Estabilidad de implantes dentales colocados en sitios óseos curados de pacientes hiperlipidémicos: una serie de casos
Planteamiento del problema:
La osteointegración de los implantes dentales depende principalmente de la regeneración ósea alrededor del implante dental. La hiperlipidemia tiene efectos adversos significativos en la salud ósea, lo que lleva a una menor densidad mineral ósea y a un mayor riesgo de osteoporosis y fracturas óseas (Corwin 2003; Pirih, Lu et al. 2012). Los efectos de la hiperlipidemia en la salud ósea también pueden interferir con la terapia con implantes dentales, ya que la cantidad, la calidad y el potencial de cicatrización del hueso del huésped juegan un papel importante en la osteointegración (Fedele, Sabbah et al. 2011; Gaetti-Jardim, Santiago-Junior et al. 2011). ; Olivares-Navarrete, Raines et al. 2012).
Justificación para llevar a cabo la investigación:
La hiperlipidemia se ha asociado con la fisiopatología de enfermedades importantes, como la aterosclerosis y la osteoporosis.
Un nivel alto de colesterol tiene efectos adversos significativos en los huesos, que incluyen menor densidad, volumen y fuerza ósea. Las estatinas, fármacos que reducen los niveles de colesterol sérico, tienen efectos beneficiosos sobre el metabolismo óseo. Dado que la cantidad, la calidad y el potencial de curación del hueso del huésped juegan un papel crucial en la osteointegración de los implantes dentales, se planteó la hipótesis de que la hiperlipidemia podría afectar negativamente la osteointegración del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Amr Zahran, PhD
- Número de teléfono: +20 120 000 6635
- Correo electrónico: amr.zahran@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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Contacto:
- Amr Zahran, PhD
- Correo electrónico: amr.zahran@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes a los que les falta al menos un diente.
- Paciente con hiperlipidemia (LDL < 160 mg/dl)
- Pacientes con suficiente espacio interarco.
- Pacientes de 20 a 60 años de edad.
- Buena higiene bucal.(Wiesner et al. 2010)
- Acepta un período de seguimiento de 6 meses (pacientes cooperativos)
- El paciente proporciona un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Pacientes con signos de infección aguda relacionados con el área de interés.
- Pacientes con hábitos que puedan comprometer la longevidad del implante y afectar los resultados del estudio como hábitos parafuncionales (Lobbezoo et al. 2006).
- Fumadores actuales y anteriores (Lambert et al, 2000)
- Mujeres embarazadas.
- Problemas psicológicos -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Implantes dentales en pacientes con hiperlipidemia
Los implantes se colocarán en T0, luego la exposición del sitio del implante tendrá lugar 6 meses después de la colocación del implante.
Inserción de los collares de cicatrización para obtener una forma adecuada de tejido blando durante 1-2 semanas, luego se tomarán las impresiones (técnica de cubeta cerrada indirecta) para fabricar las coronas finales, luego se colocarán las coronas finales en su lugar.
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Se realizará una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) preoperatoria para cada paciente antes de la cirugía. Fase quirúrgica (T0): Después de la anestesia local, todas las osteotomías serán preparadas por el mismo operador, utilizando una velocidad de fresado de 1200 rpm, bajo abundante irrigación con suero fisiológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: En el momento de la colocación del implante, 6 meses después de la colocación del implante
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El resultado se determinará utilizando el análisis de frecuencia de sonancia (RFA) (Osstell) periotest
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En el momento de la colocación del implante, 6 meses después de la colocación del implante
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: Medido 7 y 14 días después de la colocación del implante
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Medido utilizando la escala de calificación numérica
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Medido 7 y 14 días después de la colocación del implante
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Hinchazón
Periodo de tiempo: 7 días después de la colocación del implante
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Medido usando una escala de calificación verbal, clasificado como (VRS) Ausente-leve-moderado- O intenso
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7 días después de la colocación del implante
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Nivel del hueso crestal
Periodo de tiempo: El mismo día de la colocación del implante, 3 y 6 meses post-implante.
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Se tomará una radiografía periapical digital utilizando un soporte radiográfico y un stent radiográfico acrílico, que se construye previamente sobre el yeso del paciente, para determinar el nivel del hueso crestal y la reabsorción.
La técnica paralela en combinación con el stent acrílico se realiza para garantizar la reproducibilidad.
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El mismo día de la colocación del implante, 3 y 6 meses post-implante.
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Osteointegración
Periodo de tiempo: El mismo día de la colocación del implante, 3 y 6 meses post-implante.
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Se tomará una radiografía periapical digital utilizando un soporte radiográfico y un stent radiográfico acrílico, que se construye previamente sobre el yeso del paciente, para determinar el nivel del hueso crestal y la reabsorción.
La técnica paralela en combinación con el stent acrílico se realiza para garantizar la reproducibilidad.
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El mismo día de la colocación del implante, 3 y 6 meses post-implante.
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Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 6 meses después de la colocación del implante
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Evaluado como un resultado dicotómico (Sí/No)
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6 meses después de la colocación del implante
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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