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Estabilidad de implantes dentales colocados en sitios óseos curados de pacientes hiperlipidémicos: una serie de casos

17 de enero de 2021 actualizado por: Maie Ismaiel mohammed Fathy, Cairo University

Planteamiento del problema:

La osteointegración de los implantes dentales depende principalmente de la regeneración ósea alrededor del implante dental. La hiperlipidemia tiene efectos adversos significativos en la salud ósea, lo que lleva a una menor densidad mineral ósea y a un mayor riesgo de osteoporosis y fracturas óseas (Corwin 2003; Pirih, Lu et al. 2012). Los efectos de la hiperlipidemia en la salud ósea también pueden interferir con la terapia con implantes dentales, ya que la cantidad, la calidad y el potencial de cicatrización del hueso del huésped juegan un papel importante en la osteointegración (Fedele, Sabbah et al. 2011; Gaetti-Jardim, Santiago-Junior et al. 2011). ; Olivares-Navarrete, Raines et al. 2012).

Justificación para llevar a cabo la investigación:

La hiperlipidemia se ha asociado con la fisiopatología de enfermedades importantes, como la aterosclerosis y la osteoporosis.

Un nivel alto de colesterol tiene efectos adversos significativos en los huesos, que incluyen menor densidad, volumen y fuerza ósea. Las estatinas, fármacos que reducen los niveles de colesterol sérico, tienen efectos beneficiosos sobre el metabolismo óseo. Dado que la cantidad, la calidad y el potencial de curación del hueso del huésped juegan un papel crucial en la osteointegración de los implantes dentales, se planteó la hipótesis de que la hiperlipidemia podría afectar negativamente la osteointegración del implante.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La alta previsibilidad de los implantes dentales ha llevado a su uso rutinario con una gran expectativa de éxito. Hay muchas investigaciones centradas en el resultado del implante dental retrasado. Desde el primer informe de alta tasa de éxito después de la colocación de un implante dental, ha habido un interés creciente en esta técnica para el tratamiento con implantes (Chen ST., 2004) El objetivo de la odontología moderna es restaurar la dentición del paciente al contorno normal, función, comodidad, estética, habla y salud, independientemente de la atrofia, enfermedad o lesión del sistema estomatognático, como resultado de la pérdida de dientes relacionada con la enfermedad y el valor que se le da a los dientes, ha habido una búsqueda continua de métodos mediante los cuales se puedan reemplazar los dientes perdidos. . Los primeros reemplazos artificiales se hacían con dientes naturales y una variedad de materiales sustitutos. Todo trasplante de un diente de una persona a otra fue un método temprano por el cual se reemplazaban los dientes perdidos. Los descubrimientos arqueológicos indican que muchas civilizaciones antiguas practicaban el trasplante dental alogénico. En 1561, Ambrose Pare informó que los dientes cariados podían reemplazarse mediante el uso de dientes extraídos de otra persona y se le atribuye ser el primero en mencionar el trasplante (Chiu YW., 2015) La osteogénesis periimplantaria consiste en una reacción posquirúrgica y remodelación del hueso y el inicio y la progresión de la formación ósea de novo, que se representan como una reducción de la estabilidad primaria y el desarrollo de la estabilidad secundaria, respectivamente (Ogawa y Nishimura, 2003, Aparicio et al., 2006, Atsumi et al., 2007). La supervivencia de los implantes dentales depende principalmente de la osteointegración exitosa después de la colocación. Cualquier alteración de este proceso biológico puede afectar negativamente a la tasa de éxito. Además, el pronóstico a largo plazo se ve afectado negativamente por un volumen óseo inadecuado en los sitios de implante. Hay varios factores de riesgo que se definieron como fracaso del implante. Uno de los riesgos de falla del implante depende de la salud sistémica del sujeto (como diabetes mellitus, osteoporosis, tabaquismo) Recientemente, algunos autores sugirieron que existe una relación entre la hipercolesterolemia y la osteointegración del implante dental (Keuroghlian A et al.. 2015, Tirone F et al. 2016). La hiperlipidemia es un estado con un perfil lipídico anormal, que se caracteriza por concentraciones sanguíneas elevadas de triglicéridos, niveles elevados de colesterol total y LDL, y niveles reducidos de colesterol HDL (Saxlin T., 2008) La hiperlipidemia se asocia con varias enfermedades como como aterosclerosis y osteoporosis. La Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES III) informó que el 63% de los pacientes con osteoporosis tienen hiperlipidemia (Bilezikian JP., 2005) Los principales mecanismos de la relación entre la hiperlipidemia y el metabolismo del tejido óseo son los aspectos involucrados en algunos cambios metabólicos, incluida la disminución densidad mineral ósea, aumento del número de osteoclastos e inhibición de la actividad osteoblástica. Sin embargo, varios investigadores sugirieron que los fármacos hipolipemiantes, como las estatinas, tenían efectos beneficiosos sobre el metabolismo óseo y también efectos favorables sobre las estatinas observados en la osteogénesis alrededor de los implantes (Moriyama Y et al., 2010). Recientemente, muchos artículos centrados en el colesterol alto y su efecto de impacto en el hueso giran en torno a los implantes dentales, pero todos ellos son estudios en animales. Mish (2008) definió cuatro grupos de densidad ósea (D1 a D4) que se encuentran en todas las regiones de la mandíbula que varían según los tipos de hueso cortical y trabecular macroscópico. D1 es un tipo de hueso denso y homogéneo que a menudo se encuentra en las mandíbulas anteriores. D2 es una combinación de hueso cortical denso a poroso en la cresta y hueso trabecular grueso en el interior. D3 se compone de hueso cortical poroso más delgado en la cresta y trabécula fina. Mish (2008) definió cuatro grupos de densidad ósea (D1 a D4) que se encuentran en todas las regiones de la mandíbula que varían según los tipos de hueso cortical y trabecular macroscópico. D1 es un tipo de hueso denso y homogéneo que a menudo se encuentra en las mandíbulas anteriores. D2 es una combinación de hueso cortical denso a poroso en la cresta y hueso trabecular grueso en el interior. D3 se compone de hueso cortical poroso más delgado en la cresta y hueso trabecular fino dentro de la cresta. Las trabéculas óseas D2 son entre un 40 % y un 60 % más fuertes que las trabéculas D3. El hueso D4 tiene muy poca densidad y poco o ningún hueso cortical crestal. Es lo opuesto a D1. Las ubicaciones más comunes para el tipo de hueso D4 son la región posterior del maxilar. Las trabéculas óseas D4 pueden ser hasta 10 veces más débiles que el hueso cortical de D1 y el contacto hueso-implante después de la carga inicial suele ser inferior al 25 %. Las trabéculas óseas son escasas y, como resultado, la fijación inicial de cualquier diseño de implante presenta un desafío quirúrgico (Dvorak G., 2011). La estabilidad primaria o secundaria del implante generalmente se mide con Periotest u Ostell. El procedimiento de medición de Periotest es electromecánico. Un cabezal de roscado accionado eléctricamente y supervisado electrónicamente percute el implante 16 veces. Todo el procedimiento de medición requiere aprox. 4 segundos El cabezal de roscado es sensible a la presión y registra la duración del contacto con el objeto de prueba. Los implantes sueltos muestran un tiempo de contacto más largo y los valores de Periotest son correspondientemente más altos, mientras que los implantes osteointegrados tienen un tiempo de contacto más corto y dan como resultado valores de Periotest bajos. Los valores de Periotest (PTV) de (-8 a +50) fueron -ve valores considerados los valores ideales que denotan una osteointegración exitosa (Molly L., 2006). A pesar del número cada vez mayor de estudios en animales publicados sobre este tema, no existe un consenso con respecto a la estabilidad de los implantes dentales en pacientes con hiperlipidemia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes a los que les falta al menos un diente.

  • Paciente con hiperlipidemia (LDL < 160 mg/dl)
  • Pacientes con suficiente espacio interarco.
  • Pacientes de 20 a 60 años de edad.
  • Buena higiene bucal.(Wiesner et al. 2010)
  • Acepta un período de seguimiento de 6 meses (pacientes cooperativos)
  • El paciente proporciona un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

Pacientes con signos de infección aguda relacionados con el área de interés.

  • Pacientes con hábitos que puedan comprometer la longevidad del implante y afectar los resultados del estudio como hábitos parafuncionales (Lobbezoo et al. 2006).
  • Fumadores actuales y anteriores (Lambert et al, 2000)
  • Mujeres embarazadas.
  • Problemas psicológicos -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Implantes dentales en pacientes con hiperlipidemia
Los implantes se colocarán en T0, luego la exposición del sitio del implante tendrá lugar 6 meses después de la colocación del implante. Inserción de los collares de cicatrización para obtener una forma adecuada de tejido blando durante 1-2 semanas, luego se tomarán las impresiones (técnica de cubeta cerrada indirecta) para fabricar las coronas finales, luego se colocarán las coronas finales en su lugar.

Se realizará una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) preoperatoria para cada paciente antes de la cirugía.

Fase quirúrgica (T0):

Después de la anestesia local, todas las osteotomías serán preparadas por el mismo operador, utilizando una velocidad de fresado de 1200 rpm, bajo abundante irrigación con suero fisiológico.

  • La penetración del hueso cortical se logrará con no. 6 fresas redondas.
  • Se ensancharán las osteotomías, utilizando una fresa 1 mm mayor que la fresa final proporcionada por el fabricante. El tamaño final de las osteotomías de control fue del mismo diámetro del implante.
  • Periotest® medirá la estabilidad inicial del implante. La exposición del sitio del implante tendrá lugar 6 meses después de la colocación del implante. Inserción de los collares de cicatrización para obtener la forma adecuada de los tejidos blandos durante 1-2 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: En el momento de la colocación del implante, 6 meses después de la colocación del implante
El resultado se determinará utilizando el análisis de frecuencia de sonancia (RFA) (Osstell) periotest
En el momento de la colocación del implante, 6 meses después de la colocación del implante

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: Medido 7 y 14 días después de la colocación del implante
Medido utilizando la escala de calificación numérica
Medido 7 y 14 días después de la colocación del implante
Hinchazón
Periodo de tiempo: 7 días después de la colocación del implante
Medido usando una escala de calificación verbal, clasificado como (VRS) Ausente-leve-moderado- O intenso
7 días después de la colocación del implante
Nivel del hueso crestal
Periodo de tiempo: El mismo día de la colocación del implante, 3 y 6 meses post-implante.
Se tomará una radiografía periapical digital utilizando un soporte radiográfico y un stent radiográfico acrílico, que se construye previamente sobre el yeso del paciente, para determinar el nivel del hueso crestal y la reabsorción. La técnica paralela en combinación con el stent acrílico se realiza para garantizar la reproducibilidad.
El mismo día de la colocación del implante, 3 y 6 meses post-implante.
Osteointegración
Periodo de tiempo: El mismo día de la colocación del implante, 3 y 6 meses post-implante.
Se tomará una radiografía periapical digital utilizando un soporte radiográfico y un stent radiográfico acrílico, que se construye previamente sobre el yeso del paciente, para determinar el nivel del hueso crestal y la reabsorción. La técnica paralela en combinación con el stent acrílico se realiza para garantizar la reproducibilidad.
El mismo día de la colocación del implante, 3 y 6 meses post-implante.
Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 6 meses después de la colocación del implante
Evaluado como un resultado dicotómico (Sí/No)
6 meses después de la colocación del implante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Maie2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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