Biobran/MGN-3 zwiększa wrodzoną odporność i zmniejsza częstość występowania chorób grypopodobnych

Obecne badanie dotyczyło wpływu doustnej suplementacji Biobran/MGN-3, 500 mg codziennie przez 3 miesiące, na kilka elementów wrodzonego układu odpornościowego oraz częstość występowania chorób grypopodobnych (ILI) w populacji osób starszych. Protokół badania był zgodny z wytycznymi etycznymi Deklaracji Helsińskiej z 1975 r. i został zatwierdzony przez Institutional Review Board (IRB) na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Zagazig w Egipcie. Szpitale Uniwersyteckie Zagazig obsługują ponad milion mieszkańców dzielnicy Zagazig i sąsiednich miast.

Badanie obejmowało okres od listopada 2018 r. do końca lutego 2019 r., czyli w okresie o znanej szczytowej częstości występowania ataków ILI. Osoby w wieku ≥ 56 lat rekrutowano spośród osób odwiedzających przychodnie szpitali uniwersyteckich Zagazig. Wiek ≥ 56 lat był używany przez WHO do określenia starości w krajach afrykańskich. Ponadto wiek ten zbliża się do przejścia na emeryturę w społeczeństwie egipskim, co wiąże się ze znacznym stresem społecznym, psychicznym i psychologicznym, a zatem może być związane ze znacznym spadkiem aktywności komórek NK. Do badania zrekrutowano tylko lokalnych mieszkańców dzielnicy Zagazig, aby zmniejszyć odsetek osób przerywających naukę.

Pierwotnie zwrócono się do 90 osób, zarówno mężczyzn, jak i kobiet, ale tylko 80 osób, 40 mężczyzn i 40 kobiet, kontynuowało badanie. Dziesięciu rekrutów odmówiło udziału, gdy zdali sobie sprawę, że saszetki były oznaczone jedynie symbolami producenta bez nadrukowanych nazw, co miało zapewnić podwójne zaślepienie. Od wszystkich uczestników uzyskano świadomą zgodę i wyjaśniono im prawo do bezwarunkowego wycofania się z badania w dowolnym momencie.

Mężczyźni i kobiety zostali losowo przydzieleni do dwóch grup (n=40/grupę), które otrzymywały placebo lub Biobran/MGN-3 (500 mg/dzień przez 3 miesiące). Zarówno pracownik służby zdrowia, jak i uczestnicy byli ślepi na spożyty suplement. Stan zdrowia uczestników był monitorowany podczas cotygodniowych wizyt domowych i poinstruowano ich, aby zgłaszali telefonicznie wszelkie dolegliwości lub skutki uboczne pracownikowi służby zdrowia.

Rozpoznanie ILI stawiano poprzez udokumentowanie częstości występowania ostrej choroby układu oddechowego ze zmierzoną temperaturą ≥ 38°C z kaszlem (3). Po postawieniu diagnozy pacjent otrzymał pomoc w przestrzeganiu właściwego planu zarządzania zdrowiem przez pracownika służby zdrowia. Podczas badania wszyscy uczestnicy byli zobowiązani do nieprzyjmowania żadnych witamin ani leków w trakcie badania bez konsultacji.

Monitorowano wpływ Biobranu/MGN-3 na wątrobę, nerki i parametry hematologiczne. Czynności wątroby monitorowano za pomocą aminotransferazy alaninowej (ALT/SGPT) i aminotransferazy asparaginianowej (AST/SGOT), natomiast czynność nerek monitorowano za pomocą kwasu moczowego w surowicy. Oceniane parametry hematologiczne obejmowały liczbę krwinek czerwonych (RBC), wartość hematokrytu (HCT), hemoglobinę (Hb), średnią hemoglobinę krwinki (MCH), średnią objętość krwinki (MCV) oraz całkowitą i różnicową (WBC).

Aktywność NKC mierzono stosując dobrze udokumentowany test degranulacji. Wirusowe receptory kwasu nukleinowego, RIG-1 i MDA5, oraz ich dalszy cel, ISG15 i MX1, oceniono za pomocą cytometrii przepływowej w komórkach BEAS-2B.