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Expresión génica y análisis de variación de ADN de sacos para identificar la fisiopatología de la hernia inguinal indirecta

21 de noviembre de 2020 actualizado por: Oguz Kizilkaya, Trakya University

El objetivo del proyecto es demostrar que los niveles de expresión génica cambian en al menos uno de los genes GATA6 y T-box transcription factor 3 (TBX3) en sacos herniarios inguinales indirectos, revelando así que esta vía provoca un error en la vía de cierre del saco .

La hernia inguinal indirecta es una afección importante para la salud humana, ya que es común en la comunidad y puede provocar una pérdida funcional permanente o potencialmente mortal. Además, dado que el tratamiento se realiza de forma quirúrgica, el proceso de seguimiento y tratamiento de los pacientes debe manejarse con cuidado en cuanto a complicaciones y costos. Al explicar los mecanismos de aparición de esta enfermedad, se darán pasos importantes tanto para la salud humana como para el desarrollo de la ciencia. Además, los datos a recopilar pueden abrir nuevos horizontes en el tratamiento de la hernia inguinal.

Se incluirán en el estudio 20 pacientes con hernia inguinal que se aplicaron consecutivamente al Departamento de Cirugía Pediátrica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Trakya y 20 pacientes con circuncisión como grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hernia inguinal indirecta es una de las patologías más investigadas en estudios nacionales e internacionales por su alta prevalencia en la comunidad y su riesgo vital o pérdida permanente de la función. Sin embargo, no se ha llegado a ningún punto respecto a la etiología de esta enfermedad y se ha llegado a un consenso.

Los investigadores creen que el estudio contribuirá a la explicación de los mecanismos de formación de la mencionada enfermedad. Teniendo en cuenta la alta prevalencia de esta enfermedad y su potencial de amenaza para la vida, los investigadores anticipan que el análisis de los genes relevantes para la población turca hará contribuciones significativas a la salud pública. En la literatura, el análisis de los SNP de GATA6 en la población china ha asociado posteriormente ciertos polimorfismos con la hernia inguinal indirecta. También se ha afirmado que las patologías del gen TBX3 pueden estar asociadas con la hernia inguinal.

Sin embargo, no existe ningún estudio en la literatura sobre los niveles de expresión de estos genes. No hay ningún estudio sobre el análisis SNP de estos genes en la población turca. Por estas razones, la primera vez que se lleve a cabo el análisis de expresión/SNP de los genes especificados en la sociedad turca supondrá una contribución adicional al conocimiento científico. Como se indica claramente en los estudios, la implementación del tratamiento médico de la hernia inguinal indirecta puede cambiar el enfoque de la comunidad quirúrgica pediátrica hacia la hernia inguinal indirecta. Para que se lleve a cabo el tratamiento médico, se deben revelar claramente las vías de formación y los orígenes genéticos de la enfermedad.

Investigar la relación de los genes GATA6 y TBX3, que se sabe que están involucrados en la homeostasis del tejido conjuntivo, con los mecanismos de formación de hernias inguinales indirectas, contribuirá a los estudios en la literatura y es importante en términos de revelar si el tratamiento de estas enfermedades se puede realizar médicamente en el futuro.

El estudio tiene como objetivo revelar que los niveles de expresión génica en los sacos herniarios inguinales indirectos se deben a SNP en al menos uno de los genes GATA6 y TBX3, lo que provoca un error en la vía de cierre del saco. La hipótesis del estudio; Se afirma que los niveles de expresión génica de al menos uno de GATA6 y TBX3 en los sacos de pacientes con hernia inguinal están alterados.

El objetivo principal de este estudio es; Determinar el nivel de expresión de los genes GATA6 y TBX3 en sacos obtenidos de pacientes con hernia inguinal indirecta. El objetivo secundario es investigar los SNP en los leucocitos de estos pacientes e investigar si los elementos genéticos de nuestra hipótesis en estas enfermedades están regulados por diferentes genes que actúan como factores de transcripción.

Teniendo en cuenta que la hernia inguinal indirecta presenta importantes riesgos para la salud, especialmente en niños, se prevé que los resultados que se obtengan pueden contribuir al esclarecimiento de la etiología y métodos no invasivos distintos de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Edirne, Pavo, 22030
        • Trakya University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes postularon a la Clínica de Cirugía Pediátrica del Hospital Universitario de Trakya que cumplieron con los criterios de inclusión y cuyo representante legal dio su consentimiento para ser incluidos en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aceptar participar en el estudio
  • edad pediátrica
  • paciente con hernia inguinal indirecta aislada sin enfermedad sistémica/congénita adicional
  • pacientes que solicitan un procedimiento de circuncisión sin enfermedad sistémica/congénita adicional

Criterio de exclusión:

  • pacientes con cualquier enfermedad sindrómica
  • pacientes con hipospadias
  • pacientes con testículos no descendidos
  • pacientes con hernia umbilical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hernia
Pacientes planeados para someterse a un procedimiento de reparación de hernia inguinal indirecta de rutina
Expresión de ARNm y análisis de SNP de muestras
Muestreo de sangre periférica para análisis de SNP
Control
Pacientes planeados para someterse a un procedimiento de circuncisión de rutina.
Expresión de ARNm y análisis de SNP de muestras
Muestreo de sangre periférica para análisis de SNP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión génica y análisis de polimorfismo de nucleótido único
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la finalización del estudio
Determinación de las variedades de niveles de expresión de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) entre grupos y posibles polimorfismos de nucleótido único (SNP)
hasta 3 meses después de la finalización del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Oguz Kizilkaya, Trakya University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HerniaOK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir los datos en este momento, pero puede ser posible después de completar el proceso de publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .