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Validación del Cuestionario Turco de Trastornos de la Deglución

28 de julio de 2021 actualizado por: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Validación y Fiabilidad de la Traducción al Turco del Cuestionario de Trastornos de la Deglución en Pacientes con Enfermedad de Parkinson

El objetivo del estudio es la validez y fiabilidad de la versión turca del Cuestionario de trastornos de la deglución (SDQ-T), de modo que se utilice como una herramienta de evaluación para los pacientes turcos con enfermedad de Parkinson (EP). A pesar de estar traducido y validado en muchos idiomas, no existe una versión turca validada del SDQ para medir la gravedad de la disfagia en la EP.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) que padecían disfagia han informado una calidad de vida significativamente reducida. La función de deglución es un proceso multidireccional que depende de una red neuromuscular compleja. La función se puede evaluar mediante instrumentos, como la evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución (FEES), la videofluoroscopia o cuestionarios bien estructurados. Existen muchos cuestionarios y escalas para la evaluación de la disfagia en la EP pero muy pocos han sido validados. El estudio evaluará la validez de construcción y la confiabilidad de la versión turca del Cuestionario de trastornos de la deglución. Los investigadores desarrollaron la versión turca de este cuestionario (SDQ-T), de acuerdo con las pautas de adaptación transcultural. Dos traductores tradujeron el SDQ al turco y un hablante nativo de inglés lo tradujo al revés al inglés. La traducción inversa se envió al autor original para su revisión. El cuestionario SDQ constaba de 15 preguntas básicas relacionadas con los síntomas de disfagia en pacientes con EP.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
152

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Parkinson

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson
  • Capaz de hablar, leer, comprender y escribir en turco
  • Tomar alimentos por vía oral
  • Malignidad
  • Tener una infección activa
  • demandas avanzadas o

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticado con otros trastornos neurodegenerativos.
  • Capaz de no hablar, leer, entender y escribir en turco
  • Degradaciones avanzadas u otras limitaciones cognitivas
  • Se sometió a alguna cirugía en los últimos seis meses.
  • El embarazo
  • Se sometió a laringectomía/disección de cuello/traqueotomía/radioterapia de cuello
  • Fuera de edad 18-80 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo de estudio
El grupo está formado por pacientes con enfermedad de Parkinson con quejas de disfagia. Los participantes recibirán la versión turca del Swallow Disturbance Questionnaire (SDQ-T), que constaba de 15 preguntas y dos escalas evaluadas con la evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución. Después de dos semanas, a todos los participantes se les entregará el SDQ-T para la toma de muestras.
Otro: Versión turca del Cuestionario de trastornos de la deglución
La versión turca del cuestionario de trastornos de la deglución consta de 15 preguntas relacionadas con la disfagia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de penetración y aspiración
Periodo de tiempo: Base
La escala consta de 8 niveles para la evaluación de la penetración y la aspiración. Las puntuaciones van de 0 a 8. Una puntuación baja es mejor, una puntuación más alta es peor.
Base
Versión turca del Cuestionario de trastornos de la deglución
Periodo de tiempo: Base
La versión turca del cuestionario consta de 15 preguntas sobre disfagia y problemas de deglución. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 44,5. Las puntuaciones más bajas significan una función de deglución normal, las puntuaciones más altas significan peores funciones de deglución.
Base
Versión turca del Cuestionario de trastornos de la deglución
Periodo de tiempo: 2 semanas
La versión turca del cuestionario consta de 15 preguntas sobre disfagia y problemas de deglución. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 44,5. Las puntuaciones más bajas significan una función de deglución normal, las puntuaciones más altas significan peores funciones de deglución.
2 semanas
Escala de clasificación de gravedad de residuos faríngeos de Yale
Periodo de tiempo: Base
La escala consta de 5 unidades de evaluación y dos localizaciones para el residuo faríngeo. Las puntuaciones son del 1 al 5 en cada localización. Una puntuación baja es mejor, una puntuación más alta es peor.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos demográficos del sujeto
Periodo de tiempo: Base
Los valores medianos de la edad y la proporción de género en todos los grupos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Director de estudio: Sevgi Atar, Special.,MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Investigador principal: Onur Akan, Special.,MD, University of Health Sciences, Department of Neurology, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
7 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
7 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
7 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de julio de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 440

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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