Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Expressão gênica e análise de variação de DNA de sacos para identificar a fisiopatologia da hérnia inguinal indireta

21 de novembro de 2020 atualizado por: Oguz Kizilkaya, Trakya University

O objetivo do projeto é mostrar que os níveis de expressão gênica mudam em pelo menos um dos genes GATA6 e fator de transcrição T-box 3 (TBX3) em sacos de hérnia inguinal indireta, revelando que essa via causa um erro na via de fechamento do saco .

A hérnia inguinal indireta é uma condição importante para a saúde humana, pois é comum na comunidade e pode levar a risco de vida ou perda permanente da função. Além disso, como o tratamento é realizado cirurgicamente, o processo de acompanhamento e tratamento dos pacientes deve ser gerenciado com cuidado em termos de complicações e custos. Ao explicar os mecanismos de ocorrência dessa doença, serão dados passos importantes tanto para a saúde humana quanto para o desenvolvimento da ciência. Além disso, os dados a serem coletados podem abrir novos horizontes no tratamento da hérnia inguinal.

Serão incluídos no estudo 20 pacientes com hérnia inguinal consecutivamente aplicados ao Departamento de Cirurgia Pediátrica da Faculdade de Medicina da Universidade de Trakya e 20 pacientes com circuncisão como grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hérnia inguinal indireta é uma das patologias amplamente pesquisadas em estudos nacionais e internacionais devido à sua alta prevalência na comunidade e ao risco de vida ou perda permanente da função. No entanto, nenhum ponto foi alcançado em relação à etiologia desta doença e um consenso foi alcançado.

Os investigadores acreditam que o estudo contribuirá para a explicação dos mecanismos de formação da referida doença. Considerando a alta prevalência desta doença e seu potencial de risco de vida, os pesquisadores antecipam que a análise dos genes relevantes para a população turca trará contribuições significativas para a saúde pública. Na literatura, a análise dos SNPs GATA6 na população chinesa tem posteriormente associado certos polimorfismos com hérnia inguinal indireta. Também foi afirmado que as patologias do gene TBX3 podem estar associadas à hérnia inguinal.

No entanto, não há nenhum estudo na literatura sobre os níveis de expressão do processo vaginal patente desses genes. Não há nenhum estudo sobre a análise SNP desses genes na população turca. Por estas razões, a primeira vez que a expressão / análise SNP dos genes especificados na sociedade turca será realizada, será uma contribuição adicional para o conhecimento científico. Como afirmado claramente nos estudos, a implementação do tratamento médico da hérnia inguinal indireta pode mudar a abordagem da comunidade cirúrgica pediátrica para a hérnia inguinal indireta. Para que o tratamento médico seja realizado, as vias de formação e as origens genéticas da doença devem ser claramente reveladas.

Investigar a relação dos genes GATA6 e TBX3, sabidamente envolvidos na homeostase do tecido conjuntivo, com os mecanismos de formação de hérnia inguinal indireta, contribuirá para os estudos da literatura e é importante para revelar se o tratamento dessas doenças pode ser realizada clinicamente no futuro.

O estudo visa revelar os níveis de expressão gênica em sacos de hérnia inguinal indireta devido a SNPs em pelo menos um dos genes GATA6 e TBX3, causando assim um erro na via de fechamento do saco. A hipótese do estudo; Afirma-se que os níveis de expressão gênica de pelo menos um de GATA6 e TBX3 nos sacos de pacientes com hérnia inguinal são alterados.

O objetivo principal deste estudo é; Determinar o nível de expressão dos genes GATA6 e TBX3 em bolsas obtidas de pacientes com hérnia inguinal indireta. O objetivo secundário é investigar SNPs nos leucócitos desses pacientes e investigar se os elementos genéticos em nossa hipótese nessas doenças são regulados por diferentes genes que atuam como fatores de transcrição.

Considerando que a hérnia inguinal indireta representa riscos significativos à saúde, principalmente em crianças, prevê-se que os resultados a serem obtidos possam contribuir para o esclarecimento da etiologia e métodos não invasivos que não a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edirne, Peru, 22030
        • Trakya University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes se inscreveram na Clínica de Cirurgia Pediátrica do Trakya University Hospital que atendessem aos critérios de inclusão e cujo representante legal deu consentimento para serem incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • aceitar participar do estudo
  • idade pediátrica
  • paciente com hérnia inguinal indireta isolada sem doença sistêmica/congênita adicional
  • pacientes que solicitam procedimento de circuncisão sem doença sistêmica/congênita adicional

Critério de exclusão:

  • pacientes com qualquer doença sindrômica
  • pacientes com hipospádia
  • pacientes com testículos que não desceram
  • pacientes com hérnia umbilical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hérnia
Pacientes planejados para se submeterem a procedimentos indiretos de correção de hérnia inguinal de rotina
Expressão de mRNA e análise SNP de amostras
Amostragem de sangue periférico para análise de SNP
Ao controle
Pacientes planejados para passar por procedimento de circuncisão de rotina
Expressão de mRNA e análise SNP de amostras
Amostragem de sangue periférico para análise de SNP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão gênica e análise de polimorfismo de nucleotídeo único
Prazo: até 3 meses após a conclusão do estudo
Determinando as variedades de níveis de expressão de ácido ribonucleico mensageiro (mRNA) entre grupos e possíveis polimorfismos de nucleotídeo único (SNP)
até 3 meses após a conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Oguz Kizilkaya, Trakya University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de outubro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

18 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HerniaOK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para compartilhar os dados neste momento, mas pode ser possível após a conclusão do processo de publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .