Administración prolongada de kisspeptina pulsátil en el hipogonadismo hipogonadotrópico

Criterios de inclusión/exclusión:

• Mayores de 18 años,

• Diagnóstico confirmado de HH con

  • Testosterona o estradiol bajos,
  • Niveles bajos o bajos de gonadotropinas normales,
  • Hormona estimulante de la tiroides (TSH) y prolactina dentro del rango de referencia,
  • Ausencia de hallazgos hipofisarios o hipotalámicos anormales en la resonancia magnética nuclear (RMN),
• Todas las demás condiciones médicas estables y bien controladas,
• No hay medicamentos recetados que se sepa que afectan la función endocrina reproductiva durante al menos 2 meses o durante 5 vidas medias del fármaco (lo que sea más corto), excepto los medicamentos utilizados para tratar la condición reproductiva del sujeto.
• Sin antecedentes de una reacción a un medicamento que requiera atención médica de emergencia,
• No uso de drogas ilícitas,
• No consumo excesivo de alcohol (<10 bebidas/semana),
• Presión arterial normal (PA), (PA sistólica < 140 mm Hg, diastólica < 90 mm Hg),
• Recuento de glóbulos blancos, plaquetas y TSH entre el 90 % del límite inferior y el 110 % del límite superior del rango de referencia,
• Prolactina por debajo del 110% del límite superior del rango de referencia,

• Hemoglobina

  • Mujeres: no menos de 0,5 g/dL por debajo del límite inferior del rango de referencia para mujeres normales,
  • Hombres: en terapia de reemplazo de testosterona adecuada: rango de referencia masculino normal,
• Nitrógeno ureico en sangre (BUN), creatinina, aspartato aminotransferasa (AST), alanina transaminasa (ALT) no elevados,

• Para mujeres,

  • Prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana (hCG) en suero negativa en el momento de la selección (se realizará una prueba de embarazo en orina adicional antes de la administración del medicamento),
  • No amamantando y no embarazada.