- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04692935
Perfil genómico comparativo de adenocarcinoma de pulmón en asiáticos y caucásicos: un análisis de propensión emparejado
3 de enero de 2021 actualizado por: Jun Wang, Jun wang
Se informa que los adenocarcinomas de pulmón (LUAD) de ascendencia asiática tienen arquitecturas genómicas diferentes en comparación con los LUAD de ascendencia caucásica.
Sin embargo, debido a la falta de casos disponibles, pocos estudios controlaron los atributos clínicos durante las comparaciones de las alteraciones genómicas.
En este estudio, los investigadores identificarán a los pacientes asiáticos con LUAD a los que se les realizó secuenciación de próxima generación (NGS) de panel amplio en su tumor primario entre enero de 2018 y diciembre de 2019 en el departamento de cirugía torácica del Hospital Popular de la Universidad de Pekín.
Luego, los pacientes caucásicos con LUAD que tenían como objetivo NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) se identificarán en la base de datos GENIE, que consta de 6673 muestras de adenocarcinoma de pulmón primario con anotaciones clínicas.
Finalmente, las alteraciones genómicas con respecto a las mutaciones somáticas, las variaciones del número de copias, las fusiones, las firmas mutacionales, las vías oncogénicas y la capacidad de acción terapéutica se compararán exhaustivamente entre estas dos cohortes después de ajustar la edad, el sexo, el tabaquismo y la etapa patológica mediante la coincidencia de puntuación de propensión.
Este estudio aclarará importantes diferencias de ascendencia entre pacientes asiáticos y caucásicos con adenocarcinoma de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes asiáticos con LUAD a los que se les realizó secuenciación de próxima generación (NGS) de panel amplio en su tumor primario entre enero de 2018 y diciembre de 2019 en el departamento de cirugía torácica del Hospital Popular de la Universidad de Pekín.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de pulmón primario
- Secuenciación de próxima generación de panel amplio
- asiático
Criterio de exclusión:
- Información clinicopatológica inadecuada
- Secuenciación de próxima generación de baja calidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Adenocarcinoma de pulmón asiático
Pacientes asiáticos con LUAD a los que se les realizó secuenciación de próxima generación (NGS) de panel amplio en su tumor primario entre enero de 2018 y diciembre de 2019 en el departamento de cirugía torácica del Hospital Popular de la Universidad de Pekín
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Adenocarcinoma de pulmón caucásico
Los pacientes caucásicos con LUAD que tenían como objetivo NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) se identificarán en la base de datos AACR GENIE, que consta de 6673 muestras de adenocarcinoma de pulmón primario con anotaciones clínicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oncoprint de mutaciones somáticas
Periodo de tiempo: Julio 2021
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Asociación entre características genómicas y raza
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Julio 2021
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Variaciones del número de copias (CNV)
Periodo de tiempo: Julio 2021
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Análisis de CNVs por raza
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Julio 2021
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Firmas mutacionales
Periodo de tiempo: Agosto 2021
|
Análisis de firmas mutacionales por raza
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Agosto 2021
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Vías oncogénicas
Periodo de tiempo: Septiembre 2021
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Análisis de vías oncogénicas por raza
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Septiembre 2021
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Actuabilidad terapéutica
Periodo de tiempo: Octubre 2021
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Análisis de alteraciones accionables por raza
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Octubre 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020PHB375
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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