Los parámetros de perfusión de TC predicen el patrón vascular en el carcinoma hepatocelular
Los parámetros de perfusión de la tomografía computarizada predicen el patrón vascular en el carcinoma hepatocelular: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Cancer Center Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- tamaño del tumor de menos de 5 cm
- Función hepática de clase A de Child-Pugh
- un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de 0
- sin tratamiento previo para CHC
- diagnóstico anatomopatológico del carcinoma hepatocelular
- función adecuada de los órganos (recuento de glóbulos blancos ≥3,0 × 109/L, recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5 × 109/L, recuento de plaquetas ≥75 × 109/L, aspartato transaminasa y alanina transaminasa ≤5 × límite superior de lo normal, aclaramiento de creatinina tasa de ≤1,5 × límite superior de lo normal y eyección del ventrículo izquierdo ≥45%)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron terapia antitumoral antes de la recurrencia, incluida la radioterapia, la quimioembolización transarterial, el inhibidor de la tirosina quinasa y el inhibidor del punto de control inmunitario
- un historial médico conocido de infección por VIH
- embarazo o lactancia
- trombosis tumoral de la vena porta o trombosis de la vena hepática detectada por cualquier modalidad de diagnóstico por imágenes de rutina, incluidas la ecografía, la tomografía computarizada de contraste dinámico y la resonancia magnética
- cualquier evidencia de metástasis tumoral o recurrencia previa
- descompensación hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Cohorte de entrenamiento
Los pacientes con CHC inscritos en nuestro estudio se sometieron a un examen de TC de perfusión antes de la cirugía.
Utilizamos los parámetros de perfusión de la TC para predecir el patrón vascular de los tumores.
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La perfusión por TC se realizó con un escáner de TC multidetector de 64 secciones.
Se usaron los siguientes parámetros de TC para adquirir datos dinámicos: flujo sanguíneo (BF), volumen sanguíneo (BV), tiempo de tránsito medio (MTT), producto de permeabilidad-superficie (PS), fracción de eyección de la arteria hepática (HAF), perfusión de la arteria hepática (HAP) y perfusión de la vena porta hepática (PVP).
Y usamos estos parámetros para predecir el patrón vascular.
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Cohorte de validación
Los pacientes con CHC que se someterían a un examen de TC de perfusión antes de la cirugía se inscribirán en nuestro estudio a partir del 15 de enero de 2021.
Utilizamos los parámetros de perfusión de la TC para predecir el patrón vascular de los tumores.
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La perfusión por TC se realizó con un escáner de TC multidetector de 64 secciones.
Se usaron los siguientes parámetros de TC para adquirir datos dinámicos: flujo sanguíneo (BF), volumen sanguíneo (BV), tiempo de tránsito medio (MTT), producto de permeabilidad-superficie (PS), fracción de eyección de la arteria hepática (HAF), perfusión de la arteria hepática (HAP) y perfusión de la vena porta hepática (PVP).
Y usamos estos parámetros para predecir el patrón vascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento predictivo de la perfusión por TC
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado principal de nuestro estudio es evaluar la sensibilidad y la especificidad de la perfusión por TC para predecir el patrón vascular del CHC.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 6 meses
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OS es el período de tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la muerte por cualquier causa
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6 meses
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Supervivencia libre de enfermedad (SSE)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La supervivencia libre de enfermedad se calcula desde la fecha de la cirugía hasta la recurrencia del tumor o la muerte por cualquier causa (o la fecha del último control si el paciente estaba vivo)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- SCT-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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