Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação do Questionário Turco de Distúrbios da Deglutição

28 de julho de 2021 atualizado por: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Validação e Confiabilidade da Tradução Turca do Questionário de Distúrbios da Deglutição em Pacientes com Doença de Parkinson

O objetivo do estudo é a validade e a confiabilidade da versão turca do Questionário de Distúrbios da Deglutição (SDQ-T), para que seja usado como uma ferramenta de avaliação para pacientes turcos com Doença de Parkinson (DP). Apesar de traduzido e validado em vários idiomas, não existe uma versão turca validada do SDQ para medir a gravidade da disfagia na DP.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Pacientes com doença de Parkinson (DP) que sofriam de disfagia relataram redução significativa da qualidade de vida. A função da deglutição é um processo multidirecional que depende de uma complexa rede neuromuscular. A função pode ser avaliada por meio instrumental, como a avaliação endoscópica da deglutição por fibra óptica (FEES), videofluoroscopia ou questionários bem estruturados. Existem muitos questionários e escalas para avaliação da disfagia na DP, mas poucos foram validados. O estudo avaliará a validade de construção e a confiabilidade da versão turca do Questionário de Distúrbios da Deglutição. Os investigadores desenvolveram a versão turca deste questionário (SDQ-T), de acordo com as diretrizes de adaptação transcultural. Dois tradutores traduziram o SDQ para o turco e um falante nativo de inglês fez a tradução reversa para o inglês. A retrotradução foi enviada ao autor original para revisão. O questionário SDQ consistia em 15 questões básicas relacionadas aos sintomas de disfagia em pacientes com DP.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
152

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença de Parkinson

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com doença de Parkinson
  • Capaz de falar, ler, entender e escrever em turco
  • Ingerir alimentos por via oral
  • Malignidade
  • Tendo uma infecção ativa
  • Demandas avançadas ou

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com outras doenças neurodegenerativas.
  • Capaz de não falar, ler, entender e escrever em turco
  • Meios avançados ou outras limitações cognitivas
  • Foi submetido a alguma cirurgia nos últimos seis meses
  • Gravidez
  • Foi submetido a laringectomia/dissecção cervical/traqueostomia/radioterapia cervical
  • Acima de 18 a 80 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo de Estudos
O grupo é composto por pacientes com doença de Parkinson com queixas de disfagia. Os participantes receberão a versão turca do Swallow Disturbance Questionnaire (SDQ-T), que consiste em 15 questões e duas escalas avaliadas com a avaliação endoscópica de fibra óptica da deglutição. Após duas semanas, todos os participantes receberão o SDQ-T para amostragem.
Outro: Versão Turca do Questionário de Distúrbios da Deglutição
A Versão Turca do Questionário de Distúrbios da Deglutição consiste em 15 questões relacionadas com a disfagia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de penetração e aspiração
Prazo: Linha de base
A escala consiste em 8 níveis para avaliação de penetração e aspiração. As pontuações vão de 0 a 8. Uma pontuação baixa é melhor, uma pontuação alta é pior.
Linha de base
Versão Turca do Questionário de Distúrbios da Deglutição
Prazo: Linha de base
A versão turca do questionário consiste em 15 questões sobre disfagia e queixas de deglutição. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 44,5. As pontuações mais baixas significam uma função de deglutição normal, as pontuações mais altas significam piores funções de deglutição.
Linha de base
Versão Turca do Questionário de Distúrbios da Deglutição
Prazo: 2 semanas
A versão turca do questionário consiste em 15 questões sobre disfagia e queixas de deglutição. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 44,5. As pontuações mais baixas significam uma função de deglutição normal, as pontuações mais altas significam piores funções de deglutição.
2 semanas
Escala de Classificação de Gravidade de Resíduos Faríngeos de Yale
Prazo: Linha de base
A escala consiste em 5 unidades de avaliação e duas localizações para resíduo faríngeo. As pontuações são de 1 a 5 para cada localização. Pontuação baixa é melhor, pontuação alta é pior.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos do assunto
Prazo: Linha de base
Os valores medianos de idade e proporção de gênero em todos os grupos
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Diretor de estudo: Sevgi Atar, Special.,MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Investigador principal: Onur Akan, Special.,MD, University of Health Sciences, Department of Neurology, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
7 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
7 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de julho de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 440

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações