o prueba serológica con síntomas.
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Número de trabajadores de la salud con una forma grave de COVID-19 que condujo a una hospitalización
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Prueba serológica o RTC-PCR positiva y hospitalización
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Número de trabajadores de la salud infectados con COVID-19 y hospitalizados en una unidad de cuidados críticos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Prueba serológica o RTC-PCR positiva y hospitalización en una unidad de cuidados críticos
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Factores que influyen en la prevalencia de la COVID-19 entre los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
  • edad,
  • género,
  • trabajo,
  • duración del empleo en el hospital,
  • sitio hospitalario de afectación,
  • unidad de afectación.
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Sud Essonne

Investigadores

  • Investigador principal: Delphine LEMAIRE-BRUNEL, Centre Hospitalier Sud Essonne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • POCAH-COVID19

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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