Biobran/MGN-3 aumenta la resistencia innata y reduce la incidencia de enfermedades similares a la influenza

El estudio actual investigó el efecto de la suplementación oral con Biobran/MGN-3, 500 mg todos los días durante 3 meses, en varios componentes del sistema inmunitario innato y la tasa de incidencia de enfermedades similares a la influenza (ILI) en la población de adultos mayores. El protocolo del estudio cumplió con las pautas éticas de la Declaración de Helsinki de 1975 y fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zagazig, Egipto. Los hospitales universitarios de Zagazig atienden a más de 1 millón de residentes en el distrito de Zagazig y las ciudades vecinas.

El estudio abarcó el período de tiempo desde noviembre de 2018 hasta finales de febrero de 2019, un período con una incidencia máxima conocida de ataques de ILI. Se reclutaron sujetos de ≥ 56 años entre los visitantes de las clínicas ambulatorias de los hospitales universitarios de Zagazig. La edad de ≥ 56 años fue utilizada por la OMS para definir la vejez en las naciones africanas. Además, esta edad está cerca de la jubilación del servicio público en la sociedad egipcia, lo que se asocia con un estrés social, mental y psicológico significativo y, por lo tanto, podría estar asociado con una disminución significativa en la actividad de las células NK. Solo los residentes locales del distrito de Zagazig fueron reclutados para el estudio a fin de reducir la tasa de abandono escolar.

Originalmente, se abordaron 90 sujetos, tanto hombres como mujeres, pero solo 80 sujetos, 40 hombres y 40 mujeres, continuaron el estudio. Diez de los reclutas se negaron a participar cuando se dieron cuenta de que los sobres solo estaban etiquetados con los símbolos de fabricación sin nombres impresos, lo que se utilizó para garantizar el doble ciego. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes y se les dejó claro su derecho a retirarse incondicionalmente del estudio en cualquier momento.

Hombres y mujeres fueron asignados aleatoriamente a dos grupos (n=40/grupo) que recibieron placebo o Biobran/MGN-3 (500 mg/día durante 3 meses). Tanto el proveedor de atención médica como los participantes desconocían el suplemento ingerido. La salud de los participantes se monitoreó a través de visitas domiciliarias semanales y se les indicó que informaran cualquier queja o efecto secundario por teléfono al proveedor de atención médica.

El diagnóstico de ILI se realizó documentando la incidencia de enfermedad respiratoria aguda con una temperatura medida de ≥ 38 °C con tos (3). Después del diagnóstico, el proveedor de atención médica ayudó al sujeto a seguir el plan de manejo de salud adecuado. Durante el estudio, se pidió a todos los participantes que no tomaran ninguna vitamina o medicamento durante el estudio sin consultarlo.

Se controló el efecto de Biobran/MGN-3 sobre los parámetros hepáticos, renales y hematológicos. Las funciones hepáticas se controlaron utilizando alanina aminotransferasa (ALT/SGPT) y aspartato aminotransferasa (AST/SGOT), mientras que la función renal se controló utilizando ácido úrico sérico. Los parámetros hematológicos evaluados incluyeron recuento de glóbulos rojos (RBC), valor de hematocrito (HCT), hemoglobina (Hb), hemoglobina corpuscular media (MCH), volumen corpuscular medio (MCV) y total y diferencial (WBC).

La actividad de NKC se midió usando el ensayo de desgranulación bien documentado. Los receptores de ácido nucleico viral, RIG-1 y MDA5, y su objetivo aguas abajo, ISG15 y MX1, se evaluaron mediante citometría de flujo en células BEAS-2B.