Tiroidectomia totale contro subtotale nella malattia di Graves all'AUH
Tiroidectomia totale contro subtotale nella malattia di Graves: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: ahmed nasr ahmed, resident doctor
- Numero di telefono: +201064594779
- Email: zorakovic11@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: hesham ali reyad, professor of general surgery
- Numero di telefono: +201005015757
- Email: heshamreyad@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi clinica, biochimica e immunologica della malattia di Graves che saranno sottoposti a tiroidectomia presso il dipartimento di chirurgia generale dell'AUH.
Criteri di esclusione:
1- precedente intervento chirurgico alla tiroide o alle paratiroidi.
- 2- ipertiroidismo ricorrente dopo terapia con radioiodio.
- 3- paralisi del nervo laringeo ricorrente preoperatoria.
- 4- pazienti non idonei all'intervento.
- 5- incapacità di rispettare il protocollo di follow-up.
- 6- noduli tiroidei sospetti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo T.T
|
una tiroidectomia totale (TT) in cui viene rimossa l'intera ghiandola
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|
Comparatore attivo: Gruppo ST
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tiroidectomia subtotale (STT), in cui la maggior parte della ghiandola viene rimossa lasciando un piccolo residuo unilaterale o bilaterale in situ di circa 4-5 grammi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confronto tra tiroidectomia totale vs tiroidectomia subtotale nella malattia di Graves
Lasso di tempo: linea di base
|
Prevalenza di ipertiroidismo ricorrente
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confronto tra tiroidectomia totale vs tiroidectomia subtotale nella malattia di Graves
Lasso di tempo: linea di base
|
Ipocalcemia e ipoparatiroidismo postoperatori.
|
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sugino K, Nagahama M, Kitagawa W, Ohkuwa K, Uruno T, Matsuzu K, Suzuki A, Tomoda C, Y Hames K, Akaishi J, Masaki C, Ogimi Y, Yabuta T, Ito K. Change of surgical strategy for Graves' disease from subtotal thyroidectomy to total thyroidectomy: a single institutional experience. Endocr J. 2019 Feb 28;66(2):181-186. doi: 10.1507/endocrj.EJ18-0324. Epub 2018 Dec 19.
- Maurer E, Maschuw K, Reuss A, Zieren HU, Zielke A, Goretzki P, Simon D, Dotzenrath C, Steinmuller T, Jahne J, Kemen M, Coerper S, Leister I, Nies C, Hartel M, Turler A, Holzer K, Agha A, Knoop M, Musholt T, Aminossadati B, Bartsch DK. Total Versus Near-total Thyroidectomy in Graves Disease: Results of the Randomized Controlled Multicenter TONIG-trial. Ann Surg. 2019 Nov;270(5):755-761. doi: 10.1097/SLA.0000000000003528.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Thyroid surgery
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