Talla final en pacientes con HC diagnosticados por el cribado
Talla final en pacientes con hipotiroidismo congénito diagnosticados mediante cribado neonatal
Descripción general del estudio
Estado
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Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El crecimiento lineal y la altura final se informan como bastante normales en pacientes con CH diagnosticados a través de la detección y la altura objetivo es el factor más importante que determina el crecimiento lineal. Los datos sobre la altura final en pacientes con HC sugieren que la altura adulta está significativamente correlacionada con la altura de los padres y la dosis diaria media de L-tiroxina administrada durante los primeros 6 meses de tratamiento. La dosis mínima recomendada durante este período es de 8,5 μg/kg/día. Los ajustes periódicos de la dosis diaria de L-tiroxina deben guiarse por la observación clínica y los niveles séricos de T4 libre.
Hasta donde sabemos, este es el primer estudio de nuestro centro para evaluar la talla final en pacientes con hipotiroidismo congénito diagnosticado a través del programa de cribado neonatal egipcio.
Una red compleja de señales endocrinas estimula el proceso de crecimiento longitudinal que incluye la hormona del crecimiento, el factor de crecimiento similar a la insulina-1, los glucocorticoides, la hormona tiroidea, el estrógeno, los andrógenos, la vitamina D y la leptina.
Las hormonas tiroideas son esenciales para el desarrollo y el crecimiento normal de los huesos. Los estudios bioquímicos han demostrado que las hormonas tiroideas pueden afectar la expresión de varios marcadores óseos en el suero, lo que refleja cambios en la remodelación ósea que implica actividades tanto osteoblásticas como osteoclásticas.
Las hormonas tiroideas actúan a través de condrocitos portadores de receptores de hormonas tiroideas (TR) para modular la proliferación, diferenciación e invasión vascular de la placa de crecimiento. Varios mecanismos intervienen en estas funciones, incluida la acción directa sobre los condrocitos, los osteoblastos y los mastocitos. También funciona a través de la interacción con otras hormonas y factores de crecimiento que actúan de manera endocrina, paracrina y autocrina.
En general, la T3 actúa a través de TRα en condrocitos y osteoblastos para regular la osificación intramembranosa y endocondral y controlar la tasa de crecimiento lineal, la maduración ósea y la mineralización. La T4 induce la expresión de colágeno tipo II y X y la hipertrofia de condrocitos.
El hipotiroidismo en los niños provoca la detención del crecimiento, la maduración ósea retrasada y la disgenesia epifisaria que puede dar lugar a baja estatura y retraso en el cierre de las epífisis.
En casos graves no diagnosticados, se produce una detención completa del crecimiento posnatal y displasia esquelética con características radiográficas que incluyen epífisis punteadas que reflejan disgenesia epifisaria, dislocación congénita de cadera, inmadurez vertebral, escoliosis, fontanelas y suturas permeables y retraso en la erupción de los dientes.
El tratamiento oportuno de los pacientes que sufren de HC con reemplazo de hormonas tiroideas induce un período de recuperación rápida del crecimiento en el que también se aceleran la maduración esquelética y la edad ósea. En última instancia, se puede esperar una estatura adulta normal.
Es controvertido si factores como el grado de hipotiroidismo al diagnóstico, el momento de inicio del tratamiento y las dosis de reemplazo de L-tiroxina (L-T4) afectan el crecimiento lineal en niños con hipotiroidismo congénito, detectado mediante cribado y tratado desde la primera infancia.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Nader, M.B., B.Ch.
- Número de teléfono: +201014397938
- Correo electrónico: moh.nader90@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Abbasiya
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Cairo, Abbasiya, Egipto, 1181
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con antecedentes documentados de CH diagnosticados por el programa de cribado neonatal egipcio.
- Pacientes que reciben L-tiroxina (L-T4) desde que se establece el diagnóstico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplen con L-tiroxina (L-T4) y no tuvieron un seguimiento regular en la clínica.
- Pacientes a los que se les pasó por alto el diagnóstico mediante el cribado neonatal.
- Pacientes con trastornos hormonales asociados que afecten a los mismos parámetros de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración del cambio de Talla Final en pacientes con Hipotiroidismo Congénito diagnosticado por cribado neonatal
Periodo de tiempo: Dado que el diagnóstico se establece mediante el cribado neonatal durante la primera semana de vida, la talla se evaluará cada 6 meses con un seguimiento durante todo el período de estudio hasta que el sujeto del estudio alcance un promedio de 18 años de edad (talla final alcanzada).
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Los investigadores evalúan el efecto del diagnóstico temprano y el inicio temprano de levotiroxina sobre el cambio en el crecimiento longitudinal en pacientes con hipotiroidismo congénito.
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Dado que el diagnóstico se establece mediante el cribado neonatal durante la primera semana de vida, la talla se evaluará cada 6 meses con un seguimiento durante todo el período de estudio hasta que el sujeto del estudio alcance un promedio de 18 años de edad (talla final alcanzada).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Wessam Mouharram, PhD, Ain Shams University
- Director de estudio: Rana Mahmoud, PhD, Ain Shams University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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