Parámetros de semen y COVID-19 en hombres infértiles
¿COVID-19 empeora los parámetros del semen? Primeros resultados de un centro de salud de tercer nivel
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Ankara City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se revisaron los datos de un total de 25 pacientes que solicitaron una evaluación de infertilidad en nuestra clínica y cuyos resultados del análisis de semen se informaron antes y después del diagnóstico de COVID-19. Se encontró que los 4 de los pacientes tenían azoospermia. Debido a la dificultad de comparar el cambio en los parámetros del semen en caso de azoospermia como resultados antes y después, estos 4 pacientes fueron excluidos. El estudio incluyó a 21 pacientes en los análisis finales. Los resultados se presentaron a través de los dos análisis de grupos dependientes, con base en los datos de los pacientes recopilados antes y después del diagnóstico de COVID-19.
El diagnóstico de COVID-19 se había establecido de acuerdo con la detección de SARS-CoV-2 en la muestra tomada de nasofaringe con un algodón, la cual fue examinada a través de la RT-PCR. Ninguno de los pacientes se encontraba en fase activa de la COVID-19 al momento de la toma de semen. Las muestras de suero para análisis hormonal se obtuvieron los mismos días que las tomas de semen.
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad reproductiva Hombres infértiles Clínicamente confirmado (con reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa-RT PCR) Historial de COVID-19 Análisis de semen realizados antes y después del diagnóstico de COVID-19 (debe ser aplicable para todos los pacientes) Niveles de hormonas relacionadas con el sexo, incluidas FSH, LH , y T que se informaron antes y después del diagnóstico de COVID-19 (fue aplicable para algunos de los pacientes)
Criterio de exclusión:
Azoospermia Análisis de semen realizados solo antes o después del diagnóstico de COVID-19 Análisis de semen realizados en otro hospital Resultados de RT-PCR informados en otro hospital Enfermedad renal crónica Insuficiencia hepática crónica Edad del paciente menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Antes del COVID-19
Los parámetros del semen y los niveles de hormonas relacionadas con el sexo de los pacientes que se realizaron antes del diagnóstico de COVID-19.
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Comparación de los resultados del análisis de semen y los niveles de hormonas relacionadas con el sexo entre los grupos dependientes que se definieron antes y después de COVID-19 (los datos del mismo grupo de pacientes se compararon antes y después del diagnóstico de COVID-19).
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Después de COVID-19
Los parámetros del semen y los niveles de hormonas relacionadas con el sexo de los pacientes que se realizaron después del diagnóstico de COVID-19.
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Comparación de los resultados del análisis de semen y los niveles de hormonas relacionadas con el sexo entre los grupos dependientes que se definieron antes y después de COVID-19 (los datos del mismo grupo de pacientes se compararon antes y después del diagnóstico de COVID-19).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los parámetros de análisis de semen incluyen la motilidad de los espermatozoides (total, progresiva, no progresiva e inmóvil)
Periodo de tiempo: primera 1 hora
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porcentaje de recuento de células
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primera 1 hora
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El semen analiza los parámetros, incluida la concentración de espermatozoides.
Periodo de tiempo: primera 1 hora
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recuento de células por mililitros de muestra de semen.
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primera 1 hora
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El semen analiza los parámetros, incluida la morfología de los espermatozoides.
Periodo de tiempo: primera 1 hora
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porcentaje de formas normales
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primera 1 hora
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El semen analiza los parámetros, incluido el volumen del semen.
Periodo de tiempo: primera 1 hora
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mililitros
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primera 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de hormonas relacionadas con el sexo, incluida la testosterona
Periodo de tiempo: 20 minutos
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nanogramos por decilitro
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20 minutos
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Niveles de hormonas relacionadas con el sexo, incluidas la hormona foliculoestimulante y la hormona luteinizante
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Unidades por litro
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Holtmann N, Edimiris P, Andree M, Doehmen C, Baston-Buest D, Adams O, Kruessel JS, Bielfeld AP. Assessment of SARS-CoV-2 in human semen-a cohort study. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):233-238. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.05.028. Epub 2020 May 29.
- Ma L, Xie W, Li D, Shi L, Ye G, Mao Y, Xiong Y, Sun H, Zheng F, Chen Z, Qin J, Lyu J, Zhang Y, Zhang M. Evaluation of sex-related hormones and semen characteristics in reproductive-aged male COVID-19 patients. J Med Virol. 2021 Jan;93(1):456-462. doi: 10.1002/jmv.26259. Epub 2020 Jul 19.
- Achua JK, Chu KY, Ibrahim E, Khodamoradi K, Delma KS, Iakymenko OA, Kryvenko ON, Arora H, Ramasamy R. Histopathology and Ultrastructural Findings of Fatal COVID-19 Infections on Testis. World J Mens Health. 2021 Jan;39(1):65-74. doi: 10.5534/wjmh.200170. Epub 2020 Nov 3.
- Yang M, Chen S, Huang B, Zhong JM, Su H, Chen YJ, Cao Q, Ma L, He J, Li XF, Li X, Zhou JJ, Fan J, Luo DJ, Chang XN, Arkun K, Zhou M, Nie X. Pathological Findings in the Testes of COVID-19 Patients: Clinical Implications. Eur Urol Focus. 2020 Sep 15;6(5):1124-1129. doi: 10.1016/j.euf.2020.05.009. Epub 2020 May 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Infertilidad Masculina
- Esterilidad
- COVID-19
- Enfermedades del sistema endocrino
- Oligospermia
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- E1-20-1237
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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