Tiroidectomía total versus subtotal en la enfermedad de Graves en la AUH
Tiroidectomía total versus subtotal en la enfermedad de Graves: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed nasr ahmed, resident doctor
- Número de teléfono: +201064594779
- Correo electrónico: zorakovic11@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hesham ali reyad, professor of general surgery
- Número de teléfono: +201005015757
- Correo electrónico: heshamreyad@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico clínico, bioquímico e inmunológico de enfermedad de Graves que serán sometidos a tiroidectomía en el servicio de cirugía general de la AUH.
Criterio de exclusión:
1- Cirugía anterior de tiroides o paratiroides.
- 2- hipertiroidismo recurrente después de la terapia con yodo radiactivo.
- 3- parálisis preoperatoria del nervio laríngeo recurrente.
- 4- pacientes no aptos para la operación.
- 5- incapacidad para cumplir con el protocolo de seguimiento.
- 6- Nódulos tiroideos sospechosos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo tt
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una tiroidectomía total (TT) en la que se extirpa toda la glándula
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Comparador activo: Grupo ST
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tiroidectomía subtotal (STT), en la que se extirpa la mayor parte de la glándula dejando un pequeño remanente unilateral o bilateral in situ de unos 4-5 gramos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparación entre tiroidectomía total vs tiroidectomía subtotal en la enfermedad de Graves
Periodo de tiempo: base
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Prevalencia de hipertiroidismo recurrente
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparación entre tiroidectomía total vs tiroidectomía subtotal en la enfermedad de Graves
Periodo de tiempo: base
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Hipocalcemia e hipoparatiroidismo postoperatorios.
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sugino K, Nagahama M, Kitagawa W, Ohkuwa K, Uruno T, Matsuzu K, Suzuki A, Tomoda C, Y Hames K, Akaishi J, Masaki C, Ogimi Y, Yabuta T, Ito K. Change of surgical strategy for Graves' disease from subtotal thyroidectomy to total thyroidectomy: a single institutional experience. Endocr J. 2019 Feb 28;66(2):181-186. doi: 10.1507/endocrj.EJ18-0324. Epub 2018 Dec 19.
- Maurer E, Maschuw K, Reuss A, Zieren HU, Zielke A, Goretzki P, Simon D, Dotzenrath C, Steinmuller T, Jahne J, Kemen M, Coerper S, Leister I, Nies C, Hartel M, Turler A, Holzer K, Agha A, Knoop M, Musholt T, Aminossadati B, Bartsch DK. Total Versus Near-total Thyroidectomy in Graves Disease: Results of the Randomized Controlled Multicenter TONIG-trial. Ann Surg. 2019 Nov;270(5):755-761. doi: 10.1097/SLA.0000000000003528.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- Thyroid surgery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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