Hyperlipidemiapotilaiden parantuneisiin luullisiin kohtiin asetettujen hammasimplanttien stabiilisuus: tapaussarja
Ongelman lausunto:
Hammasimplanttien osseointegraatio riippuu pääasiassa luun regeneraatiosta hammasimplanttien ympärillä. Hyperlipidemialla on merkittäviä haitallisia vaikutuksia luun terveyteen, mikä johtaa alhaisempaan luun mineraalitiheyteen ja suurempaan osteoporoosin ja luunmurtumien riskiin (Corwin 2003; Pirih, Lu et al. 2012). Hyperlipidemian vaikutukset luun terveyteen voivat myös häiritä hammasimplanttihoitoa, koska isännän luun määrällä, laadulla ja paranemispotentiaalilla on tärkeä rooli osseointegraatiossa (Fedele, Sabbah ym. 2011; Gaetti-Jardim, Santiago-Junior et al. 2011). Olivares-Navarrete, Raines et al. 2012).
Tutkimuksen perustelut:
Hyperlipidemia on liitetty suurten sairauksien, kuten ateroskleroosin ja osteoporoosin, patofysiologiaan.
Korkealla kolesterolitasolla on merkittäviä haitallisia vaikutuksia luuhun, mukaan lukien pienempi luun tiheys, tilavuus ja lujuus. Statiinit, seerumin kolesterolitasoja alentavat lääkkeet, vaikuttavat suotuisasti luun aineenvaihduntaan. Koska isännän luun määrällä, laadulla ja paranemispotentiaalilla on ratkaiseva rooli hammasimplanttien osseointegraatiossa, oletettiin, että hyperlipidemia voi vaikuttaa negatiivisesti implantin osseointegraatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amr Zahran, PhD
- Puhelinnumero: +20 120 000 6635
- Sähköposti: amr.zahran@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Amr Zahran, PhD
- Sähköposti: amr.zahran@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilta puuttuu vähintään yksi hammas.
- Potilas, jolla on hyperlipidemia (LDL < 160 mg/dl)
- Potilaat, joilla on riittävästi välitilaa.
- Potilaat iältään 20-60 vuotta.
- Hyvä suuhygienia. (Wiesner et ai. 2010)
- Hyväksyy 6 kuukauden seurantajakson (yhteistyöpotilaat)
- Potilas antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on kiinnostuksen kohteena olevaan alueeseen liittyviä akuutin infektion merkkejä.
- Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa implantin käyttöiän ja vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, kuten parafunktionaaliset tottumukset (Lobbezoo et al. 2006).
- Nykyiset ja entiset tupakoitsijat (Lambert et al, 2000)
- Raskaana olevat naiset.
- Psykologiset ongelmat -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hammasimplantit hyperlipidemiapotilailla
Implantit asetetaan kohtaan T0, jonka jälkeen implanttikohta altistuu 6 kuukautta implantin asettamisen jälkeen.
Parantuvien kaulusten asettaminen riittävän pehmytkudoksen muodon saamiseksi 1-2 viikon ajaksi, jonka jälkeen jäljennökset (epäsuora, suljetun alustan tekniikka) otetaan lopullisten kruunujen valmistamiseksi, jonka jälkeen lopulliset kruunut asennetaan paikoilleen.
|
Jokaiselle potilaalle tehdään ennen leikkausta leikkausta edeltävä kartiosäde-CT (CBCT). Kirurginen vaihe (T0): Paikallispuudutuksen jälkeen kaikki osteotomiat valmistelee sama käyttäjä porausnopeudella 1200 rpm, runsaalla kastelulla normaalilla suolaliuoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: Implanttien asettamisen aikaan, 6 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
Tulos määritetään sonanssitaajuusanalyysillä (RFA) (Osstell) periotestillä
|
Implanttien asettamisen aikaan, 6 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Mitattu 7 ja 14 päivää istutuksen jälkeen
|
Mitattu numeerisella luokitusasteikolla
|
Mitattu 7 ja 14 päivää istutuksen jälkeen
|
|
Turvotus
Aikaikkuna: 7 päivää istutuksen jälkeen
|
Mitattu sanallisen luokitusasteikon avulla, luokitellaan joko (VRS) Poissa-lievä-kohtalainen- Tai voimakas
|
7 päivää istutuksen jälkeen
|
|
Crestal luun taso
Aikaikkuna: Samana päivänä kuin implantti, 3 ja 6 kuukautta implantoinnin jälkeen.
|
Digitaalinen periapikaalinen röntgenkuva, jossa käytetään röntgenpidikettä ja akryyliradiografista stenttiä - joka on rakennettu aiemmin potilaan kipsiin - tehdään rintaluun tason ja resorption määrittämiseksi.
Rinnakkaistekniikka yhdessä akryylistentin kanssa suoritetaan toistettavuuden varmistamiseksi.
|
Samana päivänä kuin implantti, 3 ja 6 kuukautta implantoinnin jälkeen.
|
|
Osseointegraatio
Aikaikkuna: Samana päivänä kuin implantti, 3 ja 6 kuukautta implantoinnin jälkeen.
|
Digitaalinen periapikaalinen röntgenkuva, jossa käytetään röntgenpidikettä ja akryyliradiografista stenttiä - joka on rakennettu aiemmin potilaan kipsiin - tehdään rintaluun tason ja resorption määrittämiseksi.
Rinnakkaistekniikka yhdessä akryylistentin kanssa suoritetaan toistettavuuden varmistamiseksi.
|
Samana päivänä kuin implantti, 3 ja 6 kuukautta implantoinnin jälkeen.
|
|
Implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta istutuksen jälkeen
|
Arvioitu kaksijakoiseksi tulokseksi (kyllä/ei)
|
6 kuukautta istutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Maie2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .