Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siemennesteen parametrit ja COVID-19 hedelmättömillä miehillä

keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Pahentaako COVID-19 siemennesteen parametreja? Kolmannen asteen terveyskeskuksen varhaiset tulokset

Coronavirus Disease-19 (COVID-19) on maailmanlaajuinen pandemia, joka vaikuttaa moniin elimiin ja järjestelmiin, joilla on erilaisia ​​sairastumisia ja korkea kuolleisuus. Useat tutkimukset ovat paljastaneet, että COVID-19 voi vaikuttaa kiveksiin ja miehen sukupuolielimiin, mikä puolestaan ​​voi häiritä sukurauhasten toimintaa. Nykyisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida COVID-19:n vaikutusta siemennesteen parametreihin ja sukupuoleen liittyviin hormonitasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä nykyisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään muutoksia siemennesteen muuttujissa hedelmättömillä miespotilailla, jotka olivat saaneet SARS-CoV-2-tartunnan vertaamalla spermiogrammituloksia, jotka raportoitiin ennen COVID-19-diagnoosia ja sen jälkeen. . Tutkijat pyrkivät myös arvioimaan COVID-19:n vaikutusta sukupuolihormonitasoihin, kuten follikkelia stimuloivaan hormoniin (FSH), luteinisoivaan hormoniin (LH) ja testosteroniin (T). Tämä tutkimus tehdään Ankaran kaupungin sairaalassa, joka on Turkin pääkaupungin korkeimman kapasiteetin korkea-asteen terveydenhuoltokeskus. Tutkimukseen osallistui 21 potilasta, jotka hakivat Ankaran kaupungin sairaalaan Andrologian klinikalle miesten hedelmättömyyttä 5.10.2020 asti ja joille on raportoitu siemennesteanalyysit ennen ja jälkeen kliinisesti vahvistettua COVID-19-diagnoosia käänteiskopioija-PCR:llä. Siemennesteanalyysien lisäksi näistä 21 potilaasta 8:lla oli myös raportoidut T-, FSH- ja LH-tasot, jotka myös analysoitiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Ankara City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkiaan 25 potilaan tiedot, jotka hakivat klinikallemme lapsettomuusarviointia ja joille on raportoitu siemennesteanalyysitulokset ennen ja jälkeen COVID-19-diagnoosin, käytiin läpi. Neljällä potilaista todettiin atsoospermia. Koska siemennesteen parametrien muutosta oli vaikea verrata atsoospermian tapauksessa tuloksiin ennen ja jälkeen, nämä 4 potilasta suljettiin pois. Tutkimukseen osallistui 21 potilasta loppuanalyyseihin. Tulokset esiteltiin kahden riippuvaisen ryhmän analyysin kautta, joka perustui potilaiden ennen ja jälkeen COVID-19-diagnoosin kerättyihin tietoihin.

COVID-19-diagnoosi oli varmistettu SARS-CoV-2-havainnon perusteella nenänielusta puuvillanvaihdolla otetusta näytteestä, joka tutkittiin RT-PCR:llä. Yksikään potilaista ei ollut COVID-19:n aktiivisessa vaiheessa siemennesteen näytteenottohetkellä. Seeruminäytteet hormonianalyysiä varten otettiin samoina päivinä siemennestenäytteiden kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lisääntymisikä Hedelmättömät miehet Kliinisesti vahvistettu (käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktio-RT PCR:llä) COVID-19-historia Ennen ja jälkeen COVID-19-diagnoosin tehdyt siemennesteanalyysit (täytyy koskea kaikkia potilaita) Sukupuolihormonitasot, mukaan lukien FSH, LH ja T, jotka ilmoitettiin ennen COVID-19-diagnoosia ja sen jälkeen (soveltui joihinkin potilaisiin)

Poissulkemiskriteerit:

Azoospermia Siemennesteanalyysit, jotka suoritettiin vain ennen COVID-19-diagnoosia tai sen jälkeen Toisessa sairaalassa tehty siemennesteanalyysi RT-PCR-tulokset, jotka raportoitiin toisessa sairaalassa Krooninen munuaissairaus Krooninen maksan vajaatoiminta Potilaan ikä alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ennen COVID-19:ää
Potilaiden siemennesteen parametrit ja sukupuoleen liittyvät hormonitasot, jotka mitattiin ennen COVID-19-diagnoosia.
Muut: Kliininen arviointi
Siemennesteanalyysitulosten ja sukupuoleen liittyvien hormonitasojen vertailu riippuvaisten ryhmien välillä, jotka määriteltiin ennen COVID-19:ää ja COVID-19:n jälkeen (saman potilasryhmän tietoja verrattiin ennen COVID-19-diagnoosia ja sen jälkeen).
COVID-19:n jälkeen
Potilaiden siemennesteen parametrit ja sukupuoleen liittyvät hormonitasot, jotka mitattiin COVID-19-diagnoosin jälkeen.
Muut: Kliininen arviointi
Siemennesteanalyysitulosten ja sukupuoleen liittyvien hormonitasojen vertailu riippuvaisten ryhmien välillä, jotka määriteltiin ennen COVID-19:ää ja COVID-19:n jälkeen (saman potilasryhmän tietoja verrattiin ennen COVID-19-diagnoosia ja sen jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siemenneste analysoi parametreja, mukaan lukien siittiöiden liikkuvuus (kokonais-, progressiivinen, ei-progressiivinen ja liikkumaton
Aikaikkuna: ensimmäinen 1 tunti
solujen lukumäärän prosenttiosuus
ensimmäinen 1 tunti
Siemenneste analysoi parametrit, mukaan lukien siittiöiden pitoisuus
Aikaikkuna: ensimmäinen 1 tunti
solujen lukumäärä millilitraa kohden siemennestenäytettä.
ensimmäinen 1 tunti
Siemenneste analysoi parametreja, mukaan lukien siittiöiden morfologia
Aikaikkuna: ensimmäinen 1 tunti
prosenttiosuus normaaleista muodoista
ensimmäinen 1 tunti
Siemenneste analysoi parametrit, mukaan lukien siemennesteen tilavuus
Aikaikkuna: ensimmäinen 1 tunti
millilitraa
ensimmäinen 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuoleen liittyvät hormonitasot, mukaan lukien testosteroni
Aikaikkuna: 20 minuuttia
nanogrammaa desilitraa kohti
20 minuuttia
Sukupuoleen liittyvät hormonit, mukaan lukien follikkelia stimuloiva hormoni ja luteinisoiva hormoni
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Yksiköt litrassa
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ankara City Hospital Bilkent

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 5. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 10. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 30. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • E1-20-1237

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tiedot ovat tarvittaessa kaikkien tutkijoiden tai toimituksellisten arvioijien käytettävissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia