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Efecto de la acupuntura sobre la tasa de maduración en embarazos postérmino. (MATUPUNCTURE)

21 de mayo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Sud Francilien

Breve resumen Breve descripción del protocolo destinado al público lego. Incluya una breve declaración de la hipótesis del estudio. (Límite: 5000 caracteres)

Ejemplo: El propósito de este estudio es determinar si la prednisona, el metotrexato y la ciclofosfamida son efectivos en el tratamiento de la pérdida auditiva rápidamente progresiva en ambos oídos debido a una enfermedad autoinmune del oído interno (AIED). El primer propósito de este estudio aleatorizado es determinar si cinco puntos de acupuntura: 4GI, 6RP, 34VB, 36E, 3F podrían mejorar la puntuación Bishop para embarazos prolongados y disminuir la tasa de maduración.

El protocolo de nuestro estudio consiste en proponer a las gestantes una o dos sesiones de acupuntura el día del trimestre y tres días después. Una vez que se firma el consentimiento, las mujeres se incluyen aleatoriamente en el brazo experimental o de placebo. En el brazo experimental, las matronas pinchan cinco puntos: 4GI, 6 RP, 34VB, 36E, 3F en cada lado mientras que en el brazo placebo pinchan solo un punto: 16 HM en cada lado.

La tasa de maduración entre los dos grupos se comparará mediante una prueba exacta de Fisher y se analizará en función paridad (nulíparas o multíparas) y número de sesiones (una o dos) con un modelo de regresión logística univariante y multivariante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el centro hospitalario de maternidad de Corbeil-Essonnes, las mujeres embarazadas tienen dos consultas de seguimiento a término y tres días después si no dan a luz entre las dos. A las 41 semanas de amenorrea y cinco días, la mujer es convocada a maternidad para inducción del parto. La partera determinó la puntuación de Bishop con un examen vaginal para elegir entre la maduración del cuello uterino (si la puntuación de Bishop es <5) o una inducción del parto por oxitocina (si la puntuación de Bishop es >5).

El protocolo de estudio consiste en proponer a las embarazadas una o dos sesiones de acupuntura el día del término y tres días después. Una vez que se firma el consentimiento, las mujeres se incluyen aleatoriamente en el brazo experimental o de placebo. En el brazo experimental, las matronas pinchan cinco puntos: 4GI, 6 RP, 34VB, 36E, 3F en cada lado mientras que en el brazo placebo pinchan solo un punto: 16 HM en cada lado.

En cada consulta, la matrona recoge la puntuación del obispo para comparar la media de la misma entre los dos brazos y evaluar el ritmo de maduración.

La tasa de maduración entre los dos grupos se comparará mediante una prueba exacta de Fisher y se analizará en función paridad (nulíparas o multíparas) y número de sesiones (una o dos) con un modelo de regresión logística univariante y multivariante.

Finalmente, se analizará la duración media del trabajo de inducción, duración del trabajo de parto y vía de parto entre los dos brazos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nulíparas o multíparas con embarazo fisiológico a las 41 semanas
  • presentación fetal cefálica,
  • Útero sano o unicicatricial,
  • Pacientes mayores,
  • Hablando francés,
  • Plazo del embarazo determinado con ecografía de datación entre 11 semanas y 13 semanas + 6 días,
  • Haber firmado el formulario de consentimiento de participación.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades fetales o maternas que requieran una maduración antes de las 41 semanas: preeclampsia, diabetes preexistente, diabetes gestacional desequilibrada, amenaza de parto prematuro tratar con tocolíticos, macrosomía o retraso del crecimiento intrauterino,
  • Hallazgos de enfermedades a las 41 semanas: preeclampsia, disminución de los movimientos del bebé, líquido amniótico bajo, anomalías del latido cardíaco fetal
  • Embarazo en círculo,
  • Gemelos o más,
  • Muerte fetal en el útero, interrupción médica del embarazo,
  • Membranas despegadas,
  • Pacientes menores
  • Pacientes que se beneficiaron de la acupuntura durante el embarazo,
  • Plazo de entrega impreciso,
  • Presentación podálica
  • Pacientes bajo supervisión o curaduría,
  • Pacientes sin seguridad social.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupuntura
En el brazo experimental, las mujeres embarazadas a término se beneficiarán de una o dos sesiones de acupuntura con cinco puntos: 4GI, 6RP, 34VB,36E,3F. La primera sesión a las 41 semanas de amenorrea y la segunda a las 41 semanas de amenorrea y 3 días si no se entregan entre ambas.
Punción de 5 puntos 4GI, 6RP, 34VB, 36E, 3F
Comparador de placebos: Acupuntura placebo

En el brazo de placebo, las mujeres embarazadas se beneficiarán de una o dos sesiones de acupuntura con un punto que se encuentra fuera del meridiano de acupuntura.

La primera sesión a las 41 semanas de amenorrea y la segunda a las 41 semanas de amenorrea y 3 días si no se entregan entre ambas.

Punción del punto HM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de alfil
Periodo de tiempo: A las 41 semanas de amenorrea
La puntuación del cuello uterino es un sistema de puntuación previo al trabajo de parto para ayudar a predecir si se requerirá la inducción del trabajo de parto (la puntuación más alta posible es 13 y la puntuación más baja posible es 0)
A las 41 semanas de amenorrea
Puntaje de alfil
Periodo de tiempo: 3 días después del término del embarazo
La puntuación del cuello uterino es un sistema de puntuación previo al trabajo de parto para ayudar a predecir si se requerirá la inducción del trabajo de parto.
3 días después del término del embarazo
Puntaje de alfil
Periodo de tiempo: 5 días después del término del embarazo
La puntuación del cuello uterino es un sistema de puntuación previo al trabajo de parto para ayudar a predecir si se requerirá la inducción del trabajo de parto.
5 días después del término del embarazo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Califica el trabajo de parto espontáneo
Periodo de tiempo: A las 41 semanas 5 días de amenorrea
comparación del número de partos espontáneos en los dos grupos entre 41 semanas de amenorrea y 41 semanas de amenorrea y cinco días.
A las 41 semanas 5 días de amenorrea
Duración del trabajo
Periodo de tiempo: A las 41 semanas 5 días de amenorrea
comparación del promedio de horas entre la entrada a la sala de partos y el parto, en los dos grupos.
A las 41 semanas 5 días de amenorrea
Tasa de parto con intervención médica
Periodo de tiempo: A las 41 semanas 5 días de amenorrea
número de intervención médica de comparación en los dos grupos.
A las 41 semanas 5 días de amenorrea
Tasa de parto por cesárea
Periodo de tiempo: A las 41 semanas 5 días de amenorrea
comparación del número de cesáreas en los dos grupos
A las 41 semanas 5 días de amenorrea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

16 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-A03023-36

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .