I parametri di perfusione TC predicono il pattern vascolare nel carcinoma epatocellulare
I parametri di perfusione della tomografia computerizzata predicono il pattern vascolare nel carcinoma epatocellulare: uno studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Reclutamento
- Cancer Center Sun Yat-sen University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 18 anni
- dimensione del tumore inferiore a 5 cm
- Funzionalità epatica di classe Child-Pugh A
- un performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group pari a 0
- nessun precedente trattamento per HCC
- diagnosi patologica di carcinoma epatocellulare
- funzione organica adeguata (conta leucocitaria ≥3,0 × 109/L, conta assoluta dei neutrofili ≥1,5 × 109/L, conta piastrinica ≥75 × 109/L, aspartato transaminasi e alanina transaminasi ≤5 × limite superiore del normale, clearance della creatinina frequenza di ≤1,5 × limite superiore del normale e eiezione ventricolare sinistra ≥45%)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto terapia antitumorale prima della recidiva, tra cui radioterapia, chemioembolizzazione transarteriosa, inibitore della tirosin-chinasi e inibitore del checkpoint immunitario
- una storia medica nota di infezione da HIV
- gravidanza o allattamento
- trombosi del tumore della vena porta o trombosi della vena epatica rilevata da qualsiasi modalità di imaging di routine, inclusa l'ecografia, la TC con contrasto dinamico e la risonanza magnetica
- qualsiasi evidenza di metastasi tumorali o recidiva precedente
- scompenso epatico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Coorte di formazione
I pazienti con HCC arruolati nel nostro studio sono stati sottoposti a un esame TC di perfusione prima dell'intervento chirurgico.
Abbiamo utilizzato i parametri di perfusione CT per prevedere il pattern vascolare dei tumori.
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La perfusione TC è stata eseguita con uno scanner TC multidetettore a 64 sezioni.
I seguenti parametri CT sono stati utilizzati per acquisire dati dinamici: flusso sanguigno (BF), volume sanguigno (BV), tempo medio di transito (MTT), prodotto permeabilità-superficie (PS), frazione di eiezione dell'arteria epatica (HAF), perfusione dell'arteria epatica (HAP) e perfusione della vena porta epatica (PVP).
E abbiamo usato questi parametri per prevedere il pattern vascolare.
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Coorte di convalida
I pazienti con HCC che sarebbero sottoposti a un esame TC di perfusione prima dell'intervento chirurgico saranno arruolati nel nostro studio dal 15 gennaio 2021.
Usiamo i parametri di perfusione CT per prevedere il pattern vascolare dei tumori.
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La perfusione TC è stata eseguita con uno scanner TC multidetettore a 64 sezioni.
I seguenti parametri CT sono stati utilizzati per acquisire dati dinamici: flusso sanguigno (BF), volume sanguigno (BV), tempo medio di transito (MTT), prodotto permeabilità-superficie (PS), frazione di eiezione dell'arteria epatica (HAF), perfusione dell'arteria epatica (HAP) e perfusione della vena porta epatica (PVP).
E abbiamo usato questi parametri per prevedere il pattern vascolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni predittive della perfusione TC
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'esito primario del nostro studio è valutare la sensibilità e la specificità della perfusione CT nel predire il pattern vascolare dell'HCC
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'OS è il periodo di tempo dalla data di randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa
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6 mesi
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Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La sopravvivenza libera da malattia è calcolata dalla data dell'intervento chirurgico alla recidiva del tumore o alla morte per qualsiasi causa (o alla data dell'ultimo follow-up se il paziente era vivo)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCT-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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