O Efeito da Monitorização Contínua de Oximetria de Pulso e Intervenção Precoce Usando Dispositivo Wearable na Incidência de Hipoxemia Pós-Operatória
O efeito do monitoramento contínuo da oximetria de pulso e da intervenção precoce usando dispositivos vestíveis na incidência de hipoxemia pós-operatória em um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Hyung-Chul Lee, MD, PhD
- E-mail: vital@snu.ac.kr
Estude backup de contato
- Nome: Jaehun Lee, MD
- Número de telefone: +821022857835
- E-mail: hoon147852@gmail.com
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca sob anestesia geral
- Classe I-III do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
- Pacientes em cirurgia de emergência
- Pacientes cujo dispositivo vestível não é aplicável
- Pacientes agendados para serem transferidos para unidade de terapia intensiva
- Pacientes programados para receber suplementação de oxigênio na enfermaria cirúrgica
- Pacientes agendados para monitoramento contínuo por oximetria de pulso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção precoce
O grupo experimental receberá suplementação de oxigênio quando a saturação de oxigênio diminuir de acordo com o monitoramento de dispositivos vestíveis.
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Oxigênio de baixo fluxo fornecido via pronga nasal ou máscara facial.
A taxa de fluxo é ajustada de acordo com a saturação de oxigênio do paciente.
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Comparador Ativo: Típica
O grupo controle receberá suplementação de oxigênio quando a saturação de oxigênio diminuir de acordo com o monitoramento periódico típico.
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Oxigênio de baixo fluxo fornecido via pronga nasal ou máscara facial.
A taxa de fluxo é ajustada de acordo com a saturação de oxigênio do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de episódios hipoxêmicos prolongados
Prazo: 24 horas após a transferência para a ala cirúrgica
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a prevalência de hipóxia com duração superior a 1 hora, de acordo com um limiar de SpO2 <90%
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24 horas após a transferência para a ala cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sun Z, Sessler DI, Dalton JE, Devereaux PJ, Shahinyan A, Naylor AJ, Hutcherson MT, Finnegan PS, Tandon V, Darvish-Kazem S, Chugh S, Alzayer H, Kurz A. Postoperative Hypoxemia Is Common and Persistent: A Prospective Blinded Observational Study. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):709-715. doi: 10.1213/ANE.0000000000000836.
- Ishikawa M, Sakamoto A. Postoperative desaturation and bradypnea after general anesthesia in non-ICU patients: a retrospective evaluation. J Clin Monit Comput. 2020 Feb;34(1):81-87. doi: 10.1007/s10877-019-00293-0. Epub 2019 Mar 2.
- Ramachandran SK, Thompson A, Pandit JJ, Devine S, Shanks AM. Retrospective observational evaluation of postoperative oxygen saturation levels and associated postoperative respiratory complications and hospital resource utilization. PLoS One. 2017 May 17;12(5):e0175408. doi: 10.1371/journal.pone.0175408. eCollection 2017.
- Weenk M, Bredie SJ, Koeneman M, Hesselink G, van Goor H, van de Belt TH. Continuous Monitoring of Vital Signs in the General Ward Using Wearable Devices: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jun 10;22(6):e15471. doi: 10.2196/15471.
- Breteler MJM, KleinJan EJ, Dohmen DAJ, Leenen LPH, van Hillegersberg R, Ruurda JP, van Loon K, Blokhuis TJ, Kalkman CJ. Vital Signs Monitoring with Wearable Sensors in High-risk Surgical Patients: A Clinical Validation Study. Anesthesiology. 2020 Mar;132(3):424-439. doi: 10.1097/ALN.0000000000003029.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- RadiusPPG
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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