Estudio de la evolución perioperatoria de la disfunción del corazón derecho y la capacidad de respuesta a la precarga en cirugía cardíaca a corazón abierto
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben una cirugía cardíaca electiva o urgente con o sin circulación extracorpórea bajo anestesia general, bajo ventilación mecánica protectora, monitoreados por presión arterial invasiva y análisis del contorno del pulso (sistema PICCO) para medir el gasto cardíaco y la presión venosa central
Criterio de exclusión:
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 30%
- arritmia cardíaca, hipertensión pulmonar (SPAP > 35 mmHg)
- insuficiencia cardiaca derecha (TAPSE < 16 mm, S' en válvula tricúspide lateral < 10 cm/seg)
- arteriopatía obstructiva de miembros inferiores (estadio IIb, III y IV)
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave y muy grave
- neumotórax y pesos extremos (IMC < 35 kg/m2).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a cirugía cardiaca
Se incluirán pacientes sometidos a cirugía cardiaca.
Todos los pacientes recibieron una maniobra de elevación pasiva de piernas (PLR) para evaluación del estado de precarga mediante el sistema PICCO, una maniobra de reclutamiento pulmonar (LRM) y una evaluación ecográfica de la función cardíaca derecha.
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La maniobra de elevación pasiva de piernas (PLR) para la evaluación del estado de precarga mediante el sistema PICCO se realizará en la Fase 1 (preoperatoriamente), la Fase 2 (después del cierre de la esternotomía en el quirófano), la Fase 3 (H+2 de la llegada al corazón). unidad de Cuidados Intensivos).
La maniobra de reclutamiento pulmonar (LRM) se realizará en Fase 1 (preoperatoriamente), Fase 2 (después del cierre de la esternotomía en el quirófano), Fase 3 (H+2 de la llegada a la unidad de cuidados intensivos cardíacos).
La evaluación ecográfica de la función cardíaca derecha se realizará en Fase 1 (preoperatorio), Fase 2 (después del cierre de la esternotomía en quirófano), Fase 3 (H+2 de la llegada a la unidad de cuidados intensivos cardíacos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta a fluidos medida con el sistema PiCCO durante la maniobra de reclutamiento pulmonar.
Periodo de tiempo: Meses: 4
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Medido por resultados PICCO (fase: 1, 2, 3).
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Meses: 4
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis Función cardíaca derecha - Ecocardiografía transtorácica
Periodo de tiempo: Meses: 4
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medido con ecocardiografía transtorácica (fase 1, 3).
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Meses: 4
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Análisis Función cardíaca derecha - ecocardiografía transesofágica
Periodo de tiempo: Meses: 4
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medida con ecocardiografía transesofágica (fase 1, 2).
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Meses: 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Camille BELLOT, resident, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- IRBN172020/CHUSTE
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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