El efecto de la monitorización continua de la oximetría de pulso y la intervención temprana utilizando un dispositivo portátil sobre la incidencia de hipoxemia posoperatoria
El efecto de la monitorización continua de la oximetría de pulso y la intervención temprana utilizando un dispositivo portátil sobre la incidencia de hipoxemia posoperatoria: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Hyung-Chul Lee, MD, PhD
- Correo electrónico: vital@snu.ac.kr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jaehun Lee, MD
- Número de teléfono: +821022857835
- Correo electrónico: hoon147852@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía no cardiaca bajo anestesia general
- Estado físico clase I-III de la American Society of Anesthesiologists (ASA)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
- Pacientes en cirugía de emergencia
- Pacientes cuyo dispositivo portátil no es aplicable
- Pacientes programados para ser trasladados a la unidad de cuidados intensivos
- Pacientes programados para recibir suplemento de oxígeno en sala de operaciones
- Pacientes programados para someterse a monitorización continua de oximetría de pulso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención rápida
El grupo experimental recibirá suplemento de oxígeno cuando la saturación de oxígeno disminuya según el seguimiento de los dispositivos portátiles.
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Oxígeno de bajo flujo administrado a través de una cánula nasal o mascarilla facial.
El caudal se ajusta según la saturación de oxígeno del paciente.
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Comparador activo: Típico
El grupo de control recibirá suplementos de oxígeno cuando la saturación de oxígeno disminuya de acuerdo con el monitoreo periódico típico.
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Oxígeno de bajo flujo administrado a través de una cánula nasal o mascarilla facial.
El caudal se ajusta según la saturación de oxígeno del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La prevalencia de episodios hipoxémicos prolongados
Periodo de tiempo: 24 horas después del traslado a sala de operaciones
|
la prevalencia de hipoxia que dura más de 1 hora, según un umbral de SpO2<90%
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24 horas después del traslado a sala de operaciones
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sun Z, Sessler DI, Dalton JE, Devereaux PJ, Shahinyan A, Naylor AJ, Hutcherson MT, Finnegan PS, Tandon V, Darvish-Kazem S, Chugh S, Alzayer H, Kurz A. Postoperative Hypoxemia Is Common and Persistent: A Prospective Blinded Observational Study. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):709-715. doi: 10.1213/ANE.0000000000000836.
- Ishikawa M, Sakamoto A. Postoperative desaturation and bradypnea after general anesthesia in non-ICU patients: a retrospective evaluation. J Clin Monit Comput. 2020 Feb;34(1):81-87. doi: 10.1007/s10877-019-00293-0. Epub 2019 Mar 2.
- Ramachandran SK, Thompson A, Pandit JJ, Devine S, Shanks AM. Retrospective observational evaluation of postoperative oxygen saturation levels and associated postoperative respiratory complications and hospital resource utilization. PLoS One. 2017 May 17;12(5):e0175408. doi: 10.1371/journal.pone.0175408. eCollection 2017.
- Weenk M, Bredie SJ, Koeneman M, Hesselink G, van Goor H, van de Belt TH. Continuous Monitoring of Vital Signs in the General Ward Using Wearable Devices: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jun 10;22(6):e15471. doi: 10.2196/15471.
- Breteler MJM, KleinJan EJ, Dohmen DAJ, Leenen LPH, van Hillegersberg R, Ruurda JP, van Loon K, Blokhuis TJ, Kalkman CJ. Vital Signs Monitoring with Wearable Sensors in High-risk Surgical Patients: A Clinical Validation Study. Anesthesiology. 2020 Mar;132(3):424-439. doi: 10.1097/ALN.0000000000003029.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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