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Parámetros de semen y COVID-19 en hombres infértiles

25 de noviembre de 2020 actualizado por: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

¿COVID-19 empeora los parámetros del semen? Primeros resultados de un centro de salud de tercer nivel

La enfermedad por coronavirus-19 (COVID-19) es una pandemia mundial que afecta a muchos órganos y sistemas con una variedad de morbilidades y altas tasas de mortalidad. Hay una serie de estudios que revelaron que la COVID-19 puede afectar los testículos y el tracto genital masculino, lo que a su vez puede alterar las funciones gonadales. El estudio actual tuvo como objetivo evaluar el efecto de la COVID-19 en los parámetros del semen y los niveles de hormonas relacionadas con el sexo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio actual, los investigadores intentaron dilucidar la alteración en los parámetros del semen de los pacientes masculinos infértiles que habían sido infectados con SARS-CoV-2, a través de la comparación de los resultados del espermiograma que se informaron antes y después del diagnóstico de COVID-19. . Los investigadores también intentaron evaluar el impacto de COVID-19 en los niveles de hormonas relacionadas con el sexo como la hormona estimulante del folículo (FSH), la hormona luteinizante (LH) y la testosterona (T). El estudio actual se lleva a cabo en el Hospital de la ciudad de Ankara, el centro de atención médica terciaria de mayor capacidad de la ciudad capital de Turquía. El estudio incluyó a 21 pacientes que solicitaron infertilidad masculina en el Hospital de la ciudad de Ankara, Clínica de Andrología hasta el 5 de octubre de 2020 y cuyos análisis de semen se informaron antes y después del diagnóstico clínicamente confirmado de COVID-19 a través de PCR con transcriptasa inversa. Además de los análisis de semen, 8 de estos 21 pacientes también tenían los niveles informados de T, FSH y LH que también fueron analizados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Ankara City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se revisaron los datos de un total de 25 pacientes que solicitaron una evaluación de infertilidad en nuestra clínica y cuyos resultados del análisis de semen se informaron antes y después del diagnóstico de COVID-19. Se encontró que los 4 de los pacientes tenían azoospermia. Debido a la dificultad de comparar el cambio en los parámetros del semen en caso de azoospermia como resultados antes y después, estos 4 pacientes fueron excluidos. El estudio incluyó a 21 pacientes en los análisis finales. Los resultados se presentaron a través de los dos análisis de grupos dependientes, con base en los datos de los pacientes recopilados antes y después del diagnóstico de COVID-19.

El diagnóstico de COVID-19 se había establecido de acuerdo con la detección de SARS-CoV-2 en la muestra tomada de nasofaringe con un algodón, la cual fue examinada a través de la RT-PCR. Ninguno de los pacientes se encontraba en fase activa de la COVID-19 al momento de la toma de semen. Las muestras de suero para análisis hormonal se obtuvieron los mismos días que las tomas de semen.

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad reproductiva Hombres infértiles Clínicamente confirmado (con reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa-RT PCR) Historial de COVID-19 Análisis de semen realizados antes y después del diagnóstico de COVID-19 (debe ser aplicable para todos los pacientes) Niveles de hormonas relacionadas con el sexo, incluidas FSH, LH , y T que se informaron antes y después del diagnóstico de COVID-19 (fue aplicable para algunos de los pacientes)

Criterio de exclusión:

Azoospermia Análisis de semen realizados solo antes o después del diagnóstico de COVID-19 Análisis de semen realizados en otro hospital Resultados de RT-PCR informados en otro hospital Enfermedad renal crónica Insuficiencia hepática crónica Edad del paciente menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Antes del COVID-19
Los parámetros del semen y los niveles de hormonas relacionadas con el sexo de los pacientes que se realizaron antes del diagnóstico de COVID-19.
Comparación de los resultados del análisis de semen y los niveles de hormonas relacionadas con el sexo entre los grupos dependientes que se definieron antes y después de COVID-19 (los datos del mismo grupo de pacientes se compararon antes y después del diagnóstico de COVID-19).
Después de COVID-19
Los parámetros del semen y los niveles de hormonas relacionadas con el sexo de los pacientes que se realizaron después del diagnóstico de COVID-19.
Comparación de los resultados del análisis de semen y los niveles de hormonas relacionadas con el sexo entre los grupos dependientes que se definieron antes y después de COVID-19 (los datos del mismo grupo de pacientes se compararon antes y después del diagnóstico de COVID-19).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los parámetros de análisis de semen incluyen la motilidad de los espermatozoides (total, progresiva, no progresiva e inmóvil)
Periodo de tiempo: primera 1 hora
porcentaje de recuento de células
primera 1 hora
El semen analiza los parámetros, incluida la concentración de espermatozoides.
Periodo de tiempo: primera 1 hora
recuento de células por mililitros de muestra de semen.
primera 1 hora
El semen analiza los parámetros, incluida la morfología de los espermatozoides.
Periodo de tiempo: primera 1 hora
porcentaje de formas normales
primera 1 hora
El semen analiza los parámetros, incluido el volumen del semen.
Periodo de tiempo: primera 1 hora
mililitros
primera 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de hormonas relacionadas con el sexo, incluida la testosterona
Periodo de tiempo: 20 minutos
nanogramos por decilitro
20 minutos
Niveles de hormonas relacionadas con el sexo, incluidas la hormona foliculoestimulante y la hormona luteinizante
Periodo de tiempo: 20 minutos
Unidades por litro
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E1-20-1237

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos pertenecientes a los participantes estarán disponibles para cualquier investigador o comité de revisión editorial si es necesario.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .