Validación del Cuestionario Turco de Trastornos de la Deglución
28 de julio de 2021 actualizado por: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Validación y Fiabilidad de la Traducción al Turco del Cuestionario de Trastornos de la Deglución en Pacientes con Enfermedad de Parkinson
El objetivo del estudio es la validez y fiabilidad de la versión turca del Cuestionario de trastornos de la deglución (SDQ-T), de modo que se utilice como una herramienta de evaluación para los pacientes turcos con enfermedad de Parkinson (EP).
A pesar de estar traducido y validado en muchos idiomas, no existe una versión turca validada del SDQ para medir la gravedad de la disfagia en la EP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) que padecían disfagia han informado una calidad de vida significativamente reducida.
La función de deglución es un proceso multidireccional que depende de una red neuromuscular compleja.
La función se puede evaluar mediante instrumentos, como la evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución (FEES), la videofluoroscopia o cuestionarios bien estructurados.
Existen muchos cuestionarios y escalas para la evaluación de la disfagia en la EP pero muy pocos han sido validados.
El estudio evaluará la validez de construcción y la confiabilidad de la versión turca del Cuestionario de trastornos de la deglución.
Los investigadores desarrollaron la versión turca de este cuestionario (SDQ-T), de acuerdo con las pautas de adaptación transcultural.
Dos traductores tradujeron el SDQ al turco y un hablante nativo de inglés lo tradujo al revés al inglés.
La traducción inversa se envió al autor original para su revisión.
El cuestionario SDQ constaba de 15 preguntas básicas relacionadas con los síntomas de disfagia en pacientes con EP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
152
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de Parkinson
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson
- Capaz de hablar, leer, comprender y escribir en turco
- Tomar alimentos por vía oral
- Malignidad
- Tener una infección activa
- demandas avanzadas o
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con otros trastornos neurodegenerativos.
- Capaz de no hablar, leer, entender y escribir en turco
- Degradaciones avanzadas u otras limitaciones cognitivas
- Se sometió a alguna cirugía en los últimos seis meses.
- El embarazo
- Se sometió a laringectomía/disección de cuello/traqueotomía/radioterapia de cuello
- Fuera de edad 18-80 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
El grupo está formado por pacientes con enfermedad de Parkinson con quejas de disfagia.
Los participantes recibirán la versión turca del Swallow Disturbance Questionnaire (SDQ-T), que constaba de 15 preguntas y dos escalas evaluadas con la evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución.
Después de dos semanas, a todos los participantes se les entregará el SDQ-T para la toma de muestras.
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La versión turca del cuestionario de trastornos de la deglución consta de 15 preguntas relacionadas con la disfagia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de penetración y aspiración
Periodo de tiempo: Base
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La escala consta de 8 niveles para la evaluación de la penetración y la aspiración.
Las puntuaciones van de 0 a 8. Una puntuación baja es mejor, una puntuación más alta es peor.
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Base
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Versión turca del Cuestionario de trastornos de la deglución
Periodo de tiempo: Base
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La versión turca del cuestionario consta de 15 preguntas sobre disfagia y problemas de deglución.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 44,5.
Las puntuaciones más bajas significan una función de deglución normal, las puntuaciones más altas significan peores funciones de deglución.
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Base
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Versión turca del Cuestionario de trastornos de la deglución
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La versión turca del cuestionario consta de 15 preguntas sobre disfagia y problemas de deglución.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 44,5.
Las puntuaciones más bajas significan una función de deglución normal, las puntuaciones más altas significan peores funciones de deglución.
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2 semanas
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Escala de clasificación de gravedad de residuos faríngeos de Yale
Periodo de tiempo: Base
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La escala consta de 5 unidades de evaluación y dos localizaciones para el residuo faríngeo.
Las puntuaciones son del 1 al 5 en cada localización.
Una puntuación baja es mejor, una puntuación más alta es peor.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos del sujeto
Periodo de tiempo: Base
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Los valores medianos de la edad y la proporción de género en todos los grupos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Director de estudio: Sevgi Atar, Special.,MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Investigador principal: Onur Akan, Special.,MD, University of Health Sciences, Department of Neurology, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Manor Y, Giladi N, Cohen A, Fliss DM, Cohen JT. Validation of a swallowing disturbance questionnaire for detecting dysphagia in patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2007 Oct 15;22(13):1917-21. doi: 10.1002/mds.21625.
- Cohen JT, Manor Y. Swallowing disturbance questionnaire for detecting dysphagia. Laryngoscope. 2011 Jul;121(7):1383-7. doi: 10.1002/lary.21839. Epub 2011 Jun 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos de la deglución
Otros números de identificación del estudio
- 440
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .