Colonización vaginal y rectal de Lactobacillus Crispatus NTCVAG04 luego de la administración oral en pacientes con antecedentes de vaginitis/vaginosis

En las mujeres sanas premenopáusicas fértiles, el ecosistema vaginal está dominado por Lactobacillus spp., pero una gran variedad de otras bacterias pueden estar presentes en cantidades mucho más bajas. Se han identificado más de 120 especies de Lactobacillus y se han detectado más de 20 especies en la vagina. Las técnicas de base molecular han demostrado que la microflora vaginal sana no contiene una gran cantidad de muchas especies diferentes de Lactobacillus. Más bien, uno o dos lactobacilos de un rango de tres o cuatro especies (principalmente L. crispatus y L. iners pero también L. jensenii y L. gasseri) son dominantes, mientras que otras especies son raras, tienen títulos más bajos y tienden a ser nuevas. filotipos.

La vaginitis se define como un espectro de afecciones que causan síntomas vaginales y, a veces, vulvares, como picazón, ardor, irritación, olor y flujo vaginal. La infección es la causa más común de vaginitis, incluida la vaginosis bacteriana (BV), la candidiasis vulvovaginal y la tricomoniasis. La vaginosis bacteriana es una alteración microbiológica muy común del ambiente vaginal en mujeres adultas y se caracteriza por un agotamiento de lactobacilos a favor de un crecimiento excesivo de bacterias anaerobias. La colonización por L. crispatus o L. jensenii se asocia con una menor frecuencia de vaginosis bacteriana, y L. crispatus se correlaciona fuertemente con la ausencia de VB, pH bajo, prueba de olfato negativa, ausencia de células clave y flujo vaginal normal.

Aunque se recomienda encarecidamente el tratamiento con antibióticos de la VB, los intentos de mejorar la eficacia de la terapia siguen siendo un tema de debate. De hecho, el tratamiento antimicrobiano de las infecciones urogenitales no siempre es efectivo y persisten los problemas debido a la resistencia bacteriana y de levaduras, infecciones recurrentes y efectos secundarios. Por lo tanto, los remedios alternativos son de interés y muchos estudios han proporcionado evidencia de las funciones beneficiosas de la microbiota humana y han impulsado la selección de cepas bacterianas con capacidades de promoción de la salud para el tratamiento de condiciones en las que la microbiota o su funcionamiento óptimo están alterados. La justificación del uso de probióticos en mujeres se basa en el papel regulador genitourinario que desempeña la microbiota vaginal sana y la necesidad de restaurar este ecosistema microbiano después de la agresión.

Hasta hoy, la forma más común de administrar lactobacilos probióticos era la administración de óvulos vaginales. Sin embargo, esta vía ya no será aceptable ya que los productos que contienen probióticos (microorganismos vivos) no son admisibles como dispositivos médicos según el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (UE) 2017/245. Por lo tanto, la administración oral representa un concepto alternativo y más amigable para el paciente para la restitución de la microbiota vaginal normal. De hecho, varios estudios demostraron la capacidad de las bacterias rectales para pasar del tracto intestinal a la vagina. Además, recientemente se demostró que la administración de un yogur que contiene Lactobacillus spp. incluyendo L.. crispatus además del tratamiento con antibióticos puede mejorar la tasa de recuperación y los síntomas de la VB y se tolera bien.

Por tanto, es razonable suponer que la administración oral de un complemento alimenticio que contenga una concentración adecuada de una cepa de L. crispatus, una de las especies predominantes, en la microbiota vaginal de mujeres asintomáticas, pueda promover la recolonización del medio vaginal. . Dado que esta especie es tan representativa y crucial para mantener un ambiente vaginal saludable, creemos que es de suma importancia comprender su actividad para revelar todo su potencial.

El objetivo de este estudio piloto es investigar la presencia de Lactobacillus crispatus NTCVAG04 en la vagina después de la administración oral de BIOVAGINIL, un complemento alimenticio, como condición previa para la posterior evaluación de la capacidad de NTCVAG04 para reequilibrar la microbiota local y promover la cicatrización y/ o prevención de recurrencias de vaginitis/vaginosis.