Estabilidade de implantes dentários colocados em locais ósseos cicatrizados de pacientes hiperlipidêmicos: uma série de casos
Enunciado do problema:
A osseointegração dos implantes dentários depende principalmente da regeneração óssea ao redor do implante dentário. A hiperlipidemia tem efeitos adversos significativos na saúde óssea, levando a uma menor densidade mineral óssea e a um maior risco de osteoporose e fratura óssea (Corwin 2003; Pirih, Lu et al. 2012). Os efeitos da hiperlipidemia na saúde óssea também podem interferir na terapia com implantes dentários, uma vez que a quantidade, qualidade e potencial de cicatrização do osso do hospedeiro desempenham um papel importante na osseointegração (Fedele, Sabbah et al. 2011; Gaetti-Jardim, Santiago-Junior et al. 2011 ; Olivares-Navarrete, Raines et al. 2012).
Justificativa para realizar a pesquisa:
A hiperlipidemia tem sido associada à fisiopatologia de doenças importantes, como aterosclerose e osteoporose.
Um alto nível de colesterol tem efeitos adversos significativos nos ossos, incluindo menor densidade, volume e força óssea. As estatinas, drogas que reduzem os níveis séricos de colesterol, têm efeitos benéficos no metabolismo ósseo. Uma vez que a quantidade, qualidade e potencial de cicatrização do osso hospedeiro desempenham um papel crucial na osseointegração dos implantes dentários, foi levantada a hipótese de que a hiperlipidemia pode afetar negativamente a osseointegração do implante.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Amr Zahran, PhD
- Número de telefone: +20 120 000 6635
- E-mail: amr.zahran@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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Contato:
- Amr Zahran, PhD
- E-mail: amr.zahran@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com pelo menos um dente perdido.
- Paciente com hiperlipidemia (LDL < 160 mg/dl )
- Pacientes com espaço interarcos suficiente.
- Pacientes de 20 a 60 anos.
- Boa higiene bucal. (Wiesner e outros 2010)
- Aceita seguimento de 6 meses (pacientes cooperativos)
- O paciente fornece um consentimento informado.
Critério de exclusão:
Pacientes com sinais de infecção aguda relacionados à área de interesse.
- Pacientes com hábitos que podem comprometer a longevidade do implante e afetar os resultados do estudo, como hábitos parafuncionais (Lobbezoo et al. 2006).
- Fumantes e ex-fumantes (Lambert et al, 2000)
- Mulheres grávidas.
- Problemas psicológicos -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Outro: Implantes Dentários em Pacientes com Hiperlipidemia
Os implantes serão colocados em T0, então a exposição do local do implante ocorrerá 6 meses após a colocação do implante.
Inserção dos colares de cicatrização para obter a forma adequada do tecido mole por 1-2 semanas, então as impressões (técnica de moldeira fechada indireta) devem ser feitas para fabricar as coroas finais, então as coroas finais serão colocadas no lugar.
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Uma TC pré-operatória de feixe cônico (CBCT) será realizada para cada paciente antes da cirurgia. Fase cirúrgica (T0): Após anestesia local, todas as osteotomias serão preparadas pelo mesmo operador, utilizando velocidade de perfuração de 1200 rpm, sob irrigação abundante com solução salina normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade do implante
Prazo: No momento da colocação do implante, 6 meses após a colocação do implante
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O resultado será determinado usando análise de frequência de sonância (RFA) (Osstell) periotest
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No momento da colocação do implante, 6 meses após a colocação do implante
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor
Prazo: Medido 7 e 14 dias após a colocação do implante
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Medido usando escala de classificação numérica
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Medido 7 e 14 dias após a colocação do implante
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Inchaço
Prazo: 7 dias após a colocação do implante
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Medido usando escala de avaliação verbal, categorizada como (VRS) Ausente-leve-moderada- Ou intensa
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7 dias após a colocação do implante
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Nível ósseo cristalino
Prazo: No mesmo dia da colocação do implante, 3 e 6 meses após o implante.
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Radiografia periapical digital usando um suporte radiográfico e um stent radiográfico acrílico -que é construído previamente no gesso do paciente= será feito para determinar o nível do osso crestal e reabsorção.
A técnica paralela em combinação com o stent acrílico é realizada para garantir a reprodutibilidade.
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No mesmo dia da colocação do implante, 3 e 6 meses após o implante.
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Osseointegração
Prazo: No mesmo dia da colocação do implante, 3 e 6 meses após o implante.
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Radiografia periapical digital usando um suporte radiográfico e um stent radiográfico acrílico -que é construído previamente no gesso do paciente= será feito para determinar o nível do osso crestal e reabsorção.
A técnica paralela em combinação com o stent acrílico é realizada para garantir a reprodutibilidade.
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No mesmo dia da colocação do implante, 3 e 6 meses após o implante.
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Sobrevivência do implante
Prazo: 6 meses após a colocação do implante
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Avaliado como resultado dicotômico (Sim/Não)
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6 meses após a colocação do implante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Maie2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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